PSORICAP®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE PSORICAP® (PSORICAP)

Composizione:

principio attivo: 1 g di crema contiene piritionato di zinco 2 mg;

eccipienti: metilparaben (metilparaidrossibenzoato) (E 218), butilidrossitoluene (E 321), glicerolo monostearato, poligliceril-3-metilglucosio distearato, coccoato di saccarosio, metilglucet-10, alcol stearilico, ottildodecanolo, isopropilpalmitato, ciclometicone, glicerina, acido citrico monoidrato, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Crema.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: crema di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti dermatologici. Codice ATC: D11A X12.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il farmaco possiede una marcata attività antibatterica nei confronti di diversi microrganismi patogeni, come streptococchi, stafilococchi, Escherichia coli e Pseudomonas aeruginosa, proteus. L'attività antimicotica del farmaco è particolarmente pronunciata contro Pytyrosporum ovale e Pytyrosporum orbiculare, responsabili di infiammazioni ed eccessiva desquamazione nella psoriasi e in altre malattie della pelle. Il farmaco agisce su microrganismi presenti sia sulla superficie che negli strati più profondi dell'epidermide.

La formulazione speciale della crema possiede proprietà idratanti, potenzia l'azione antibatterica e antimicotica del pitirone di zinco ed aiuta ad alleviare bruciore e prurito. Il pitirone di zinco attivato presente nella crema inibisce la crescita patologica delle cellule degli strati superficiali della pelle che si trovano in condizione di iperproliferazione patologica, eliminando l'eccessiva desquamazione nella psoriasi e in altre malattie della pelle. Il farmaco agisce su microrganismi presenti sia sulla superficie che negli strati più profondi dell'epidermide.

Farmacocinetica.

Applicato topicamente, il pitirone di zinco si deposita negli strati superficiali (epidermici) della pelle. L'assorbimento sistemico avviene in modo lento ed il principio attivo è riscontrabile nel sangue solo in tracce.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Psoriasi, dermatite atopica, eczema seborroico negli adulti e nei bambini a partire da 1 anno di età, specialmente nelle forme estese, nonché in caso di prurito, irritazione, infiammazione e secchezza cutanea accentuata.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con pomate e creme contenenti glucocorticosteroidi.

Caratteristiche particolari di impiego.

Evitare il contatto della crema con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente con abbondante acqua corrente e consultare un medico.

L’aumento della frequenza di applicazione della crema può causare un lieve bruciore locale e transitorio della cute.

Il medicinale può essere utilizzato durante il periodo di remissione per la terapia di mantenimento e la prevenzione delle ricadute, consentendo di eliminare rapidamente la fase manifesta e accelerare il recupero clinico. Durante il periodo di remissione, la crema va applicata sulle aree cutanee alla comparsa dei primi segni di riacutizzazione della malattia.

La presenza, nella composizione, di metil p-idrossibenzoato (E 218) può provocare reazioni allergiche (anche ritardate).

La presenza, nella composizione, di butilidrossitoluolo (E 321) può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle membrane mucose.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.

Durante la gravidanza o l’allattamento al seno, il medicinale deve essere usato solo nei casi in cui il beneficio atteso supera il potenziale rischio per il feto/la neonato. La crema non deve essere applicata sui capezzoli durante l’allattamento.

Capacità di influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Applicare sulla cute interessata 2 volte al giorno.

Nel caso di psoriasi, la durata del trattamento è di 1-1,5 mesi; nel caso di dermatite atopica, di 3-4 settimane; per altre malattie, la crema viene somministrata fino alla completa scomparsa dei sintomi. In caso di manifestazioni residue (iperemia, secchezza, desquamazione, pigmentazione), continuare ad applicare la crema per 1-2 settimane.

Nei bambini. Non utilizzare nei bambini al di sotto dell'anno di età.

Sovradosaggio.

È possibile un'intensificazione delle manifestazioni delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, arrossamenti, prurito, alterazioni e sensazione di bruciore nel sito di applicazione del medicinale.

Periodo di validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

30 g in un tubo, 1 tubo in una confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

PJSC «Kievmedpreparat».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività/sede del detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio e/o del suo rappresentante.

01032, Ucraina, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.