NALEWKA Z WALERZANKI

INSTRUKCJA stosowania leku Nalewka z walerzanki (TINCTURA VALERIANAE)

Skład:

substancja czynna: nalewka z korzeni z korzeniami walerzanki (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1:5) (ekstrahent – etanol 70 %);

1 butelka zawiera nalewkę z korzeni z korzeniami walerzanki (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1:5) (ekstrahent – etanol 70 %) – 25 ml lub 50 ml.

Postać farmaceutyczna. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie czerwonawo-brunatnej, o charakterystycznym przyjemnym zapachu. Dopuszcza się możliwość powstawania osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki nasenne i środki uspokajające. Kod ATC N05CM09.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne biologicznie zawarte w korzeniach i kłączach walerzanki (olejek eteryczny, kwas walerynowy, borneol, alkaloidy, garbniki, cukry) osłabiają procesy pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym, nasilają działanie innych środków uspokajających, nasennie działających, przeciwbólowych i przeciwwstrząsowych.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. Funkcyjne zaburzenia działania układu nerwowego środkowego (podwyższona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, zaburzenia snu), układu sercowo-naczyniowego (neurocirculacyjne zespoły wad funkcji serca).

Przeciwwskazania. Depresja oraz inne zaburzenia towarzyszone osłabieniem działania układu nerwowego środkowego. Podwyższona wrażliwość na substancje czynne zawarte w leku.

Środki ostrożności. W okresie leczenia pacjenci przyjmujący nalewkę powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami ze względu na zawartość alkoholu etylowego w leku.

Nie należy naruszać zaleceń dotyczących stosowania leku, ponieważ może to zaszkodzić zdrowiu.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Nalewka z walerzanki nasila działanie leków nasercowych, uspokajających, nasennie, przeciwbólowych oraz leków przeciwdrgawkowych.

Właściwości dotyczące stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych maszyn.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Nalewkę z walerzanki stosować wewnętrznie. Dorośli powinni przyjmować po 20–30 kropli nalewki 3–4 razy na dobę do uzyskania stabilnego efektu terapeutycznego, dzieci w wieku od 12 lat – w dawce 1 kropla na 1 rok życia, 3–4 razy na dobę.

Dzieci.

Ze względu na zawartość etanolu w składzie leku, nie zaleca się stosowania nalewki do użytku wewnętrznego u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek leku możliwe jest wystąpienie wyraźnych działań niepożądanych: ból głowy, zawroty głowy, senność, osłabienie ogólne, ból brzucha, nudności, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie kołatania serca, pobudzenie psychiczne.

Leczenie. W przypadku przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku. Leczenie objawowe (przemywanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywowanego).

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów mogą występować: osłabienie reakcji emocjonalnych, senność, obniżona sprawność, depresja, nudności, ból skurczowy brzucha, osłabienie. Możliwe są reakcje alergiczne (m.in. zaczerwienienie skóry, wysypka, swędzenie, obrzęk skóry).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności. 5 lat.

Nie stosować preparatu po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 ml lub po 50 ml w butelkach szklanych, zamkniętych korkiem i kapslem lub korkiem-kroplówką i kapslem; po 1 butelce 25 ml zamkniętej korkiem i kapslem lub korkiem-kroplówką i kapslem w kartonie; po 1 butelce 50 ml zamkniętej korkiem-kroplówką i kapslem w kartonie.

Po 25 ml lub po 50 ml w butelkach polimerowych, zamkniętych korkami-kroplówkami i kapslami; po 25 ml lub po 50 ml w butelce polimerowej zamkniętej korkiem-kroplówką i kapslem, po 1 butelce w kartonie.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Siedziba wnioskodawcy.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.