TINTURA DI VALERIANA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TINTURA DI VALERIANA (TINCTURA VALERIANAE)

Composizione:

Principio attivo: tintura di rizomi con radici di valeriana (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1:5) (solvente: etanolo 70%);

Ogni flacone contiene tintura di rizomi con radici di valeriana (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1:5) (solvente: etanolo 70%) – 25 ml oppure 50 ml.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, di colore rosso-brunastro, dall'odore caratteristico piacevole. È ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM09.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive contenute nelle radici e nei rizomi della valeriana (olio essenziale, acido valerianico, borneolo, alcaloidi, sostanze tanniche, zuccheri) riducono i processi di eccitazione nel sistema nervoso centrale e potenziano gli effetti di altri agenti sedativi, ipnotici, analgesici e spasmolitici.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Disturbi funzionali dell'attività del sistema nervoso centrale (ipereccitabilità emotiva, irritabilità, disturbi del sonno), disturbi del sistema cardiovascolare (distonia neurocircolatoria).

Controindicazioni. Depressione e altri disturbi accompagnati da depressione del sistema nervoso centrale. Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive contenute nel medicinale.

Misure precauzionali particolari. Durante il trattamento, ai pazienti che assumono la tintura è consigliato di astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi a causa della presenza di alcol etilico nel medicinale.

Non si devono ignorare le raccomandazioni sull'uso del medicinale, poiché ciò potrebbe nuocere alla salute.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

La tintura di valeriana potenzia l'effetto dei farmaci cardiaci, sedativi, ipnotici, analgesici e spasmolitici.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nel guidare veicoli o utilizzare altre macchine.

Durante l'uso del medicinale, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli e dall'utilizzo di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

La tintura di valeriana va assunta per via orale. Si raccomanda agli adulti di assumere da 20 a 30 gocce di tintura da 3 a 4 volte al giorno fino al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile; ai bambini a partire dai 12 anni di età si raccomanda 1 goccia per ogni anno di vita, da 3 a 4 volte al giorno.

Bambini.

Poiché il prodotto contiene etanolo, non è raccomandato l'uso orale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

In caso di significativo superamento delle dosi raccomandate, è possibile lo sviluppo di reazioni avverse pronunciate: mal di testa, vertigini, sonnolenza, debolezza generale, dolore addominale, nausea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, sensazione di battito cardiaco accelerato, eccitazione psichica.

Trattamento. In caso di sovradosaggio, si deve interrompere l'assunzione del farmaco. La terapia è di tipo sintomatico (lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo).

Effetti indesiderati.

Il medicinale viene generalmente ben tollerato, tuttavia in alcuni pazienti possono manifestarsi depressione delle reazioni emotive, sonnolenza, riduzione della capacità lavorativa, depressione, nausea, dolore addominale spasmodico, debolezza. Sono possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle).

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico!

Periodo di validità. 5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 25 ml o 50 ml in flaconi di vetro, chiusi con tappo e capsula o con tappo contagocce e capsula; 1 flacone da 25 ml chiuso con tappo e capsula o con tappo contagocce e capsula, in una confezione; 1 flacone da 50 ml chiuso con tappo contagocce e capsula, in una confezione.

25 ml o 50 ml in flaconi di polimero, chiusi con tappi contagocce e capsule; 25 ml o 50 ml in un flacone di polimero chiuso con tappo contagocce e capsula, 1 flacone per confezione.

Categoria di rilascio. Da banco.

Produttore. Società per Azioni "Fabbrica Farmaceutica Viola".

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Richiedente. Società per Azioni "Fabbrica Farmaceutica Viola".

Indirizzo del richiedente.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.