TINTURA DE VALERIANA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE VALERIANA (TINCTURA VALERIANAE)

Composición:

Principio activo: tintura de rizomas con raíces de valeriana (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1:5) (agente de extracción: etanol al 70 %);

Cada frasco contiene tintura de rizomas con raíces de valeriana (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1:5) (agente de extracción: etanol al 70 %) – 25 ml o 50 ml.

Forma farmacéutica. Tintura.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente de color marrón rojizo, de olor característico y agradable. Puede presentarse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM09.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las raíces y rizomas de valeriana (aceite esencial, ácido valeriánico, borneol, alcaloides, sustancias tánicas, azúcares) reducen los procesos de excitación en el sistema nervioso central y potencian los efectos de otros medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos y espasmolíticos.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. Trastornos funcionales del sistema nervioso central (hiperexcitabilidad emocional, irritabilidad, trastornos del sueño), trastornos del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria).

Contraindicaciones. Depresión y otros trastornos acompañados de depresión del sistema nervioso central. Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas incluidas en el medicamento.

Precauciones especiales. Durante el tratamiento con el medicamento, los pacientes deben abstenerse de conducir vehículos y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos debido al contenido de etanol en el preparado.

No se deben incumplir las recomendaciones sobre el uso del medicamento, ya que esto podría perjudicar la salud.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

El extracto etanólico de valeriana potencia la acción de medicamentos cardíacos, sedantes, hipnóticos, analgésicos y espasmolíticos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de influir sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Durante el uso del medicamento, se debe abstener de conducir vehículos o de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Aplicar el extracto etanólico de valeriana por vía oral. A los adultos se recomienda tomar 20-30 gotas del extracto 3-4 veces al día hasta alcanzar un efecto terapéutico estable. A los niños a partir de 12 años se les recomienda una dosis de 1 gota por cada año de edad, 3-4 veces al día.

Niños.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda su administración oral en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de superación significativa de las dosis recomendadas, pueden presentarse reacciones adversas intensas: dolor de cabeza, mareo, somnolencia, debilidad general, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, palpitaciones y excitación psíquica.

Tratamiento. En caso de sobredosis, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento. El tratamiento es sintomático (lavado gástrico, toma de carbón activado).

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, en algunos pacientes pueden presentarse depresión de las reacciones emocionales, somnolencia, disminución de la capacidad de trabajo, depresión, náuseas, dolor espasmódico abdominal, debilidad. Pueden ocurrir reacciones alérgicas (por ejemplo, enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón, hinchazón de la piel).

¡En caso de presentarse cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico!

Periodo de validez. 5 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 25 ml o 50 ml en frascos de vidrio, cerrados con tapón y tapa, o con tapón cuentagotas y tapa; 1 frasco de 25 ml, cerrado con tapón y tapa o con tapón cuentagotas y tapa, en un estuche; 1 frasco de 50 ml, cerrado con tapón cuentagotas y tapa, en un estuche.

25 ml o 50 ml en frascos de polímero, cerrados con tapones cuentagotas y tapas; 25 ml o 50 ml en frasco de polímero, cerrado con tapón cuentagotas y tapa, 1 frasco por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Fábrica farmacéutica «Viola», S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporozhie, calle Académico Amosov, 75.

Titular del registro. Fábrica farmacéutica «Viola», S.A.

Domicilio del titular del registro.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporozhie, calle Académico Amosov, 75.