WALERIANKA-WISHFA

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Walerianka-Wishfa (VALERIANKA-VISHPHA)

Skład:

substancja czynna: napar korzeni mięty pajęczej (Valerianae radix) (1:5) (czynnik ekstrahujący – etanol 70 %);

1 buteleczka zawiera napar korzeni mięty pajęczej (Valerianae radix) (1:5) (czynnik ekstrahujący – etanol 70 %) – 25 ml;

substancje pomocnicze: brak, poza czynnikiem ekstrahującym.

Postać farmaceutyczna. Napar do stosowania doustnego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz czerwono-brązowego koloru o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki nasenne i uspokajające. Kod ATC N05CM09.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne biologicznie zawarte w korzeniach z korzeniami waleriany (olejek eteryczny, kwas walerynowy, borneol, alkaloidy, garbniki, cukry) zmniejszają proces pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym, nasilają działanie innych środków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych i przeciwwstrząsowych. Preparat wykazuje działanie uspokajające i przeciwwstrząsowe.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Funkcyjne zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (podwyższona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, zaburzenia snu), układu sercowo-naczyniowego (neurocirculacyjne zaburzenia wegetatywne).

Przeciwwskazania.

Depresja oraz inne zaburzenia towarzyszone przygnębieniem czynności ośrodkowego układu nerwowego. Podwyższona wrażliwość na substancje czynne biologicznie zawarte w leku.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Preparat może nasilać działanie alkoholu, leków serca, środków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, przeciwwspastycznych, hipotensyjnych oraz anksjolitycznych.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Należy przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania leku — w przeciwnym razie może to zaszkodzić zdrowiu. Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku.

Podczas stosowania leku należy wstrzymać się od spożycia alkoholu.

Walerianka-Wishfa zawiera etanol. Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas.

Waleriana może wykazywać umiarkowany efekt depresyjny, dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z syntetycznymi środkami uspokajającymi ze względu na możliwość nasilenia się działania.

W przypadku wyraźnego miażdżycy naczyń mózgowych lek można stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Podczas przechowywania dopuszcza się możliwość wytrącenia osadu. Przed zastosowaniem lek należy wstrząsnąć.

Walerianka-Wishfa jest tradycyjnym lekiem stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu 70 %.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W okresie leczenia lekiem należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami ze względu na zawartość etanolu 70 % oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Sposób stosowania i dawki.

Wewnętrznie po posiłku.

Dorosłym zaleca się przyjmowanie po 20–30 kropli nalewki 3–4 razy na dobę do uzyskania stabilnego efektu terapeutycznego, dzieciom od 12. roku życia – według dawki 1 kropla na 1 rok życia 3–4 razy na dobę.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub pojawiają się jakieś działania niepożądane.

Dzieci.

Preparat zawiera etanol 70 %, dlatego nie zaleca się jego stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie .

Przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek leku możliwe jest wystąpienie wyraźnych działań niepożądanych: ból głowy, zawroty głowy, senność lub pobudzenie psychiczne, osłabienie ogólne, ból brzucha, nudności, zmniejszenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie kołatania serca, pobudzenie psychiczne.

W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku. Leczenie objawowe (przemywanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywnego).

Reakcje niepożądane.

Preparat lekarski jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych chorych mogą występować osłabienie reakcji emocjonalnych, senność, obniżenie sprawności, depresja, nudności, ból spastyczny brzucha, osłabienie.

Możliwe są reakcje alergiczne (zaczerwienienie, wysypka, świąd i obrzęk skóry).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Zgłaszanie reakcji niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych reakcji niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres przydatności do użycia.

5 lat.

Nie stosować leku po upływie okresu przydatności do użycia wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w fiolkach szklanych lub polimerowych.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

TOO „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Kołyszowa, nr 4.