NAFTIDERIL

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leku NAFTIDERIL (NAFTIDERILE)

SkÅ ad:

substancja czynna: naftifinum chlorohydricum;

1 ml roztworu zawiera naftifinum chlorohydricum 10 mg;

substancje pomocnicze: propylenoglikol, etanol 96 %, woda oczyszczona.

PostaÄ lekarska. Roztwór do stosowania miejscowego.

GŠowne wŠasnoŠci fizykochemiczne: przejrzysty roztwór o barwie od bezbarwnej do ŠwiatŠoŻółtej z zapachem etanolu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki przeciwpÅ odowcowe do stosowania w dermatologii.

Kod ATXD01A E22.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Naftideril — lek przeciwdrożdżycowy z grupy allylaminy, którego mechanizm działania wiąże się z hamowaniem działania ergosterolu.

Naftideril jest aktywny wobec grzybów strzępkowych, takich jak Trichophyton, Epidermophyton i Microsporum, drożdżaków (Candida), pleśni (Aspergillus) oraz innych grzybów (np. Sporothrix Schenckii). Wobec grzybów strzępkowych i Aspergillus naftyfina wykazuje in vitro działanie grzybobójcze, wobec drożdżaków — działanie grzybobójcze lub grzybostatyczne, w zależności od szczepu drobnoustroju.

Naftideril wykazuje również działanie przeciwbakteryjne wobec drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, które mogą powodować wtórne infekcje bakteryjne współistniejące z porażeniami grzybiczymi.

Ponadto Naftideril ma właściwości przeciwzapalne i sprzyja szybkiemu ustępowaniu objawów zapalenia i świądu.

Farmakokinetyka.

Dzięki szybkiemu przenikaniu leku do skóry oraz tworzeniu się trwałych stężeń przeciwdrożdżycowych w różnych warstwach skóry, Naftideril można stosować 1 raz na dobę.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie miejscowe grzybiczych infekcji wywołanych drobnoustrojami wrażliwymi na naftifinę:

• grzybice skóry i fałdów skórnych;
• mikozy międzypalczowe;
• grzybice paznokci (onychomicozy);
• grzybicze zakażenia skóry spowodowane Candida;
• zakażenia skóry wywołane przez Malassezia furfur (łupież płaski);
• zapalne dermatomycykozy, towarzyszące świądem lub bez niego.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na naftifinę, glikol propylenowy lub inne składniki leku. Leku nie należy nakładać na powierzchnię ran. Nie stosować do leczenia oczu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie przeprowadzono badań interakcji.

Szczególne wskazania.

Naftideril należy stosować w chorobach paznokci i skóry wyłącznie na zewnątrz!

Preparat zawiera etanol, dlatego należy unikać dostania się roztworu do oczu i na otwarte rany.

Roztwór zawiera propylenoglikol, który może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych lub dane są ograniczone co do stosowania naftyfiny u kobiet w ciąży. Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ leku na funkcję rozrodczą. Preparat można stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią wyłącznie w przypadku konieczności po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, którą określa lekarz.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Roztwór Naftiderilu należy nakładać na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry 1 raz na dobę po jej dokładnym oczyszczeniu i wysuszeniu, obejmując około 1 cm zdrowej skóry wokół obszaru zmienionego.

Czas trwania leczenia: przy dermatomikozach — 2–4 tygodnie (w razie potrzeby — do 8 tygodni); przy kandydozach — 4 tygodnie; przy infekcjach paznokci — do 6 miesięcy.

Przy grzybiczych chorobach paznokci lek zaleca się stosować 2 razy na dobę. Przed pierwszym zastosowaniem należy jak najbardziej usunąć zmienioną część paznokcia nożyczkami lub pilnikiem do paznokci (w celu ułatwienia tej procedury, zgodnie z zaleceniem lekarza, paznokcie można przetworzyć specjalnym środkiem rozmiękaniającym).

W celu zapobiegania nawrotom leczenie lekiem należy kontynuować nie krócej niż 2 tygodnie po zniknięciu głównych objawów choroby.

Dzieci.

Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci są niewystarczające, dlatego nie zaleca się przepisywania Naftiderilu pacjentom z tej grupy wiekowej.

Przedawkowanie.

Objawy przedawkowania: nasilenie działań niepożądanych.

Terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: częstość nieznana — zapalenie kontaktowe skóry i zaczerwienienie.

Ogólne zaburzenia: w pojedynczych przypadkach mogą występować miejscowe reakcje: suchość skóry, zaczerwienienie i uczucie pieczenia, swędzenie, miejscowe podrażnienie.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 30°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 ml w butelce. Po 1 butelce w opakowaniu.

Kategoria dostępności. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna «Technologia».

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.

Ukraina, 20300, obwód czerkaski, miasto Uman, ulica Stara Prorizna, budynek 8.