НАФТИДЕРИЛ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НАФТИДЕРИЛ (NAFTIDERILE)

Состав:

действующее вещество: нафтифин гидрохлорид;

1 мл раствора содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафтидерил — противогрибковое средство класса аллиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием синтеза эргостерола.

Нафтидерил активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергиллов нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов — проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Нафтидерил также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции на фоне микотических поражений.

Кроме того, Нафтидерил обладает противовоспалительными свойствами и способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Фармакокинетика.

Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в различных слоях кожи Нафтидерил можно применять 1 раз в сутки.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

• грибковые инфекции кожи и складок кожи;
• межпальцевые микозы;
• грибковые поражения ногтей (онихомикозы);
• кожные кандидозы;
• разноцветный лишай;
• воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим компонентам лекарственного средства. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особенности применения.

Нафтидерил применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Лекарственное средство содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Раствор содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о применении нафтифина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на наличие прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения «польза/риск», которую определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Раствор Нафтидерила следует наносить на поражённый участок кожи 1 раз в сутки после её тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см области здоровой кожи вокруг зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель); при кандидозах — 4 недели; при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей лекарственное средство рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для профилактики рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных о эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Нафтидерил пациентам данной возрастной категории.

Передозировка.

Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — контактный дерматит и эритема.

Общие нарушения: в отдельных случаях могут возникать местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, зуд, местное раздражение.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить во вскрытом флаконе при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧП «Технолог».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара Прорізна, дом 8.