LIPOFLAVON-OFTA

ULOTKA DO ZASTOSOWANIA W MEDYCYNE Lek Lipoflavon-Ofta (LIPOFLAVON-OFTA)

Skład:

substancje czynne: 1 fiolka leku zawiera: lecytynę-standard (przeliczając na lecytynę) – 27,5 mg; kwercetynę (przeliczając na suchą substancję) – 0,75 mg;

substancja pomocnicza: laktoza jednowodna;

rozpuszczalnik: roztwór chlorku sodu 9 mg/ml.

Postać farmaceutyczna. Kropelki do oczu, liofilizat i rozpuszczalnik do emulsji.

Główne właściwości fizykochemiczne: LIPOLAVON-OFTA – amorficzna masa jasnożółtego koloru z charakterystycznym zapachem; rozpuszczalnik – przeźroczysta, bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w okulistyce.

Kod ATX S01X A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Środek przeciwzapalny, gojący rany, angioochronny. Kwercetyna, należąca do grupy bioflawonoidów, wykazuje działanie antyoksydacyjne, przeciwwirusowe, hamuje syntezę leukotrienów, zmniejsza patologicznie zwiększoną przepuszczalność naczyń i tkanek oraz sprzyja normalizacji trofiki tkankowej. Lecytyna (fosfotydylocholina) posiada właściwości antyoksydacyjne, antyhipoksymiczne i stabilizujące błony, sprzyja regeneracji tkanek. Liposomalna struktura Lipoflavon-Ofta zapewnia rozpuszczalność oraz biodostępność oczną po aplikacji w postaci kropli do oczu.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Rany rogówki (przenikające i nieprzenikające).

Rany pooperacyjne rogówki (po ekstrakcji zaćmy).

Keratyt różnej etiologii.

Zapalne choroby przedniego odcinka oka.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku jednoczesnego stosowania kilku leków do miejscowego stosowania w oku, należy wprowadzać je w odstępie 10–15 minut. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

Szczególne środki ostrożności.

Przed każdym zakapaniem lek należy trzymać w dłoni, aby ogrzać go do temperatury ciała. Następnie buteleczkę należy wstrząsać przez 1 minutę, aż do uzyskania jednolitej emulsji. W przypadku wystąpienia bólu oczu (oczach), zamglenia wzroku, pogorszenia widzenia, jeśli długotrwałe zaczerwienienie i podrażnienie, które wystąpiły w ciągu 72 godzin po zastosowaniu leku, nie ustępują, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Podczas leczenia nie należy nosić miękkich soczewek kontaktowych. Przed zastosowaniem kropli do oczu należy zdejmować sztywne soczewki kontaktowe. Dalsze stosowanie soczewek kontaktowych możliwe jest nie wcześniej niż po upływie 20 minut.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na ograniczone informacje, Lipoflavon-Ofta nie powinno być stosowane w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Po instylacji leku może dojść do zamglenia wzroku, chwilowej utraty ostrości widzenia – w takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki wzrok nie wróci do normy.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem należy umyć ręce. Otworzyć buteleczkę z liofilizatem i buteleczkę z rozpuszczalnikiem. Rozpuszczalnik wylać ostrożnie do buteleczki z liofilizatem, następnie zamknąć buteleczkę korkiem i, trzymając dno oraz korek buteleczki dużym i wskazującym palcem, intensywnie wstrząsać przez 1 minutę aż do uzyskania jednolitej emulsji. Następnie zdjąć korek i założyć na buteleczkę nakrętkę-kroplówkę. Nie dotykać kroplówki do żadnych powierzchni, w tym rąk i oczu, aby uniknąć zanieczyszczenia, które może prowadzić do infekcyjnego uszkodzenia oczu.

Dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia zakapywać po 1–2 krople do worka spojówekka chorego oka 6–8 razy na dobę. Po ustąpieniu ostrego stanu zapalnego zakapywać 3–4 razy na dobę aż do pełnego wyzdrowienia.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby. Średnio leczenie trwa 10 dni. W razie potrzeby leczenie może być przedłużone do 1 miesiąca.

Dzieci.

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

U osób wrażliwych na składniki leku możliwe są reakcje alergiczne oraz tymczasowa utrata ostrości widzenia.

Okres ważności. 1 rok.

Warunki przechowywania.

Lipoflavon-Ofta, liofilizat, przechowywać w oryginalnym opakowaniu w zamrażarce w temperaturze poniżej 0 ºC. Przygotowaną emulsję przechowywać w temperaturze od 2 ºC do 8 ºC nie dłużej niż 2 doby.

Roztwórnik do Lipoflavon-Ofta przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

1 fiolka z liofilizatem w kartonowej opakowaniu jednostkowym; 1,5 ml rozcieńczalnika w fiolce z kroplówką w kartonowym opakowaniu jednostkowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „BIOLIK FARMACEUTYK”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Miejsce położenia podmiotu prawnego:

Ukraina, 61070, obwód charkowski, miasto Charków, Pomiarki, dom 70.

Adres miejsca prowadzenia działalności:

Ukraina, 61070, obwód charkowski, miasto Charków, Pomiarki-70, dom bez numeru.