LIPOFLAVON-OFTA

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LIPOLAVON-OFTA (LIPOFLAVON-OFTA)

Composición:

Principios activos: Cada frasco contiene: lecitina-estándar (en cálculo sobre lecitina) – 27,5 mg; quercetina (en cálculo sobre sustancia seca) – 0,75 mg;

Sustancia auxiliar: lactosa monohidrato;

disolvente: solución de cloruro de sodio 9 mg/ml.

Forma farmacéutica. Gotas oftálmicas, liofilizado y disolvente para emulsión.

Principales propiedades físico-químicas: LIPOLAVON-OFTA – masa amorfa de color amarillo claro con olor característico; disolvente – líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en oftalmología.

Código ATC S01X A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Agente antiinflamatorio, cicatrizante y angioprotector. La quercetina, que pertenece al grupo de los bioflavonoides, posee acción antioxidante y antiviral, inhibe la síntesis de leucotrienos, disminuye la permeabilidad vascular y tisular patológicamente aumentada y favorece la normalización de la trofia tisular. La lecitina (fosfatidilcolina) tiene propiedades antioxidantes, antianóxicas y estabilizadoras de membranas, favoreciendo la reparación de los tejidos. La estructura liposomal de LIPÓFLAVON-OFTA garantiza la solubilidad y la biodisponibilidad oftálmica tras instilaciones en forma de gotas oculares.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Lesiones de la córnea (penetrantes y no penetrantes).

Heridas corneales postoperatorias (tras la extracción de cataratas).

Queratitis de diferente etiología.

Enfermedades inflamatorias del segmento anterior del ojo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se utilicen varios medicamentos tópicos para el ojo, deben administrarse con un intervalo de 10 a 15 minutos. Las pomadas oculares deben aplicarse al final.

Características de uso.

Antes de cada instilación, es necesario mantener el frasco del medicamento en la palma de la mano para calentarlo hasta la temperatura corporal. A continuación, el frasco debe agitarse durante 1 minuto hasta obtener una emulsión homogénea. En caso de presentarse dolor en los ojos, visión borrosa, empeoramiento de la visión, o enrojecimiento e irritación persistentes que no desaparezcan dentro de las 72 horas posteriores a la aplicación del medicamento, se debe interrumpir su uso y consultar al médico.

Durante el tratamiento no se deben usar lentes de contacto blandos. Antes de aplicar las gotas oftálmicas, se deben retirar los lentes de contacto rígidos. La posterior utilización de lentes de contacto no será posible antes de 20 minutos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la limitada información disponible, no se recomienda el uso de LIPOMIOFLAVON-OFTA durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Después de la instilación del medicamento puede presentarse visión borrosa o pérdida temporal de nitidez visual; en tal caso, no se debe conducir vehículos ni manejar maquinaria hasta que la visión se recupere completamente.

Vía de administración y dosis.

Lávese las manos antes de la administración. Abra el frasco con el liofilizado y el frasco con el disolvente. Vierta cuidadosamente el disolvente en el frasco con el liofilizado, ciérrelo con el tapón y, sujetando el fondo y el tapón del frasco con el pulgar y el índice, agite enérgicamente durante 1 minuto hasta obtener una emulsión homogénea. A continuación, retire el tapón y coloque en el frasco la tapa cuentagotas. No toque con el cuentagotas ninguna superficie, incluyendo las manos ni los ojos, para evitar la contaminación, que podría provocar una infección ocular.

En adultos y niños a partir de 12 años, instile 1–2 gotas en la bolsa conjuntival del ojo afectado de 6 a 8 veces al día. Tras la remisión del proceso inflamatorio agudo, instile de 3 a 4 veces al día hasta la recuperación completa.

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad. El tratamiento medio dura 10 días. Si es necesario, el tratamiento puede prolongarse hasta 1 mes.

Niños.

Debido a la falta de experiencia clínica, no se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

Sobredosificación.

No se han notificado casos de sobredosificación.

Reacciones adversas.

En personas con hipersensibilidad a los componentes del medicamento son posibles reacciones alérgicas y pérdida temporal de la nitidez visual.

Plazo de validez. 1 año.

Condiciones de conservación.

LIPOLAVON-OFTA, liofilizado, conservar en el embalaje original en el congelador a una temperatura inferior a 0 ºC. La emulsión preparada debe conservarse a una temperatura comprendida entre 2 ºC y 8 ºC durante un máximo de 2 días.

El disolvente para LIPOLAVON-OFTA debe conservarse a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

1 frasco con liofilizado por caja individual de cartón; 1,5 ml de disolvente en un frasco con tapón cuentagotas por caja individual de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.L. «BIOLIK FARMACEUTICA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Domicilio de la persona jurídica:

Ucrania, 61070, región de Járkov, ciudad de Járkov, Pomirki, edificio 70.

Dirección del lugar de actividad:

Ucrania, 61070, región de Járkov, ciudad de Járkov, Pomirki-70, edificio s/n.