LESPEFRIL

INSTRUKCJA
do stosowania lekowego środka leczniczego

Lespefril
(Lespefril)

Skład:

substancja czynna: 100 ml roztworu otrzymuje się z pędów lespedezy dwukolorowej (Cormus Lespedeza bicolor Turcz .) 70,8 g;

substancje pomocnicze: etanol 95 %, olejek anyżowy, woda oczyszczona.

Postać lekowa. Roztwór doustny.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: roztwór od jasnobrązowego z odcieniem pomarańczowym do czerwono-brązowego koloru o charakterystycznym zapachu. Dopuszcza się obecność lekkiego osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w urologii.

Kod ATC G04B X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Kompleks biologicznie aktywnych substancji, które wchodzą w skład środka leczniczego Lespefril, sprzyja zwiększeniu filtracji nerkowej, zmniejsza azotemię, przyspiesza wydalenie szlaków azotowych z moczem, zwiększa diurezę, nasila wydalenie sodu i w mniejszym stopniu – potasu.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Lek stosować dorosłym jako środek hipooazotemiczny i moczopędny do terapii objawowej w przewlekłej niewydolności nerek.

Przeciwwskazania.

Zwiększona wrażliwość indywidualna na składniki środka leczniczego; ciąża, okres karmienia piersią; choroby wątroby, alkoholizm, padaczka, urazy głowy, choroby mózgu; wiek do 18 lat.

Jeśli masz jedną z wymienionych chorób, przed przyjęciem środka leczniczego należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne środki ostrożności.

Podczas stosowania leku należy przestrzegać zaleceń lekarza.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Ze względu na zawartość etanolu, środka leczniczego nie można przepisywać chorym, którzy stosują leki hamujące układ nerwowy, insulinę, leki obniżające poziom cukru we krwi (metformina, sulfonamidy), leki do leczenia alkoholizmu (np. disulfiram).

Przy jednoczesnym przepisywaniu innych leków należy pamiętać, że etanol może zmieniać lub nasilać ich działanie.

Właściwości stosowania.

W przypadku rozwoju hiponatremii należy ją skompensować poprzez podanie leków zawierających jony sodu.

Lek zawiera nie mniej niż 40% etanolu. W maksymalnej dawce pojedynczej zawartość etanolu wynosi nie mniej niż 4,7 g, w maksymalnej dawce dobowej – nie mniej niż 18,8 g.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lespefril jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Sposobność wpływania na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.

Ze względu na obecność etanolu w leku możliwe jest osłabienie reakcji psychomotorycznych, co należy uwzględnić przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Lespefril stosować doustnie w dawce 5–15 ml (1 łyżka do herbaty – 1 łyżka stołowa) 3–4 razy dziennie. Dozwolone jest rozcieńczenie leku wodą przed przyjęciem. Czas leczenia – 3–4 tygodnie.

Powtórne leczenie możliwe po 2–3 tygodniach wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Dzieci.

Leku nie należy stosować w leczeniu dzieci (do 18 roku życia).

Przedawkowanie.

O objawach decyduje obecność etanolu w leku.

Przy przedawkowaniu możliwe jest nasilenie działań niepożądanych.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne. Rzadko lek może wywołać hiponatremię.

Okres ważności.

3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

100 ml w butelce lub słoiku, 1 butelka lub słoik w opakowaniu.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

AT „Lubnifarm”.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby zakładu prowadzącego działalność.

Ukraina, 37500, obwód połtawski, miasto Lubny, ul. Barwińkowa 16.

Wniosek.

Spółka z o.o. „Sumyfitofarmacja”.

Miejsce zamieszkania wnioskodawcy.

Ukraina, 40035, miasto Sumy, ulica Zalivna, 11.