HOLOSAS - TERNOFARM

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Holosas - Ternofarm

Skład:

substancja czynna: płynny ekstrakt z owoców dzikiej róży;

1 g syropu zawiera płynnego ekstraktu z owoców dzikiej róży (Rosae fructus extractum fluidum) (1:0,7) (roztwór – woda oczyszczona) – 0,4 g;

substancja pomocnicza: cukier cukierniczy.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: gęsta, lepka ciecz o ciemnobrunatnej barwie, o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane w chorobach dróg żółciowych. Kod ATC A05AX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Działanie leku Holosas - Ternofarm wiąże się z wpływem kompleksu składników zawartych w owocach dzikiej róży, w tym witamin B1, B2, C, E, K, PP, prowitaminy A, cukru (14–16 %), kwasu jabłkowego i cytrynowego, flawonoidów, pektyn – 25 %, olejków eterycznych, dekstryny, waniliny, lecytyny oraz soli K, Ca, Fe, Mg.

Holosas - Ternofarm poprawia czynność wątroby, zwiększa sekrecję żółci, podnosi zawartość cholatów w żółci, zmniejsza lepkość żółci. Działanie cholagogiczne leku wynika ze zawartości flawonoidów. Ekstrakt z dzikiej róży, będący składnikiem leku Holosas - Ternofarm, wpływa również na inne funkcje organizmu: normalizuje i stymuluje sekrecję gruczołów żołądka, zwiększa aktywność enzymatyczną soku żołądkowego, nasila perystaltykę jelit przy ich atonii. Sprzyja również działaniu przeciwzapalnemu dzięki zawartości kwasu askorbinowego (witaminy C).

Dzięki obecności kwasów organicznych i pektyn w owocach dzikiej róży, Holosas - Ternofarm wykazuje działanie moczopędne.

Kwasy organiczne zawarte w leku Holosas - Ternofarm (jabłkowy, cytrynowy) pobudzają czynność gruczołów ślinowych, wpływają na wydzielanie żółci i soku trzustkowego, poprawiają apetyt i trawienie, sprzyjają zmniejszeniu procesów gnilnych w organizmie.

Kwas askorbinowy z ekstraktu dzikiej róży, będący składnikiem leku Holosas - Ternofarm, wykazuje działanie antyaterosklerotyczne i przeciwzapalne, aktywuje systemy enzymatyczne oraz procesy utleniania i redukcji w organizmie, pozytywnie wpływa na metabolizm węglowodanów, nasila regenerację tkanek, zwiększa odporność organizmu na niekorzystne czynniki środowiska zewnętrznego.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Jako środek wspomagający w przewlekłych cholecytitach niekamiennych, cholangitach, przewlekłych zapalenia wątroby; w hipowitaminozach typu C i P; w zatruciach lekowych i alkoholowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku.
Zatorowość dróg odprowadzających żółć, cholecytka kamienista, zatorowość żył, skłonność do zatorowości, niewydolność krążenia, zapalenie wsierdzia, dekompensowany cukrzyca, ciężkie choroby nerek.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie wymaga wykluczenia z kompleksowego leczenia innych leków.
W przypadku skurczów dróg odprowadzających żółć należy stosować leki przeciwbólowe i działające podobnie do atropiny. W przypadku ostrych stanów zapalnych dróg odprowadzających żółć i pęcherza żółciowego należy stosować łącznie ze środkami przeciwbakteryjnymi.

W razie potrzeby jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne środki ostrożności.

Z ostrożnością należy stosować u chorych na cukrzycę (lek zawiera cukier), a także u pacjentów skłonnych do powstawania zakrzepów oraz do rozwoju reakcji alergicznych.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek należy przepisywać z ostrożnością w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie ma szczególnych ostrzeżeń.

Sposób stosowania i dawki.

Holosas - Ternofarm przyjmować doustnie, 30 minut przed jedzeniem. Dorośli i dzieci od 14. roku życia – po 5 ml (1 łyżeczce do herbaty) 2–3 razy na dobę. Dzieci od 3 do 6. roku życia – po 1,25 ml ( łyżeczki do herbaty) 2–3 razy na dobę; od 6 do 14. roku życia – po 2,5 ml ( łyżeczki do herbaty) 2–3 razy na dobę.

Dzieciom lek stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.

Czas trwania stosowania leku ustala lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Leku nie stosować dzieciom do 3. roku życia. Dzieciom od 3. roku życia zaleca się stosowanie leku zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przedawkowanie.

Długotrwałe stosowanie leku może spowodować rozwój żółtaczki niezakaźnej.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry, uczucie pieczenia. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 130 g lub po 250 g w butelce nr 1; po 1 butelce z łyżką dozującą w opakowaniu kartonowym.

Kategoria farmaceutyczna.

Bez recepty.

Producent/właściciel.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej / siedziba właściciela.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua