HOLOSAS - TERNOFARM

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HOLEOSA-TERNOPHARM

Composición:

Principio activo: extracto líquido de frutos de rosa silvestre;

1 g de jarabe contiene extracto líquido de frutos de rosa silvestre (Rosae fructus extractum fluidum) (1:0,7) (agente de extracción – agua purificada) 0,4 g;

Excipiente: azúcar de confitería.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales: líquido viscoso, de aspecto jarabe, de color marrón oscuro, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en patologías biliares. Código ATC A05AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La acción del medicamento Hолосас-Ternofarm se debe al efecto del complejo de componentes presentes en los frutos de rosa mosqueta, incluyendo vitaminas B1, B2, C, E, K, PP, provitamina A, azúcar (14-16 %), ácidos málico y cítrico, flavonoides, pectinas (25 %), aceites esenciales, dextrina, vainillina, lecitina y sales de K, Ca, Fe, Mg.

Hолосас-Ternofarm mejora la capacidad funcional del hígado, aumenta la secreción biliar y el contenido de colatos en la bilis, y disminuye la viscosidad de la bilis. La acción colerética del medicamento se debe al contenido de flavonoides. El extracto de rosa mosqueta presente en el medicamento Hолосас-Ternofarm también influye sobre otras funciones del organismo: normaliza y estimula la secreción de las glándulas gástricas, aumenta la actividad enzimática del jugo gástrico, mejora la peristalsis intestinal en caso de atonía intestinal. Asimismo, favorece el efecto antiinflamatorio gracias al contenido de ácido ascórbico (vitamina C).

Debido a la presencia en los frutos de rosa mosqueta de ácidos orgánicos y pectinas, Hолосас-Ternofarm ejerce un efecto diurético.

Los ácidos orgánicos presentes en el medicamento Hолосас-Ternofarm (ácido málico, ácido cítrico) estimulan la actividad de las glándulas salivales, influyen en la secreción biliar y del jugo pancreático, mejoran el apetito y la digestión, y favorecen la reducción de los procesos de putrefacción en el organismo.

El ácido ascórbico del extracto de rosa mosqueta contenido en el medicamento Hолосас-Ternofarm ejerce un efecto antiaterosclerótico y antiinflamatorio, activa los sistemas enzimáticos y los procesos redox en el organismo, influye positivamente en el metabolismo de los hidratos de carbono, potencia la regeneración de los tejidos y aumenta la resistencia del organismo frente a factores adversos del medio ambiente.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como medicamento auxiliar en colecistitis crónicas no litiasicas, colangitis y hepatitis crónicas; en hipovitaminosis tipo C y P; en intoxicaciones medicamentosas y alcohólicas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Obstrucción de las vías biliares, colecistitis litiásica, tromboflebitis y predisposición a ella, insuficiencia circulatoria, endocarditis, diabetes mellitus descompensada, enfermedades renales graves.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No requiere exclusión de otros medicamentos en el tratamiento combinado.
En casos de espasmo de las vías biliares están indicados medicamentos espasmolíticos y anticolinérgicos. En procesos inflamatorios agudos de las vías biliares y de la vesícula biliar, se debe administrar conjuntamente con agentes antimicrobianos.

Si es necesario el uso simultáneo de cualquier otro medicamento, se debe consultar al médico.

Características de uso.

Aplicar con precaución en pacientes con diabetes mellitus (el medicamento contiene azúcar), así como en pacientes predispuestos a la formación de trombos y al desarrollo de reacciones alérgicas.

Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Administrar el medicamento con precaución durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No existen advertencias especiales.

Vía de administración y dosis.

Tomar Holosas-Ternofarm por vía oral, 30 minutos antes de las comidas.
Adultos y niños a partir de 14 años: 5 ml (1 cucharadita) de 2 a 3 veces al día.
Niños de 3 a 6 años: 1,25 ml (¼ de cucharadita) de 2 a 3 veces al día;
niños de 6 a 14 años: 2,5 ml (½ cucharadita) de 2 a 3 veces al día.

En niños, el medicamento debe administrarse bajo prescripción médica.

La duración del tratamiento será determinada individualmente por el médico.

Niños.

No administrar el medicamento a niños menores de 3 años. En niños a partir de 3 años, se recomienda utilizar este medicamento bajo prescripción médica.

Sobredosificación.

La administración prolongada del medicamento puede provocar el desarrollo de ictericia no infecciosa.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, picazón, hinchazón de la piel, escozor. En caso de presentarse cualquier reacción adversa, se debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

130 g o 250 g en frasco Nº 1; 1 frasco con cuchara dosificadora en caja.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad / domicilio del solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternopil, calle Fabritchna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua