GEVKAMEN

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU GEVKAMEN

Skład:

Substancje czynne: lewomentol, kamfora, olejek eukaliptusowy, olejek goździkowy;

1 g maści zawiera: lewomentolu – 180 mg, kamfora – 100 mg, olejku eukaliptusowego – 100 mg, olejku goździkowego – 10 mg;

Substancje pomocnicze: parafina, parafina żółta miękka.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść w kolorze białym lub żółtawym, o charakterystycznym zapachu. Maść powinna być jednolita pod względem wyglądu zewnętrznego.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane miejscowo w przypadku bólu stawów i mięśni. Kod ATC M02A X10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Przy zastosowaniu zewnętrznym lek podrażnia zakończenia nerwowe skóry, wywiera działanie odciągające, miejscowe przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwdrobnoustrojowe w stanach zapalnych, bólu stawów i mięśni.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe neuralgii, mialgii, artretyzmu, reumatyzmu, ishiasu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z komponentów leku. Rany w miejscu aplikacji, zapalenie skóry, krtynica, egzema, skłonność do napadów oskrzelowego skurczu lub drgawek.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie nanosić na błony śluzowe! Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się maści do oczu należy je przemyć wodą i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Podczas wcierania w skórę może powodować uczucie zimna, a następnie ciepła, słabe pieczenie i mrowienie.

Nie należy nakładać maści na uszkodzoną skórę.

Po każdym zastosowaniu maści należy dokładnie umyć ręce.

W przypadku silnego podrażnienia skóry wcieranie należy przerwać.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznane.

Szczególne wskazania.

Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Leczenie u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią może być przepisane przez lekarza tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla kobiety przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Maść stosuje się zewnętrznie do wcierania.

2–3 g leku delikatnie wcierać do całkowitego wchłonięcia w zmienionym obszarze ciała oraz w przyległy obszar skóry 2–3 razy dziennie.

Częstotliwość stosowania i długość leczenia określa lekarz w zależności od charakteru choroby, jej nasilenia, osiągniętego efektu oraz rodzaju terapii podstawowej.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci do 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Odczucie silnego ciepła i pieczenia w miejscu nałożenia maści lub nasilenie objawów reakcji niepożądanych. Reakcje alergiczne (np. pokrzywka, świąd skóry) w przypadku podwyższonej wrażliwości na lek. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: możliwe reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie skóry, świąd, wysypka skórna, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, możliwe wystąpienie drgawek wywołanych kamforą.

Zaburzenia w miejscu podania: zaczerwienienie skóry, świąd, u dzieci może wystąpić zapalenie skóry.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 20 g w pojemnikach.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 84500, obwód doniecki, miasto Bachmut, ul. Sybczewa 2.

Wnioskodawca.

SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Lokalizacja wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulwar Rady Najwyższej 7, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.