EKSTRAKT NAPAROWY Z ELEUTEROKOKA

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku ELEUTEROCOCCUS EKSTRAKT NAPAROWY

Skład:

substancja czynna: naparowy ekstrakt z korzeni i k¹tni eleuterokok;

1 butelka zawiera: naparowego ekstraktu z korzeni i k¹tni eleuterokok (Eleutherococci rhizomata et radices) (1:1) (rozpuszczalnik – etanol 40 %) – 50 ml;

substancje pomocnicze: oprócz rozpuszczalnika brak.

Postaæ leku. Ekstrakt naparowy.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o ciemnobrunatnej barwie, w cienkiej warstwie przejrzysta, o charakterystycznym, specyficznym zapachu. W trakcie przechowywania mo¿e tworzyæ siê osad.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki toniczne.

Kod ATC A13A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. W skład korzeni z korzeniami eleuterokoka wchodzą eleuterozydy A, B, B1, C, D, E, F i G, pochodne kumaryny, flawonoidy, olejek eteryczny, wosk roślinny, żywice, skrobia oraz inne składniki. Dzięki obecności eleuterozydów lek zwiększa sprawność fizyczną i umysłową, odporność na niekorzystne czynniki środowiska zewnętrznego, poprawia ostrość wzroku, przyspiesza metabolizm, wykazuje niewielkie działanie stymulujące glikoproteinę gonadotropinową oraz działanie hipoglikemizujące.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zespół zmęczenia fizycznego i psychicznego, neurastenia i psychastenia, czynnościowe wyczerpanie ośrodkowego układu nerwowego towarzyszące obniżeniu sprawności fizycznej. Neurozy wegetatywne, okres pooperacyjny; w terapii skojarzonej – przy ostrej i przewlekłej chorobie promieniowej.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na składniki leku, zespół hipertermiczny, nadciśnienie tętnicze, podwyższona pobudliwość, ostre choroby zakaźne, zawał mięśnia sercowego, arytmie, bezsenność, dystonia naczynioruchowa, gorączka, padaczka.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek może wzmacniać działanie środków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy, analeptyków i leków hipoglikemizujących, jest fizjologicznym antagonistą środków depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy (w tym barbituranów, środków uspokajających, leków przeciwpadaczkowych).

Szczególne środki ostrożności.

Ekstrakt naparowy z eleuterokoka jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Dopuszczalne jest wytrącanie osadu podczas długotrwałego przechowywania leku, dlatego przed zastosowaniem należy kilkakrotnie wstrząsnąć fiolą. Podczas stosowania leku należy kontrolować ciśnienie tętnicze. Lek może powodować bezsenność. Dlatego osobom, u których lek działa w ten sposób, nie należy go przyjmować wieczorem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość etanolu lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Lek zawiera 40 % etanolu, dlatego należy zachować ostrożność podczas kierowania pojazdami lub pracy z potencjalnie niebezpiecznym sprzętem.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem wstrząsnąć. Lek stosować wewnętrznie, 30 minut przed posiłkiem. Dorośli powinni przyjmować 20–30 kropli 1 raz dziennie. Dzieci w wieku od 12 lat powinny przyjmować w dawce 1 kropla na 1 rok życia, 1 raz dziennie, rozcieńczając niewielką ilością wody, w pierwszej połowie dnia (czyli do godziny 15:00). Leczenie trwa 25–30 dni; w razie potrzeby – powtórzyć po 1–2 tygodniach.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania tego leku lub wystąpią jakieś działania niepożądane.

Dzieci.

Stosować u dzieci od 12. roku życia tylko na pisemne zlecenie lekarza.

Przedawkowanie.

Możliwe jest podwyższenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, podwyższona pobudliwość, zaburzenia snu, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, spadek wydolności. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie leku i rozpocząć leczenie objawowe: przemywanie żołądka, stosowanie sorbentów, w ciężkich przypadkach – podanie analeptyków (korazol, kordiamin).

Niepożądane działania.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne: zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd.

Ze strony układu nerwowego środkowego: ból głowy, pobudzenie, zaburzenia snu, drażliwość, stan lękowy, obniżona wydolność.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: podwyższenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, tachykardia.

Długotrwałe stosowanie (ponad 2 miesiące) może powodować skurcz mięśni, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 ml w butelkach szklanych lub butelkach polimerowych, w pudełku lub bez pudełka.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby prowadzącego działalność.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.