ELEUTHEROCOCCUS EXTRACTO LÍQUIDO

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO EXTRACTO LÍQUIDO DE ELEUTEROCOCCUS

Composición:

Principio activo: extracto líquido de rizomas y raíces de eleuterococo;

1 frasco contiene: extracto líquido de rizomas y raíces de eleuterococo (Eleutherococci rhizomata et radices) (1:1) (agente de extracción: etanol al 40 %) – 50 ml;

Excipientes: aparte del agente de extracción, no contiene otros.

Forma farmacéutica. Extracto líquido.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color marrón oscuro, transparente en capa delgada, olor característico, específico. Durante el almacenamiento puede producirse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes tónicos.

Código ATC A13A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Los rizomas con raíces de eleuterococo contienen eleuterosidos A, B, B1, C, D, E, F y G, derivados del cumarino, flavonoides, aceite esencial, cera vegetal, resinas, almidón y otros componentes. Debido a la presencia de eleuterosidos, el medicamento aumenta la capacidad de trabajo física e intelectual, la resistencia frente a factores adversos del medio ambiente, mejora la agudeza visual, favorece el metabolismo de sustancias y ejerce un leve efecto estimulante gonadotrópico e hipoglucemiante.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Fatiga física y mental, neurastenias y psicostenias, agotamiento funcional del sistema nervioso central acompañado de disminución de la capacidad de trabajo. Trastornos vegetativo-neurógenos, período postoperatorio; en terapia compleja: en la enfermedad por radiación aguda y crónica.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, síndrome hipertérmico, hipertensión arterial, hiperexcitabilidad, enfermedades infecciosas agudas, infarto de miocardio, arritmias, insomnio, distonía neurocirculatoria, fiebre, epilepsia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede potenciar la acción de los estimulantes del sistema nervioso central, analepticos y agentes hipoglucemiantes; actúa como antagónico fisiológico de los agentes que deprimen el sistema nervioso central (incluyendo barbitúricos, tranquilizantes y medicamentos antiepilépticos).

Características de uso.

El extracto líquido de Eleutherococcus es un medicamento tradicional de origen vegetal cuyo uso está indicado según las afecciones respaldadas por una experiencia prolongada de aplicación.

Durante el almacenamiento prolongado del medicamento puede producirse la formación de un sedimento; por ello, antes de su uso es necesario agitar varias veces el frasco. Durante la administración del medicamento debe controlarse la presión arterial. El medicamento puede provocar insomnio. Por consiguiente, las personas que experimenten este efecto no deben tomarlo por la noche.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, no debe administrarse a mujeres embarazadas ni a aquellas que amamantan.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

El medicamento contiene etanol al 40 %; por lo tanto, durante su uso se debe tener precaución al conducir vehículos de motor o al trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Agitar antes de usar. El medicamento debe administrarse por vía oral, 30 minutos antes de las comidas.
Los adultos deben tomar 20-30 gotas una vez al día.
En niños a partir de 12 años, la dosis recomendada es de 1 gota por cada año de edad del niño, una vez al día, diluida previamente en una pequeña cantidad de agua, durante la primera mitad del día (es decir, antes de las 15:00 horas).
La duración del tratamiento es de 25-30 días; si es necesario, puede repetirse tras 1-2 semanas.

El paciente debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso de este medicamento o si aparecen reacciones adversas.

Niños.

Este medicamento debe administrarse a niños a partir de 12 años únicamente bajo prescripción médica.

Sobredosis.

Puede producirse un aumento de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, hiperexcitabilidad, trastornos del sueño, alteraciones gastrointestinales y disminución de la capacidad de trabajo. En tales casos, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento y aplicarse un tratamiento sintomático: lavado gástrico, uso de agentes absorbentes y, en casos graves, administración de analepticos (corazol, cordiamina).

Efectos adversos.

Del sistema cutáneo y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas: enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, picazón.

Del sistema nervioso central: dolor de cabeza, excitación, alteraciones del sueño, irritabilidad, estado de ansiedad, disminución de la capacidad de trabajo.

Del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia.

La administración prolongada (más de 2 meses) puede provocar espasmo muscular, alteraciones del tracto digestivo.

Período de validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

50 ml en frascos de vidrio o frascos poliméricos, con o sin caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

S.A. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.