EXTRACTO DE RHODIOLA EXTRACTO LÍQUIDO

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO EXTRACTO LÍQUIDO DE RODIOLA (RHODIOLAE EXTRACTUM FLUIDUM)

Composición:

Principio activo: extracto líquido de las rizomas con raíces de Rhodiola rosada (Rhodiolae radix);

1 frasco del medicamento contiene extracto líquido de las rizomas con raíces de Rhodiola rosada (Rhodiolae radix) (1:1) (agente de extracción – etanol al 40 %) 25 ml o 50 ml.

Forma farmacéutica. Extracto líquido.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color marrón oscuro con aroma característico.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes tónicos. Código ATC A13A.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia.

El extracto líquido de Rhodiola pertenece al grupo de agentes tónicos y se caracteriza por sus propiedades adaptógenas, gracias a la presencia en sus rizomas con raíces de ácidos orgánicos, sustancias tanínicas, beta-sitosterol y dos sustancias cristalinas: n-oxifenil-β-etanol, n-tirosina y su glucósido n-oxifenil-β-(β-α-glucopiranósido)-etanol, conocido como rodosida.

El medicamento aumenta la resistencia del organismo frente a factores adversos (hipotermia, sobrecalentamiento, hipoxia, diversos tipos de estrés), reduce la tensión psíquica y mejora la capacidad intelectual y física mediante la optimización de los procesos energéticos y la estimulación de las funciones del sistema nervioso central. Existen datos experimentales sobre el efecto antiarrítmico del extracto líquido de Rhodiola.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Estados asténicos, fatiga aumentada, neurastenia, distonía vegetovascular, período de recuperación (reconvalencia), disminución de la capacidad de trabajo.

Contraindicaciones.

Hipertensión arterial, fiebre, hipersensibilidad a los componentes del medicamento, embarazo, período de lactancia, edad pediátrica (menores de 18 años).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede potenciar el efecto de los inhibidores de la monoaminooxidasa y de otros agentes psicoestimulantes.

Características de uso.

No se recomienda tomar extracto líquido de Rhodiola por la segunda mitad del día para prevenir el insomnio; el medicamento debe administrarse con precaución en personas con enfermedades cardiovasculares y diabetes mellitus.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos.

No detectada.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía oral a adultos, 5–10 gotas 2–3 veces al día, 10 minutos antes de las comidas. En casos de astenia, en la práctica psiquiátrica se prescribe inicialmente 10 gotas 2–3 veces al día, aumentando gradualmente la dosis hasta 30–40 gotas por toma. La duración del tratamiento es de 1–2 meses.

Niños.

No administrar a niños (menores de 18 años).

Sobredosificación.

Hasta la fecha, no se han notificado casos de sobredosificación. Puede presentarse excitabilidad excesiva, en cuyo caso se recomienda suspender el medicamento.

Efectos adversos.

Del sistema nervioso central: excitabilidad aumentada, insomnio, dolor de cabeza.

Del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial.

Pueden presentarse casos de hipersensibilidad al medicamento, en los cuales será necesaria una terapia de desensibilización.

Estudios de laboratorio: hipoglucemia.

En caso de aparición de síntomas indeseables, se debe consultar al médico.

Plazo de validez.

5 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml, 50 ml en frascos; 25 ml, 50 ml en frasco, 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

PrAT «Biolic».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladijín, calle Nezavisimosti, 131, Ucrania.

Solicitante.

S. de R. L. «Compañía Farmacéutica Ucraniana».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 02660, ciudad de Kiev, calle Starosílska, 1 U.