ESTRATTO DI RHODIOLA LIQUIDO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO ESTRATTO DI RHODIOLA LIQUIDO (RHODIOLAE EXTRACTUM FLUIDUM)

Composizione:

Principio attivo: estratto liquido di rizomi con radici di Rhodiola rosa (Rhodiolae radix);

1 flacone del medicinale contiene estratto liquido di rizomi con radici di Rhodiola rosa (Rhodiolae radix) (1 : 1) (solvente: etanolo 40%) 25 ml oppure 50 ml.

Forma farmaceutica. Estratto liquido.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore marrone scuro con aroma caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti tonici. Codice ATC A13A.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L’estratto di Rhodiola liquido appartiene al gruppo degli agenti tonici ed è caratterizzato da proprietà adattogene grazie alla presenza, nei rizomi con radici, di acidi organici, sostanze tanniche, beta-sitosterolo e due sostanze cristalline: n-ossifenil-β-etanolo e n-tirosina e il suo glicoside n-ossifenil-β-(β-α-glucopiranoside)-etanolo, noto come rodizide.

Il medicinale aumenta la resistenza dell'organismo nei confronti di fattori sfavorevoli (ipotermia, ipertermia, ipossia, vari stress), riduce la tensione psichica e aumenta la capacità lavorativa mentale e fisica grazie all'ottimizzazione dei processi energetici e alla stimolazione delle funzioni del sistema nervoso centrale. Sono stati ottenuti dati sperimentali sull'effetto antiaritmico dell'estratto di Rhodiola liquido.

Farmacocinetica

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Stati astenici, affaticamento aumentato, nevrosi da sforzo, distonia vegeto-vascolare, periodo di ricupero post-malattia, riduzione della capacità lavorativa.

Controindicazioni.

Ipertensione arteriosa, febbre elevata, ipersensibilità ai componenti del medicinale, gravidanza, allattamento, età pediatrica (sotto i 18 anni).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale può potenziare l'effetto degli inibitori della monoaminoossidasi e di altri agenti psicostimolanti.

Caratteristiche d'uso.

L’Estratto di Rhodiola liquido non è raccomandato nella seconda metà della giornata al fine di prevenire l’insonnia; il medicinale va somministrato con cautela alle persone con malattie cardiovascolari e diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di altri mezzi meccanici.

Non rilevata.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale viene somministrato per via orale agli adulti con un dosaggio di 5-10 gocce 2-3 volte al giorno, 10 minuti prima dei pasti. In caso di astenia, nella pratica psichiatrica, si inizia con 10 gocce 2-3 volte al giorno, aumentando gradualmente il dosaggio fino a 30-40 gocce per assunzione. La durata del trattamento è di 1-2 mesi.

Popolazione pediatrica.

Non somministrare ai bambini (di età inferiore ai 18 anni).

Sovradosaggio.

Ad oggi non sono stati riportati casi di sovradosaggio. È possibile un'eccessiva eccitazione, in tal caso si raccomanda di interrompere il trattamento.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema nervoso centrale: aumento dell'eccitabilità, insonnia, cefalea.

Disturbi del sistema cardiovascolare: aumento della pressione arteriosa.

Possibili casi di ipersensibilità al farmaco, in corrispondenza dei quali è necessaria una terapia desensibilizzante.

Esami di laboratorio: ipoglicemia.

In caso di comparsa di sintomi indesiderati, consultare un medico.

Durata della validità.

5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 ml, 50 ml in flaconi; 25 ml, 50 ml in flacone, 1 flacone in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni «Biolic».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 24321, regione di Vinnytsia, città di Ladijyn, via dell'Indipendenza, 131, Š.

Richiedente.

Società a responsabilità limitata «Ucrainian Pharmaceutical Company».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02660, città di Kiev, via Starosilska, 1 U.