ELEUTEROCOCCO ESTRATTO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO ELEUTEROCOCCO ESTRATTO

Composizione:

Principio attivo: estratto liquido di rizomi con radici di eleuterococco spinoso (Eleuterococcus senticosus) (1:1) (agente di estrazione – etanolo 40%);

Ogni flacone contiene 20 ml, 25 ml, 30 ml oppure 50 ml di estratto liquido di rizomi con radici di eleuterococco spinoso (Eleuterococcus senticosus) (1:1) (agente di estrazione – etanolo 40%).

Forma farmaceutica. Estratto liquido.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido di colore marrone scuro, trasparente in strato sottile, con odore caratteristico. Durante la conservazione è ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Agente tonico. Codice ATC A13A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Nelle radici e rizomi di Eleuterococco spinoso sono presenti eleuterocidi A, B, B1, C, D, E, F e G, derivati della cumarina, flavonoidi, olio essenziale, cera vegetale, resine, amido ed altri componenti. Grazie alla presenza degli eleuterocidi, il medicinale aumenta la resistenza fisica e mentale, l'acutezza visiva, la resistenza nei confronti dei fattori ambientali sfavorevoli, migliora il metabolismo e esercita un debole effetto stimolante gonadotropo ed ipoglicemizzante.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Stanco fisico e mentale, nevrosi e psicastenia, esaurimento funzionale del sistema nervoso centrale accompagnato da ridotta capacità lavorativa, irritabilità e insonnia. Neurodistenie vegetative, periodo post-operatorio; in associazione con altri farmaci – nella malattia da radiazioni acuta e cronica.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale, sindrome ipertermica, ipertensione arteriosa, eccitazione aumentata, epilessia, malattie infettive acute, infarto del miocardio, aritmie, insonnia, distonia neurocircolatoria, febbre.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Il medicinale può potenziare l'effetto di agenti che stimolano il sistema nervoso centrale, analeptici e ipoglicemizzanti, e può inibire l'effetto di farmaci sedativi e ipnotici (inclusi barbiturici, tranquillanti, farmaci antiepilettici).

Caratteristiche d'uso.

L'assunzione del medicinale nella seconda metà della giornata può causare insonnia.

Durante l'uso del medicinale è necessario controllare la pressione arteriosa.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale contiene etanolo al 40%, pertanto non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari. Il medicinale contiene etanolo al 40%, pertanto durante il suo utilizzo si deve prestare cautela nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Agitare prima dell'uso. Il medicinale va assunto per via orale 30 minuti prima dei pasti.

Negli adulti: 20-30 gocce una volta al giorno. Nei bambini a partire dai 12 anni: 1 goccia per ogni anno di età, una volta al giorno, diluita in una piccola quantità d'acqua, nella prima metà della giornata (cioè entro le ore 15). La durata del trattamento è di 25-30 giorni; se necessario, può essere ripetuto dopo 1-2 settimane.

Bambini. Non è raccomandato l'uso del medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni di età, poiché contiene etanolo al 40%.

Sovradosaggio. Possibile aumento della pressione arteriosa, disturbi del sonno, aritmia cardiaca, riduzione della capacità lavorativa, aumento dell'eccitabilità. In tali casi, si deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale.

Terapia sintomatica: lavanda gastrica, uso di assorbenti; nei casi gravi, somministrazione di analettici (corazolo, cordiamina).

Effetti indesiderati.

Il medicinale viene generalmente ben tollerato, tuttavia nei pazienti con ipersensibilità può svilupparsi reazioni allergiche (arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito);

a carico del sistema nervoso centrale: eccitazione, disturbi del sonno, irritabilità, stato di ansia, riduzione dell'efficienza lavorativa, cefalea;

a carico del sistema cardiovascolare: tachicardia, aumento della pressione arteriosa, aritmia cardiaca.

Con l'uso prolungato (più di 2 mesi) il medicinale può causare spasmo muscolare, disturbi a carico del tratto gastrointestinale.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 20 ml oppure 25 ml in flaconi di vetro. 30 ml oppure 50 ml in flaconi di vetro o polimerici, con o senza confezione esterna. 20 ml, 25 ml, 30 ml oppure 50 ml in flaconi di vetro, chiusi con tappi contagocce e coperchi, con o senza confezione esterna.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Fabbrica Farmaceutica «Viola» S.A.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.