DECWADOL

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU DEKVADOL (DEKVADOL)

Skład:

substancje czynne:

1 tabletka zawiera dequalinium chlorku 0,25 mg, cinkokainy hydrochloranu (dybukainy hydrochloranu) 0,03 mg;

substancje pomocnicze:

tabletki z zapachem mięty: sorbitol (E 420), talk, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, olejek miętowy, aromatyczny smakowy proszkowy (mięta);

tabletki z zapachem cytryny: sorbitol (E 420), talk, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, aromatyczny smakowy „Cytryna” (ciekły);

tabletki z zapachem maliny: sorbitol (E 420), talk, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, aromatyczny smakowy „Truskawka” (ciekły), aromatyczny smakowy proszkowy (malina);

tabletki z zapachem kokosu: sorbitol (E 420), talk, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, aromatyczny smakowy „Kokos” (ciekły).

Postać lekowa. Tabletki do ssania.

Główne właściwości fizykochemiczne:

tabletki z zapachem mięty: tabletki białego koloru, płasko-cylindryczne z fasetą i rowkiem z jednej strony, o zapachu i smaku mięty;

tabletki z zapachem cytryny: tabletki białego koloru, płasko-cylindryczne z fasetą i rowkiem z jednej strony, o zapachu i smaku cytryny;

tabletki z zapachem maliny: tabletki białego koloru, płasko-cylindryczne z fasetą i rowkiem z jednej strony, o zapachu i smaku maliny;

tabletki z zapachem kokosu: tabletki białego koloru, płasko-cylindryczne z fasetą i rowkiem z jednej strony, o zapachu i smaku kokosu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach gardła. Kod ATC R02A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Jako działacz bakteriobójczy i fungistatyczny chlorek dequalinium wpływa na mikroorganizmy powodujące mieszane infekcje jamy ustnej i gardła. Zakres działania tego miejscowego środka chemo terapeuty cznego jest szeroki i obejmuje większość bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, a także grzyby, wirusy i patogenne mikroorganizmy powodujące mieszane infekcje jamy ustnej i gardła. Gromadzenie się w organizmie dibukainu hydrochloridu ulga w objawie bólu towarzyszącym infekcjom jamy ustnej i gardła.

Nie znane są mikroorganizmy oporne na działanie chlorku dequalinium.

Nie powoduje powstawania próchnicy.

Farmakokinetyka.

Główny składnik aktywny wchłania się w bardzo niewielkim stopniu.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie miejscowe ostrych chorób zapalnych jamy ustnej i gardła: zapalenie dziąseł, owrzodzenie i stomatyt aftowy, zapalenie migdałków, zapalenie krtani i zapalenie gardła. Decwadol zaleca się również stosować w przypadku nieprzyjemnego zapachu z ust.

Decwadol można stosować w przypadku mieszanej infekcji jamy ustnej i gardła (według wskazań lekarza); jako lek wspomagający w leczeniu zapalenia gardła typu katarralnego, zapalenia gardła typu lacernego oraz zapalenia gardła Plauta-Vincenta; w przypadku kandydozy jamy ustnej i gardła.

Zaleca się stosowanie w okresie popooperacyjnym po tonsillektomii oraz po usunięciu zębów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którąkolwiek z substancji wchodzących w skład leku. Alergia na czwarte amonie (np. chlorek benzalkonium).

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Działanie przeciwbakteryjne dequalinium zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu z tensydami anionowymi, np. pastą do zębów. Nie należy łączyć stosowania leku z przyjmowaniem inhibitorów cholinesterazy.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Ponieważ lek nie zawiera cukru, można go stosować u pacjentów z cukrzycą.

Lek zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi, takimi jak zespół nietolerancji fruktozy.

Należy stosować z ostrożnością u pacjentów z niskim stężeniem cholinesterazy w osoczu krwi.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża. Nie przeprowadzono badań kontrolowanych. Lek można stosować w okresie ciąży po konsultacji z lekarzem, jeżeli oczekiwany efekt terapeutyczny przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki. Leku nie zaleca się stosować w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwanie maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwanie innych maszyn. Jednakże prawdopodobieństwo, że lek może wpływać na szybkość reakcji, jest bardzo niskie.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli i dzieci od 12. roku życia

Stosować po 1 tabletce co 2 godziny, po ustąpieniu objawów zapalenia – po 1 tabletce co 4 godziny.

Dzieci od 4. roku życia

Stosować po 1 tabletce co 3 godziny, po ustąpieniu objawów zapalenia – po 1 tabletce co 4 godziny.

Maksymalna dawka dobową wynosi 10–12 tabletek w okresie fazy ostrej oraz 6 tabletek po ustąpieniu objawów zapalenia.

Tabletki należy powoli rozpuszczać w ustach, nie żując. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli po 5 dniach leczenia objawy nie ustąpią lub nasilą się.

Dzieci.

Leku w tej postaci nie należy stosować u dzieci poniżej 4. roku życia.

Przedawkowanie.

Ogólnie lek jest dobrze tolerowany. W przypadku przedawkowania możliwe są nudności, wymioty, w rzadkich przypadkach – owrzodzenia i martwica przełyku.

Leczenie przedawkowania jest objawowe, w razie potrzeby można zastosować środki osłonowe.

Nie należy wywoływać wymiotów ani przepłukiwać żołądka.

Działania niepożądane.

Czasem mogą występować reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu leku, na przykład wysypka, świąd, uczucie pieczenia, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła. W rzadkich przypadkach, a mianowicie przy nadużyciu, możliwe jest wystąpienie owrzodzenia i nekrozy. W razie wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem w celu dalszego leczenia.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 6 tabletów w blistrze; po 3 blisterach w paczce.

Po 6 tabletów w blistrze; po 5 blisterów w paczce.

Po 12 tabletów w blistrze; po 1 blistrze w paczce.

Po 12 tabletów w blistrze; po 3 blisterach w paczce.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AT „KYJEWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopilowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua