APETISTYM

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku Apetistym

Skład:

Substancje czynne: 100 g syropu zawiera płynny ekstrakt złożony (1:2) z: zioła ymłotka (Achillea millefolium L. herba), zioła macierznika zwyczajnego (Marrubium vulgare L. herba), liści melisy (Melissae officinalis L. folium), owoców anyżu (Foeniculum vulgare Mill., fructus) (3/2/3/2), rozpuszczalnik — woda oczyszczona — 15,0 g;

Substancje pomocnicze: koncentrat pomarańczowy, benzoesan sodu, sacharoza, woda oczyszczona.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz jasnobrunatna o słodko-gorym smaku i charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na układ pokarmowy i metabolizm. Leki pobudzające apetyt. Kod ATC A15.

Właściwości farmakologiczne.

Skład siropu zawiera ekstrakt ziołowy zawierający gorzkowiny (trawa cząstki, liście melisy, trawa drzemlicy), oraz owoce anyżowe, które pobudzają sekrecję soku żołądkowego drogą odruchową. Preparaty tego typu stosuje się tradycyjnie w przypadku braku apetytu.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Lek Apetistym stosuje się tradycyjnie w przypadku braku apetytu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek ze substancji pomocniczych, albo na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), na przykład na rumianek, nagietek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Badania interakcji nie były prowadzone.

Szczególne środki ostrożności.

Pacjenci z rzadkimi, dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem zaburzonego wchłaniania glukozy/galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomalatazy nie powinni przyjmować leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, nie należy stosować syropu w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Płodność

Brak danych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Apetistym nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Syrop należy przyjmować doustnie około pół godziny przed posiłkiem.

Do opakowania dołączono szklankę dozującą, która ułatwia dawkowanie.

W przypadku stosowania u dzieci dawkę syropu należy rozcieńczyć w niewielkiej ilości słabej herbaty lub wody.

Dawkowanie

Dzieci w wieku od 3 do 6 lat — po 2,5 ml 2 razy dziennie (szklanką dozującą).

Dzieci w wieku od 6 lat oraz młodzież (do 18 roku życia) — po 5 ml 2–3 razy dziennie (szklanką dozującą).

Dorośli — po 15 ml 3–4 razy dziennie (szklanką dozującą).

Czas trwania stosowania

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 10 dniach, należy rozważyć zmianę leczenia.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie opisano przypadków przedawkowania.

Efekty uboczne.

Efekty uboczne są przedstawione według układów narządów zgodnie z klasyfikacją MedDRA oraz według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); rzadko (≥ 1/1000 do < 1/100); bardzo rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); nieznana częstość (niemożliwe do ustalenia na podstawie dostępnych danych).

Podczas stosowania Apetistym mogą występować:

• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (alergiczne reakcje skórne) – nieznana częstość;
• zaburzenia układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia (alergiczne reakcje ze strony układu oddechowego) – nieznana częstość.

Wykazywanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po rejestracji leku wykazywanie podejrzewanych działań niepożądanych jest ważne, ponieważ pozwala to kontynuować nadzór nad stosunkiem korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane poprzez krajowy system farmakogroźby.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Fiolka z kolorowego szkła zawierająca 125 g syropu, z korkiem HDPE, z kieliszkiem do dawkowania, razem z ulotką dołączoną do opakowania kartonowego.

Kategoria dystrybucji.

Bez recepty.

Producent.

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” Sp. z o.o.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68, Polska.