APETISTIM

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO APEtISTIM

Composizione:

Principi attivi: 100 g di sciroppo contengono estratto liquido complesso (1:2) ottenuto da: erba di achillea (Achillea millefolium L. herba), erba di ballerina (Marrubium vulgare L. herba), foglie di melissa (Melissae officinalis L. folium), frutti di finocchio (Foeniculum vulgare Mill., fructus) (3/2/3/2), escipiente: acqua depurata – 15,0 g;

Eccipienti: concentrato di arancia, benzoato di sodio, saccarosio, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore giallo chiaro, dal sapore dolce-amaro e odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati che agiscono sul sistema digerente e sul metabolismo. Preparati stimolanti dell'appetito. Codice ATC A15.

Proprietà farmacologiche.

Il succo contiene estratti di piante medicinali contenenti principi amari (erba di centaurea, foglie di melissa, erba di assenzio) e frutti di anice stellato che stimolano riflessivamente la secrezione del succo gastrico. Questo tipo di preparato è tradizionalmente utilizzato in caso di mancanza di appetito.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Il medicinale Apetistim è tradizionalmente utilizzato in caso di mancanza di appetito.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze attive o a qualsiasi componente eccipiente, o alle piante della famiglia delle Asteracee (ad esempio camomilla, calendula).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Studi sulle interazioni non sono stati effettuati.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

I pazienti affetti da rari disturbi ereditari associati all'intolleranza al fruttosio, al sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o alla deficienza di saccarasi-isomaltasi, non devono assumere il medicinale.

Utilizzo durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza e allattamento

A causa della mancanza di dati clinici sulla sicurezza, non è consigliato l'uso dello sciroppo durante la gravidanza e l'allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Il medicinale Apetistim non influenza la capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare altri macchinari.

Modalità e posologia

Il prodotto va assunto per via orale, circa mezz'ora prima dei pasti.

Alla confezione è allegato un bicchiere dosatore che facilita la somministrazione del dosaggio.

Nei bambini, il succo deve essere diluito in una piccola quantità di tè leggero o acqua.

Posologia

Bambini da 3 a 6 anni — 2,5 ml 2 volte al giorno (con il bicchiere dosatore).

Bambini da 6 anni e adolescenti (fino a 18 anni) — 5 ml da 2 a 3 volte al giorno (con il bicchiere dosatore).

Adulti — 15 ml da 3 a 4 volte al giorno (con il bicchiere dosatore).

Durata del trattamento

Se i sintomi peggiorano o non si alleviano entro 10 giorni, si deve valutare la possibilità di modificare la terapia.

Bambini

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 3 anni.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Gli effetti indesiderati sono riportati per sistemi e organi secondo la classificazione MedDRA e per frequenza di comparsa: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1000 a < 1/100); raro (≥ 1/10 000 a < 1/1000); molto raro (< 1/10 000); frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).

Nell’uso di Apetistim possono verificarsi:

• disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo (reazioni allergiche cutanee) – frequenza non nota;
• disturbi dell’apparato respiratorio, degli organi del torace e del mediastino (reazioni allergiche dell’apparato respiratorio) – frequenza non nota.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

Dopo la registrazione del medicinale, la segnalazione di sospette reazioni avverse è importante poiché consente di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti del settore sanitario devono segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

Flacone in vetro colorato contenente 125 g di sciroppo, con tappo HDPE, provvisto di bicchiere dosatore, insieme al foglietto illustrativo, confezionato in una scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Farmaco da banco.

Produttore.

Azienda farmaceutica di erbe medicinali di Breslavia «Herbapol» S.A.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

50-951 Breslavia, ul. Świętego Mikołaja 65/68, Polonia.