APPETISTIM

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO APETISTIM

Composición:

Principios activos: 100 g de jarabe contienen extracto líquido complejo (1:2) de: hierba de milenrama (Achillea millefolium L. herba), hierba de marrubio común (Marrubium vulgare L. herba), hojas de melisa (Melissae officinalis L. folium), frutos de hinojo (Foeniculum vulgare Mill., fructus) (3/2/3/2), agente de extracción — agua purificada — 15,0 g;

Excipientes: concentrado de naranja, benzoato de sodio, sacarosa, agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Características físicas y químicas principales: líquido de color amarillento con sabor dulce-amargo y olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el aparato digestivo y el metabolismo. Medicamentos que estimulan el apetito. Código ATC A15.

Propiedades farmacológicas.

El jarabe contiene un extracto de plantas medicinales que incluyen principios amargos (hierba de centaura, hojas de melisa, hierba de carlina) y frutos de hinojo, que estimulan reflejamente la secreción del jugo gástrico. Tradicionalmente, este tipo de medicamento se utiliza en casos de falta de apetito.

Características clínicas.

Indicaciones.

El medicamento Apetistim se utiliza tradicionalmente en caso de falta de apetito.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de las sustancias auxiliares, o a las plantas de la familia Asteraceae (Compositae), por ejemplo, manzanilla, caléndula.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han realizado estudios de interacción.

Características de uso.

Los pacientes con trastornos hereditarios raros relacionados con la intolerancia a la fructosa, el síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa o la deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo y lactancia

Debido a la falta de datos clínicos sobre seguridad, no se debe utilizar este jarabe durante el embarazo ni la lactancia.

Fertilidad

No hay datos disponibles.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

El medicamento Apetistim no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El jarabe se debe tomar por vía oral, aproximadamente media hora antes de las comidas.

El envase incluye un vaso medidor que facilita la dosificación.

Cuando se administre a niños, la dosis del jarabe debe diluirse en una pequeña cantidad de té débil o agua.

Dosificación

Niños de 3 a 6 años de edad — 2,5 ml 2 veces al día (con el vaso medidor).

Niños a partir de 6 años y adolescentes (hasta 18 años) — 5 ml 2–3 veces al día (con el vaso medidor).

Adultos — 15 ml 3–4 veces al día (con el vaso medidor).

Duración del tratamiento

Si los síntomas empeoran o no desaparecen tras 10 días, debe considerarse un cambio en el tratamiento.

Niños.

No administrar a niños menores de 3 años.

Sobredosificación.

No se han descrito casos de sobredosificación.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas se presentan por sistemas de órganos de acuerdo con la clasificación MedDRA y según la frecuencia de aparición: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 hasta < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 hasta < 1/100); raras (≥ 1/10 000 hasta < 1/1000); muy raras (< 1/10 000); frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Durante el uso de Apetistym pueden observarse:

• trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (reacciones cutáneas alérgicas) – frecuencia desconocida;
• trastornos del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino (reacciones alérgicas del sistema respiratorio) – frecuencia desconocida.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite continuar con el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios deben informar sobre cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de farmacovigilancia.

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Frasco de vidrio de color que contiene 125 g de jarabe, con tapón HDPE, acompañado de una taza medidora y prospecto, todo ello contenido en una caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Empresa Farmacéutica de Plantas Medicinales de Breslavia «Herbapol» S.A.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

50-951 Breslavia, calle Św. Mikołaja 65/68, Polonia.