Shilpa Medikea Limited (pełny cykl procesu produkcyjnego; kontrola jakości i badania stabilności (testy fizyczne i chemiczne))

Preparat jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów, którzy nie mogą przejść przeszczepu komórek macierzystych, w następujących schorzeniach: mielodysplastyczny zespół (MDS) o umiarkowanym lub wysokim ryzyku, przewlekła mielomonocytowa białaczka (CML) oraz ostra białaczka szpikowa (AML).

Postać leku: lodołom, do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

ATC: L01BC07

Preparat stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego (zarówno w ramach terapii skojarzonej, jak i monoterapii), a także w leczeniu chłoniaka naczyń limfatycznych z komórek płaszcza.

Postać leku: lodołom, do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

ATC: L01XG01

Preparat stosuje się jako część terapii przygotowawczej (kondycjonującej) przed przeszczepem komórek macierzystych układu krwiotwórczego (TKUK). Stosuje się go u dorosłych i dzieci w połączeniu z innymi lekami (cyklofosfamidem, melfalanem lub fludarabinem) w zależności od schematu leczenia.

Postać leku: roztwór do wstrzykiwań, do infuzji

ATC: L01AB01

Preparat jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z niedawno zdiagnozowaną lub wtórną ostrą białaczką szpikową (AML), którzy według klasyfikacji WHO nie kwalifikują się do standardowej indukcyjnej chemioterapii.

Postać leku: lodołom, do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

ATC: L01BC08

Preparat jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z rzutowo-remisyjnymi postaciami stwardnienia rozsianego, w tym z klinicznie izolowanym zespołem oraz aktywną wtórnie postępującą postacią choroby.

Postać leku: kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu

ATC: L04AX07

Dimetylofumaran jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z rzutowo-remisyjnymi postaciami stwardnienia rozsianego, w tym z klinicznie izolowanym zespołem oraz aktywną wtórnie postępującą postacią choroby.

Postać leku: kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu

ATC: L04AX07

Preparat stosuje się w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (jako pierwsza linia terapii lub w celu podtrzymania po chemioterapii) oraz przerzutowego raka trzustki (w połączeniu z gemcytabiną).

Postać leku: tabletki, powlekane filmem

ATC: L01EB02

Preparat stosuje się w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (przy obecności określonych mutacji EGFR) oraz przerzutowego raka trzustki (w połączeniu z gemcytabiną).

Postać leku: tabletki, powlekane filmem

ATC: L01EB02

Preparat stosuje się w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (przy obecności określonych mutacji EGFR) oraz przerzutowego raka trzustki (w połączeniu z gemcytabiną).

Postać leku: tabletki, powlekane filmem

ATC: L01EB02

Preparat stosuje się w leczeniu określonych rodzajów nowotworów krwi (na przykład przewlekłej białaczki szpikowej i ostrej białaczki limfoblastycznej), zespołów mielodysplastycznych, zespołu hipereozynofilowego, a także w leczeniu guzów stroma gastrointestinalnego (GIST) oraz dermatofibrosarcoma protuberans.

Postać leku: tabletki, powlekane filmem

ATC: L01XE01

Preparat stosuje się w leczeniu określonych rodzajów nowotworów krwi (przewlekłej białaczki szpikowej oraz ostrej białaczki limfoblastycznej), zespołów mielodysplastycznych, zespołu hipereozynofilowego, a także w leczeniu guzów stroma jelitowo-żołądkowych (GIST) oraz dermatofibrosarcoma protuberans.

Postać leku: tabletki, powlekane filmem

ATC: L01XE01

Preparat stosuje się w leczeniu pacjentów z rozsianym rakiem jelita grubego i odbytnicy. Może być stosowany zarówno samodzielnie (monoterapia), jak i w połączeniu z innymi lekami (na przykład z 5-fluorouracylem, kwasem foliowym, bewacyzumabem, cetuksymabem lub kapecytabiną).

Postać leku: roztwór do wstrzykiwań, do infuzji

ATC: L01XX19

Preparat stosuje się w leczeniu raka jelita grubego (raka jelita grubego i odbytnicy) oraz raka żołądka. Stosuje się go również w leczeniu raka piersi.

Postać leku: tabletki, powlekane filmem

ATC: L01BC06

Preparat stosuje się w leczeniu raka jelita grubego (raka jelita grubego i odbytnicy) oraz raka żołądka. Stosuje się go również w leczeniu raka piersi.

Postać leku: tabletki, powlekane filmem

ATC: L01BC06

Preparat stosuje się u dorosłych w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy (opornego na jod radioaktywny), raka hepatocytobłoniastego (nieoperacyjnego lub postępującego), a także raka endometrium (w połączeniu z pembrolizumabem).

Postać leku: kapsułki, twarde

ATC: L01EX08

Preparat jest zalecany dorosłym do leczenia zróżnicowanego raka tarczycy (opornego na jodowy radioizotop), nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego, a także raka endometrium (w połączeniu z pembrolizumabem).

Postać leku: kapsułki, twarde

ATC: L01EX08

Preparat jest stosowany w leczeniu złośliwego mezocelem opłucnej (w połączeniu z cisplatyną), a także w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (zarówno w połączeniu z cisplatyną, jak i w monoterapii w celu podtrzymania leczenia lub w drugiej linii leczenia).

Postać leku: lodozamrażacz, do sporządzania roztworu do infuzji

ATC: L01BA04

Preparat jest zalecany do leczenia złośliwego mezoteliomy opłucnej (w połączeniu z cisplatyną), a także do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (zarówno w połączeniu z cisplatyną, jak i w monoterapii w ramach leczenia podtrzymującego lub drugiej linii leczenia).

Postać leku: lodozamrażacz, do sporządzania roztworu do infuzji

ATC: L01BA04

Preparat jest stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów w wieku od 65 lat z wielopoletnim szpiczakiem mnogim, którzy nie byli wcześniej leczeni, a także u pacjentów, u których nie można zastosować wysokodawkowej chemioterapii.

Postać leku: kapsułki, twarde

ATC: L04AX02