Shilpa Medikea Limited (ciclo completo di produzione; controllo della qualità e test di stabilità (test fisici e chimici))

Ucraina

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  • AZACITIDINA SHILPA

    Il medicinale è indicato per il trattamento di pazienti adulti che non possono sottoporsi a un trapianto di cellule staminali, per le seguenti patologie: sindrome mielodisplastica (SMD) a rischio intermedio-2 e alto rischio, leucemia mielomonocitica cronica (LMMC) e leucemia mieloide acuta (LMA).

    Forma farmaceutica: polvere per soluzione per iniezione

    Principio attivo Dosaggio
    azacitidina 100 mg

    ATC: L01BC07

  • Il medicinale viene utilizzato come parte della terapia preparatoria (condizionamento) prima del trapianto di cellule progenitrici emopoietiche (CPE). Viene impiegato in adulti e bambini in combinazione con altri farmaci (ciclofosfamide, melphalan o fludarabina) a seconda dello schema terapeutico.

    Forma farmaceutica: soluzione per infusione, concentrato

    Principio attivo Dosaggio
    busulfano 6 mg/ml

    ATC: L01AB01

  • Il farmaco viene utilizzato per il trattamento del tumore del colon-retto e del tumore dello stomaco. Viene inoltre impiegato nel trattamento del tumore della mammella.

    Forma farmaceutica: compresse, rivestite con film

    Principio attivo Dosaggio
    capecitabina 150 mg

    ATC: L01BC06

  • Il farmaco viene utilizzato per il trattamento del tumore del colon-retto e del tumore dello stomaco. Viene inoltre utilizzato per il trattamento del tumore della mammella.

    Forma farmaceutica: compresse, rivestite con film

    Principio attivo Dosaggio
    capecitabina 500 mg

    ATC: L01BC06

  • Il medicinale è indicato per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) di recente diagnosi o secondaria che, secondo la classificazione dell'OMS, non sono candidati alla chemioterapia di induzione standard.

    Forma farmaceutica: polvere per soluzione per iniezione

    Principio attivo Dosaggio
    decitabina 50 mg

    ATC: L01BC08

  • Il medicinale è indicato per il trattamento di pazienti adulti con forme recidivanti-remittenti di sclerosi multipla, inclusa la sindrome clinicamente isolata e la malattia secondariamente progressiva attiva.

    Forma farmaceutica: capsule, a rilascio modificato

    Principio attivo Dosaggio
    dimetilfumarato 120 mg

    ATC: L04AX07

  • Il dimetilfumarato è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da forme recidivanti-remittenti di sclerosi multipla, inclusa la sindrome clinicamente isolata e la malattia secondariamente progressiva attiva.

    Forma farmaceutica: capsule, a rilascio modificato

    Principio attivo Dosaggio
    dimetilfumarato 240 mg

    ATC: L04AX07

  • Il medicinale viene utilizzato per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (come terapia di prima linea o come terapia di mantenimento dopo la chemioterapia) e del carcinoma metastatico del pancreas (in combinazione con gemcitabina).

    Forma farmaceutica: compresse, rivestite con film

    Principio attivo Dosaggio
    erlotinib 100 mg

    ATC: L01EB02

  • Il medicinale viene utilizzato per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (in presenza di specifiche mutazioni di EGFR) e del carcinoma metastatico del pancreas (in combinazione con gemcitabina).

    Forma farmaceutica: compresse, rivestite con film

    Principio attivo Dosaggio
    erlotinib 150 mg

    ATC: L01EB02

  • Il medicinale viene utilizzato per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (in presenza di specifiche mutazioni EGFR) e del carcinoma metastatico del pancreas (in combinazione con gemcitabina).

    Forma farmaceutica: compresse, rivestite con film

    Principio attivo Dosaggio
    erlotinib 25 mg

    ATC: L01EB02

  • Il medicinale viene utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di cancro al sangue (ad esempio, la leucemia mieloide cronica e la leucemia linfoblastica acuta), sindromi mielodisplastiche, sindrome ipereosinofila, nonché per il trattamento dei tumori stromali gastrointestinali (GIST) e del dermatofibrosarcoma.

    Forma farmaceutica: compresse, rivestite con film

    Principio attivo Dosaggio
    imatinib 100 mg

    ATC: L01XE01

  • Il medicinale viene utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di cancro al sangue (leucemia mieloide cronica e leucemia linfoblastica acuta), sindromi mielodisplastiche, sindrome ipereosinofila, nonché per il trattamento dei tumori stromali gastrointestinali (GIST) e del dermatofibrosarcoma.

    Forma farmaceutica: compresse, rivestite con film

    Principio attivo Dosaggio
    imatinib 400 mg

    ATC: L01XE01

  • Il medicinale viene utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma colorettale metastatico. Può essere impiegato sia in monoterapia che in combinazione con altri farmaci (ad esempio, 5-fluorouracile, acido folinico, bevacizumab, cetuximab o capecitabina).

    Forma farmaceutica: soluzione per infusione, concentrato

    Principio attivo Dosaggio
    irinotecan 20 mg/ml

    ATC: L01XX19

  • Il medicinale è indicato per gli adulti per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide (resistente allo iodio radioattivo), del carcinoma epatocellulare (non operabile o in progressione) e del carcinoma dell'endometrio (in combinazione con pembrolizumab).

    Forma farmaceutica: capsule, dure

    Principio attivo Dosaggio
    lenvatinib 10 mg

    ATC: L01EX08

  • Il farmaco è indicato per gli adulti per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide (resistente allo iodio radioattivo), del carcinoma epatocellulare non operabile e del carcinoma dell'endometrio (in combinazione con pembrolizumab).

    Forma farmaceutica: capsule, dure

    Principio attivo Dosaggio
    lenvatinib 4 mg

    ATC: L01EX08

  • Il farmaco è indicato per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno (in combinazione con cisplatino) e per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (sia in combinazione con cisplatino, sia come monoterapia per il trattamento di mantenimento o di seconda linea).

    Forma farmaceutica: polvere per soluzione per infusione

    Principio attivo Dosaggio
    pemetrexed 100 mg

    ATC: L01BA04

  • Il medicinale è indicato per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno (in combinazione con cisplatino) e per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (sia in combinazione con cisplatino, sia come monoterapia per il trattamento di mantenimento o di seconda linea).

    Forma farmaceutica: polvere per soluzione per infusione

    Principio attivo Dosaggio
    pemetrexed 500 mg

    ATC: L01BA04

  • Il farmaco è prescritto come terapia di prima linea per pazienti di età superiore ai 65 anni affetti da mieloma multiplo che non hanno ricevuto trattamenti precedenti, nonché per pazienti ai quali non è possibile somministrare chemioterapia ad alto dosaggio.

    Forma farmaceutica: capsule, rigide

    Principio attivo Dosaggio
    talidomide 50 mg

    ATC: L04AX02