NOTUS MUCOLÍTICO 50 MG/ML ROZWÓR DOUSTNY

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Notus mukolityczny 50 mg/ml roztwór doustny

karboksysteina

Zawartość ulotki

1. Co to jest Notus mucolítico i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Notus mucolítico
3. Jak stosować Notus mucolítico
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Notus mucolítico
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Notus Mucolítico i do czego służy

Należy do grupy leków nazywanych lekami mukolitycznymi, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie.

Wskazany jest do złagodzenia nadmiaru śluzu i flegmy pojawiających się podczas grypy, kataru lub przeziębienia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Notus Mucolítico

Nie przyjmuj leku Notus mucolítico

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na karbokysteinę i jej pochodne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W pierwszych dniach leczenia możesz zauważyć zwiększenie ilości śluzu i wydzieliny, która będzie stopniowo malać w trakcie leczenia.
• Jeśli cierpisz na wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy, astmę lub jakiekolwiek inne ciężkie choroby układu oddechowego, ponieważ może dojść do nasilenia obturacji dróg oddechowych.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku od 2 do 12 lat.

Lek Notus mucolítico 50 mg/ml roztwór doustny jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia z powodu problemów z bezpieczeństwem.

Inne leki i Notus Mucolítico

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mogłeśbyć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Nie przyjmuj tego leku jednocześnie z lekami przeciwhistaminowymi ani z substancjami hamującymi wydzielanie oskrzelowe, ponieważ może to spowodować gromadzenie się rozcieńczonego śluzu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Notus Mucolítico

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna to:

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia:

15 ml roztworu doustnego zmierzone szklanką dozującą (750 mg karboksyteiny), 3 razy dziennie.

Nie należy przyjmować więcej niż 45 ml (3 szklanki dozujące) w ciągu 24 godzin.

Po ustąpieniu objawów można zmniejszyć dawkę do 10 ml roztworu doustnego (500 mg karboksyteiny) 3 razy dziennie, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 30 ml roztworu doustnego (1,5 g karboksyteiny).

Jak stosować

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Zaleca się wypicie szklanki wody po każdej dawce oraz spożycie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Jeśli stan się pogorszy, nie poprawi się po 5 dniach leczenia lub pojawią się gorączka, wysypka na skórze, trwający ból głowy lub ból gardła, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Notus Mucolítico niż należy

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecana, możesz odczuwać ból brzucha, nudności i biegunkę, swędzenie oraz wysypkę na skórze.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 62 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Notus Mucolítico

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie potrzeby wróć do stosowania leku zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 3. Jak stosować Notus Mucolítico.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania karboksysteiny zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): nudności, biegunka

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): ból brzucha oraz reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka i swędzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http;//www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Notus Mucolítico

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po otwarciu opakowania nie należy go stosować dłużej niż przez 12 miesięcy.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Notus mukolitycznego

Każdy ml roztworu doustnego zawiera:

• 50 mg karboksysteiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): sody sacyryna, metyloparaben (E 218), esencja malinowa, karmin kokienkowy A (Ponceau 4R) (E-124), karboksymetyloceluloza sodowa, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona, roztwór wodorotlenku sodu 1N (do regulacji pH).

Sody sacyryna, karboksymetyloceluloza sodowa, wodorotlenek sodu oraz roztwór wodorotlenku sodu 1N dostarczają 7,38 mg sodu na każdy ml roztworu doustnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowanie 200 ml roztworu doustnego o barwie czerwonej wiśni i smaku malinowym, wraz z kubkiem dozującym z oznaczeniami: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 e 16

3450-232 Mortagua

Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/