НОТУС МУКОЛІТИЧНИЙ 50 МГ/МЛ РОЗЧИН ДЛЯ ПРИЙОМУ ВНУТРІШНЬО

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Нотус муколітичний 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

карбоксистеїна

Зміст інструкції

1. Що таке Нотус муколітичний і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Нотус муколітичний
3. Як приймати Нотус муколітичний
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нотус муколітичний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нотус муколітичний 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо і для чого його застосовують

Це лікарський засіб із групи муколітиків, які діють, зменшуючи в’язкість слизу, розріджуючи його та полегшуючи виведення.

Засіб показаний для полегшення надлишку слизу та мокротиння, що виникають під час грипу, катаральних станів або звичайного застудного захворювання.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Нотус муколітичний

Не приймайте Нотус муколітичний

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до карбоксистеїну та його похідних або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність

• Протягом перших днів лікування може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокроти, яке поступово зменшуватиметься впродовж лікування.
• Якщо Ви маєте виразку шлунка, дванадцятипалої кишки, астму або будь-яке серйозне захворювання дихальних шляхів, оскільки може збільшитися обструкція дихальних шляхів.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям у віці від 2 до 12 років.

Нотус муколітичний 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо протипоказаний дітям молодше 2 років через проблеми з безпекою.

Інші лікарські засоби та Нотус муколітичний

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Не приймайте цей лікарський засіб разом з протикуштовими засобами або речовинами, що пригнічують секрецію бронхів, оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

3. Як приймати Нотус муколітичний 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи провізора.

Зазвичай рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років:

15 мл розчину для прийому внутрішньо, виміряні мірним стаканчиком (750 мг карбоцистеїну), 3 рази на добу.

Не слід приймати більше 45 мл (3 мірних стаканчики) протягом 24 годин.

Після покращення стану дозу можна знизити до 10 мл розчину для прийому внутрішньо (500 мг карбоцистеїну) 3 рази на добу, що відповідає максимально добовій дозі 30 мл розчину для прийому внутрішньо (1,5 г карбоцистеїну).

Як приймати

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Рекомендується випивати склянку води після кожної дози та достатню кількість рідини протягом дня.

Якщо стан погіршиться, або якщо не відбувається поліпшення протягом 5 днів лікування, або з’явиться підвищення температури, висипання на шкірі, тривалий біль у голові або біль у горлі, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Нотус муколітичний 50 мг/мл розчину для прийому внутрішньо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, можуть з’явитися біль у шлунку, нудота, діарея, свербіж та висипання на шкірі.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, провізора або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером телефону 915 62 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Нотус муколітичний 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

У разі необхідності прийміть ліки згідно з рекомендаціями, наведеними в розділі 3. Як приймати Нотус муколітичний 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Під час періоду застосування карбоксистеїну спостерігалися такі побічні ефекти:

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із 1 000 людей): нудота, діарея.

Дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 із 10 000 людей): біль у животі та алергічні реакції, такі як висипання, кропив’янка та свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http;//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нотус муколітичний

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, унеможлививши його побачити або дістати.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Після відкриття упаковки не слід використовувати препарат більше ніж протягом 12 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нотус муколітичний

Кожен мл розчину для прийому внутрішньо містить:

• 50 мг карбоцистеїну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор малини, червоний барвник кошенилі А (понсо 4R) (Е-124), кармелоза натрію, натрію гідроксид, очищена вода, розчин натрію гідроксиду 1N (для регулювання рН).

Натрію сахаринат, кармелоза натрію, натрію гідроксид та розчин натрію гідроксиду 1N забезпечують 7,38 мг натрію на кожен мл розчину для прийому внутрішньо.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Упаковка об’ємом 200 мл розчину для прийому внутрішньо червоного кольору вишні зі смаком малини, укомплектована вимірювальним стаканчиком із позначками на 2’5 мл, 5 мл, 7’5 мл, 10 мл, 15 мл та 20 мл.

Власник реєстраційного посвідчення

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Іспанія

Виробник

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 e 16

3450-232 Mortagua

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2022

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/