NOTUS MUCOLÍTICO 50 MG/ML SOLUZIONE ORALE

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Notus mucolitico 50 mg/ml soluzione orale

carbocisteina

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Notus mucolitico e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Notus mucolitico
3. Come prendere Notus mucolitico
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Notus mucolitico
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Notus Mucolítico e a cosa serve

Appartiene al gruppo di medicinali chiamati mucolitici, che agiscono riducendo la viscosità del muco, fluidificandolo e favorendone l'eliminazione.

È indicato per il sollievo dall'eccesso di muco e catarro che si manifesta in caso di influenza, raffreddore o malattie da raffreddamento.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Notus Mucolítico

Non prenda Notus mucolítico

• Se è allergico (ipersensibile) alla carbocisteina e ai suoi derivati, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• Nei primi giorni di trattamento potrebbe notare un aumento di muco e catarro, che diminuirà progressivamente durante il trattamento.
• Se soffre di ulcera gastrica o duodenale, asma o qualsiasi altra grave malattia respiratoria, poiché potrebbe verificarsi un aumento dell'ostruzione delle vie respiratorie.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni.

Notus mucolítico 50 mg/ml soluzione orale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni a causa di problemi di sicurezza.

Altri medicinali e Notus Mucolítico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Non prenda questo medicinale insieme ad antitussivi o a sostanze inibitrici delle secrezioni bronchiali perché potrebbe provocare un accumulo di muco fluidificato.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere incinta o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

3. Come prendere Notus Mucolítico

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose normale è:

Adulti e bambini oltre i 12 anni:

15 ml di soluzione orale misurati con il bicchiere dosatore (750 mg di carbocisteina), 3 volte al giorno.

Non deve assumere più di 45 ml (3 bicchieri dosatori) nelle 24 ore.

Una volta osservato un miglioramento, può ridurre la dose a 10 ml di soluzione orale (500 mg di carbocisteina) 3 volte al giorno, pari a un massimo giornaliero di 30 ml di soluzione orale (1.500 mg di carbocisteina).

Come prendere

Questo medicamento si assume per via orale.

Si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua dopo ogni dose e una quantità abbondante di liquidi durante la giornata.

Se il suo stato peggiora, o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento, oppure se compare febbre, eruzioni cutanee, cefalea persistente o mal di gola, deve consultare il medico.

Se assume più Notus mucolítico di quanto deve

Se ha assunto una quantità maggiore di quella prescritta, potrebbe avvertire dolore allo stomaco, nausea e diarrea, prurito ed eruzioni cutanee.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 915 62 04 20, indicando il nome del medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Notus mucolítico

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se necessario, riprenda l'assunzione del medicamento come indicato al paragrafo 3. Come prendere Notus Mucolítico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il periodo di utilizzo della carbocisteina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): Nausea, diarrea

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000): Dolore addominale e reazioni allergiche come eruzione cutanea, orticaria e prurito.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati possibili che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http;//www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Notus Mucolitico

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperto l’imballaggio, non deve essere utilizzato oltre i 12 mesi.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il punto di raccolta SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Notus mucolitico

Ogni ml di soluzione orale contiene:

• 50 mg di carbocisteina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica, paraidrossibenzoato di metile (E 218), essenza di lampone, rosso cocciniglia A (Ponceau 4R) (E-124), carmellosa sodica, idrossido di sodio, acqua depurata, soluzione di idrossido di sodio 1N (per aggiustare il pH).

La saccarina sodica, la carmellosa sodica, l'idrossido di sodio e la soluzione di idrossido di sodio 1N apportano 7,38 mg di sodio per ogni ml di soluzione orale.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Confezione da 200 ml di soluzione orale di colore rosso ciliegia e sapore di lampone, accompagnata da un bicchierino dosatore con segni a 2’5 ml, 5 ml, 7’5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª piano, Alcobendas

28108 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 e 16

3450-232 Mortagua

Portogallo

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/