CINFAMUCOL KARBOKSYSTEINA 750 MG ROZTWÓR DOUSTNY W SASZETKACH

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

cinfamucol carbocysteina 750 mg roztwór doustny w saszetkach

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 5 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest cinfamucol carbocysteina i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol carbocysteina.
3. Jak stosować cinfamucol carbocysteina.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać cinfamucol carbocysteina.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest cinfamucol karboksyteina i do czego jest stosowany

Karboksyteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, jego rozrzedzanie i ułatwianie jego usuwania.

Ten lek jest wskazany w celu ułatwienia eliminacji nadmiaru śluzu i flegmy przy katarze i grypie u dorosłych oraz u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania cinfamucol carbocisteina

Nie przyjmuj cinfamucol carbocisteina

Jeśli jesteś uczulony na karboksysteinę i jej pochodne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania cinfamucol carbocisteina skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastniczy, lub jeśli masz chorobę tarczycy
• Jeśli cierpisz na astmę lub jakiekolwiek inne ciężkie choroby układu oddechowego, ponieważ może dojść do nasilenia obturacji dróg oddechowych.

W pierwszych dniach leczenia możesz zauważyć zwiększenie ilości wydzieliny i plwociny, które będzie stopniowo malać w trakcie leczenia.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i cinfamucol carbocisteina

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Nie przyjmuj tego leku jednocześnie z lekami stosowanymi do zwalczania kaszlu nieproduktywnego (przeciwnie kaszlowymi) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzowe, ponieważ może to spowodować nagromadzenie się rozcieńczonej wydzieliny.

Przyjmowanie cinfamucol carbocisteina z pokarmem i napojami

Przyjmuj ten lek najlepiej przed posiłkami. Zobacz punkt 3. Jak przyjmować cinfamucol carbocisteina.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku kobietom w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Wpływ cinfamucol carbocisteina na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn jest zerowy lub pomijalny.

cinfamucol carbocisteina zawiera żółć pomarańczową (E-110). Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółć pomarańczową (E-110). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

cinfamucol carbocisteina zawiera metyloparaben (E-219) i propyloparaben (E-217). Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (sód parabenu) (E-219) i propyloparaben (sód parabenu) (E-217).

cinfamucol carbocisteina zawiera sód. Ten lek zawiera 136,65 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/do gotowania) w jednym saszetce. Odpowiada to 6,8% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

cinfamucol carbocisteina zawiera maltitol. Ten lek zawiera maltitol (E-965). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

cinfamucol carbocisteina zawiera glikol propylenowy. Ten lek zawiera 90 mg glikolu propylenowego w jednym saszetce.

3. Jak stosować cinfamucol karboksysteina

Stosuj lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana:

Dorośli i młodzież od 12 roku życia: 1 saszetka co 8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 3 saszetki dziennie, podzielone na 3 dawki. Gdy zaobserwuje się poprawę stanu zdrowia, można zmniejszyć dawkę do 2 saszetek na dobę, podzielonych na 2 dawki. Dawkę do 10 ml roztworu doustnego (500 mg karboksysteiny) 3 razy dziennie, co oznacza maksymalną dawkę dzienną 30 ml roztworu doustnego (1,5 g karboksysteiny).

Sposób stosowania

Lek stosuje się doustnie.

Otworzyć saszetkę i wylać zawartość bezpośrednio do ust. Zaleca się wypicie szklanki wody po każdej dawce oraz dużej ilości płynów w ciągu dnia.

W przypadku nasilenia objawów lub utrzymywania się objawów po 5 dniach leczenia, a także pojawienia się gorączki, wysypek na skórze, uporczywego bólu głowy lub bólu gardła, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki cinfamucol karboksysteiny

Jeśli zażyto zbyt dużą dawkę cinfamucol karboksysteiny, może wystąpić ból żołądka, nudności i biegunka, swędzenie skóry oraz wysypka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomni pan/pani przyjąć dawkę cinfamucol karboksysteiny

Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Podczas okresu stosowania karboksysteiny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła zostać dokładnie ustalona.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić nudności, dyskomfort żołądkowy lub biegunka, które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki.

Bardzo rzadko obserwowano inne reakcje, takie jak krwawienie z żołądka lub jelit, ból głowy, świąd, wysypka skórna i naczynioruchowy obrzęk (obrzęk określonych obszarów skóry).

W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku cinfamucol karboksysteina

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie WAŻ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład cinfamucol karboksysteina

• Każdy saszetka zawiera 750 mg karboksysteiny jako substancji czynnej.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: maltitol ciekły (E-965), wodorotlenek sodu (E-524), cytrynian sodu (E-331), glikol propylenowy (E-1520), hydroksyetyloceluloza, kwas cytrynowy jednowodny, metyloestru sodowy kwasu parahydroksybenzoesowego (E-219), sodyna sacharyna, aroma pomarańczowe (mieszanki aromatyzujące, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryna z kukurydzy, gumę arabską (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i butylowane hydroksyanizolu (BHA) (E-320)), propyloestru sodowy kwasu parahydroksybenzoesowego (E-217), pomarańcz żółty (E-110) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

cinfamucol karboksysteina to przejrzysty, pomarańczowy napój doustny o zapachu pomarańczy. Każde opakowanie zawiera 12 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/