LOCOID LIPOCREAM

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Locoid Lipocream (Locoid Lipocream 0,1%), 1 mg/g (0,1%), krem
Hydrocortisoni butyras
Locoid Lipocream i Locoid Lipocream 0,1% są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Locoid Lipocream i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Locoid Lipocream
3. Jak stosować lek Locoid Lipocream
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Locoid Lipocream
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Locoid Lipocream i w jakim celu się go stosuje

Lek Locoid Lipocream zawiera substancję czynną hydrokortyzonu maślan, kortykosteroid o działaniu
przeciwzapalnym i obkurczającym naczynia krwionośne. Lek łagodzi objawy stanów zapalnych skóry
z towarzyszącym im często świądem skóry.
Wskazania do stosowania leku Locoid Lipocream

• stany zapalne skóry (niewywołane przez drobnoustroje) odpowiadające na leczenie kortykosteroidami w przypadku, gdy leczenie miejscowe słabiej działającymi kortykosteroidami nie przynosi oczekiwanych wyników;
• kontynuacja leczenia lub leczenie podtrzymujące zapalnych chorób skóry, w przypadku gdy wcześniejsze stosowanie silniej działających kortykosteroidów do stosowania miejscowego dawało dobre wyniki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Locoid Lipocream

Kiedy nie stosować leku Locoid Lipocream

• na zmiany skórne spowodowane zakażeniami bakteryjnymi (np. zmiany kiłowe lub gruźlicze), zakażeniami wirusowymi (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec), zakażeniami wywołanymi przez grzyby, zarażeniami pasożytniczymi;
• na owrzodzenia skóry, rany;
• w zapaleniu skóry wokół ust;
• w trądziku pospolitym, w trądziku różowatym;
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Locoid Lipocream należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem.
Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz stosowania w okolicy oczu, ponieważ dostanie się kremu
na spojówki może być przyczyną jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.
Należy unikać stosowania leku na skórę twarzy, skórę owłosioną i na skórę w okolicach narządów
płciowych, gdyż jest szczególnie wrażliwa na działanie kortykosteroidów. W tych miejscach można
stosować tylko słabo działające kortykosteroidy.
Należy unikać stosowania leku na rozległe powierzchnie skóry, szczególnie pod opatrunkiem
okluzyjnym (pod ceratką, pieluchą), w fałdach i zgięciach skóry. W takich przypadkach wchłanianie
kortykosteroidów może być znacznie większe, co prowadzi do zahamowania czynności kory
nadnerczy.
Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego leczenia u dzieci, gdyż szybko dochodzi u nich do
zahamowania czynności kory nadnerczy, może też wystąpić zahamowanie wydzielania hormonu
wzrostu.
Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie
kortykosteroidów w łuszczycy może powodować nawrót choroby w wyniku rozwoju tolerancji,
ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz miejscowe i ogólne działania toksyczne
spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.
W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia
widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia,
należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może
należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR),
którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Lek Locoid Lipocream a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy w opinii lekarza istnieją do tego wyraźne
wskazania.
Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w czasie karmienia piersią, można go stosować na małą
powierzchnię skóry przez krótki czas. W przypadku długotrwałego leczenia lub nanoszenia leku na
dużą powierzchnię skóry, należy zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku Locoid Lipocream na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Lek Locoid Lipocream zawiera alkohol cetostearylowy i propylu parahydroksybenzoesan
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną
(np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ze względu na zawartość propylu parahydroksybenzoesanu, lek może powodować reakcje alergiczne
(możliwe reakcje typu późnego).

3. Jak stosować lek Locoid Lipocream

Ten lek należy zawsze stosować według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Zwykle cienką warstwę kremu nanosi się równomiernie na zmienione chorobowo miejsca na skórze
od 1 do 3 razy na dobę. Lek można lekko wmasować. Po uzyskaniu poprawy zazwyczaj wystarcza
stosowanie leku raz na dobę lub 2-3 razy w tygodniu.
Lek Locoid Lipocream stosuje się w leczeniu zmian skórnych suchych i sucho-sączących.
Nie należy stosować dawki większej niż 30-60 g tygodniowo.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Locoid Lipocream
Brak doniesień na temat przedawkowania leku. W przypadku długotrwałego stosowania może dojść
do zahamowania czynności kory nadnerczy.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zanik skóry, często nieodwracalny ze ścieńczeniem naskórka;
• rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych;
• plamica;
• rozstępy skórne;
• trądzik krostkowy;
• zapalenie skóry wokół ust;
• tzw. „efekt z odbicia”, który może prowadzić do uzależnienia od miejscowego stosowania kortykosteroidów;
• odbarwienie skóry;
• zapalenie skóry i wyprysk, w tym kontaktowe zapalenie skóry.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zahamowanie czynności kory nadnerczy.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadwrażliwość;
• nieostre widzenie.

Ze względu na zawartość substancji pomocniczych - alkoholu cetostearylowego i propylu
parahydroksybenzoesanu, mogą również wystąpić miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe
zapalenie skóry) i reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ogólnoustrojowe działania niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów występują
rzadko, ale mogą być ciężkie. Zahamowanie czynności kory nadnerczy może wystąpić szczególnie
podczas długotrwałego stosowania leku.
Ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów zwiększa się
podczas:

• stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pod pieluchą), w fałdach skóry;
• stosowania na duże powierzchnie skóry;
• długotrwałego leczenia;
• stosowania u dzieci (skóra dzieci jest cieńsza, większa jest także powierzchnia skóry w stosunku do masy ciała).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel: +48 22 49 21 301
Faks:+48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Locoid Lipocream

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 2 miesiące.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Locoid Lipocream

• Substancją czynną leku jest hydrokortyzonu maślan. 1 g kremu zawiera 1 mg hydrokortyzonu maślanu.
• Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, makrogolu 25 eter cetostearylowy, parafina ciekła, wazelina biała, propylu parahydroksybenzoesan, alkohol benzylowy, kwas cytrynowy, sodu cytrynian, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Locoid Lipocream i co zawiera opakowanie
Lek Locoid Lipocream jest kremem w kolorze białym.
Opakowanie zawiera 30 g kremu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
Wytwórca:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Włochy
Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Przepakowano w:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu: 20000282
Nr pozwolenia na import równoległy: 32/26