LOCOID

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Locoid, 1 mg/g, krem
(Hydrocortisoni butyras)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Locoid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Locoid
3. Jak stosować lek Locoid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Locoid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Locoid i w jakim celu się go stosuje

Lek Locoid zawiera substancję czynną hydrokortyzonu maślan, kortykosteroid o działaniu
przeciwzapalnym i obkurczającym naczynia krwionośne. Lek łagodzi objawy stanów zapalnych skóry z
towarzyszącym im często świądem skóry.
Wskazania do stosowania leku Locoid

• stany zapalne skóry (nie wywołane przez drobnoustroje) odpowiadające na leczenie kortykosteroidami w przypadku, gdy leczenie miejscowe słabiej działającymi kortykosteroidami nie przynosi oczekiwanych wyników;
• kontynuacja leczenia lub leczenie podtrzymujące zapalnych chorób skóry, w przypadku gdy wcześniejsze stosowanie silniej działających kortykosteroidów do stosowania miejscowego dawało dobre wyniki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Locoid

Kiedy nie stosować leku Locoid

• na zmiany skórne spowodowane zakażeniami bakteryjnymi (np. zmiany kiłowe lub gruźlicze), zakażeniami wirusowymi (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec), zakażeniami wywołanymi przez grzyby, zarażeniami pasożytniczymi;
• na owrzodzenia skóry, rany;
• w zapaleniu skóry wokół ust;
• w trądziku pospolitym, w trądziku różowatym;
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Locoid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem.
Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz stosowania w okolicy oczu, ponieważ dostanie się kremu na
spojówki może być przyczyną jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.
Należy unikać stosowania leku na skórę twarzy, skórę owłosioną i na skórę w okolicach narządów
płciowych, gdyż jest szczególnie wrażliwa na działanie kortykosteroidów. W tych miejscach można
stosować tylko słabo działające kortykosteroidy.
Należy unikać stosowania leku na rozległe powierzchnie skóry, szczególnie pod opatrunkiem
okluzyjnym (pod ceratką, pieluchą), w fałdach i zgięciach skóry. W takich przypadkach wchłanianie
kortykosteroidów może być znacznie większe, co prowadzi do zahamowania czynności kory nadnerczy.
Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego leczenia u dzieci, gdyż szybko dochodzi u nich do
zahamowania czynności kory nadnerczy, może też wystąpić zahamowanie wydzielania hormonu
wzrostu.
Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie
kortykosteroidów w łuszczycy może powodować nawrót choroby w wyniku rozwoju tolerancji, ryzyko
wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz miejscowe i ogólne działania toksyczne
spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub
inne zaburzenia widzenia.
Lek Locoid a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy w opinii lekarza istnieją do tego wyraźne
wskazania.
Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w czasie karmienia piersią, można go stosować na małą powierzchnię
skóry przez krótki czas. W przypadku długotrwałego leczenia lub nanoszenia leku na dużą
powierzchnię skóry, należy zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku Locoid na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Locoid zawiera alkohol cetostearylowy, propylu parahydroksybenzoesan i butylu
parahydroksybenzoesan.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną
(np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ze względu na zawartość propylu parahydroksybenzoesanu i butylu parahydroksybenzoesanu, lek może
powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

3. Jak stosować lek Locoid

Ten lek należy zawsze stosować według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Zwykle cienką warstwę kremu nanosi się równomiernie na zmienione chorobowo miejsca na skórze od
1 do 3 razy na dobę. Lek można lekko wmasować. Po uzyskaniu poprawy zazwyczaj wystarcza
stosowanie leku raz na dobę lub 2-3 razy w tygodniu.
Lek Locoid stosuje się w leczeniu zmian skórnych suchych, sucho-sączących i sączących.
Nie należy stosować dawki większej niż 30-60 g tygodniowo.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Locoid
Brak doniesień na temat przedawkowania leku. W przypadku długotrwałego stosowania może dojść do
zahamowania czynności kory nadnerczy.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zanik skóry, często nieodwracalny ze ścieńczeniem naskórka;
• rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych;
• plamica;
• rozstępy skórne;
• trądzik krostkowy;
• zapalenie skóry wokół ust;
• tzw. „efekt z odbicia”, który może prowadzić do uzależnienia od miejscowego stosowania kortykosteroidów;
• odbarwienie skóry;
• zapalenie skóry i wyprysk, w tym kontaktowe zapalenie skóry.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zahamowanie czynności kory nadnerczy.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadwrażliwość;
• nieostre widzenie.

Ze względu na zawartość substancji pomocniczych - alkoholu cetostearylowego, propylu
parahydroksybenzoesanu i butylu parahydroksybenzoesanu, mogą również wystąpić miejscowe reakcje
skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) i reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ogólnoustrojowe działania niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów występują
rzadko, ale mogą być ciężkie. Zahamowanie czynności kory nadnerczy może wystąpić szczególnie
podczas długotrwałego stosowania leku.
Ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów zwiększa się
podczas:

• stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pod pieluchą), w fałdach skóry;
• stosowania na duże powierzchnie skóry;
• długotrwałego leczenia;
• stosowania u dzieci (skóra dzieci jest cieńsza, większa jest także powierzchnia skóry w stosunku do masy ciała).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel: +48 22 49 21 301
Faks:+48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Locoid

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Locoid

• Substancją czynną leku jest hydrokortyzonu maślan.
• Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, makrogolu 25 eter cetostearylowy, parafina ciekła lekka, wazelina biała, propylu parahydroksybenzoesan, butylu parahydroksybenzoesan, kwas cytrynowy, sodu cytrynian, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Locoid i co zawiera opakowanie
Lek Locoid jest kremem w kolorze białym.
Opakowanie zawiera 30 g kremu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Rumunii, kraju eksportu:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
Wytwórca:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Włochy
Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Przepakowano w:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Rumunii, kraju eksportu: 8683/2016/01
Nr pozwolenia na import równoległy: 172/24