ЛОКОИД

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Локоид, 1 мг/г, крем
(Hydrocortisoni butyras)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова его прочитать.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Локоид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локоид
3. Как применять лекарственное средство Локоид
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Локоид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Локоид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Локоид содержит активное вещество — гидрокортизона бутират, кортикостероид, обладающий противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Препарат снимает симптомы воспалительных заболеваний кожи, часто сопровождающихся кожным зудом.
Показания к применению лекарственного средства Локоид

• воспалительные заболевания кожи (не вызванные микроорганизмами), реагирующие на лечение кортикостероидами, в случаях, когда местное лечение менее активными кортикостероидами не приносит ожидаемого результата;
• продолжение лечения или поддерживающая терапия воспалительных заболеваний кожи в случаях, когда предыдущее применение более активных кортикостероидов для местного применения давало хороший результат.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локоид

Когда не применять лекарственное средство Локоид

• при кожных поражениях, вызванных бактериальными инфекциями (например, сифилитические или туберкулёзные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай), грибковыми инфекциями, паразитарными поражениями;
• при язвах кожи, ранах;
• при периоральном дерматите;
• при угревой сыпи, розацеа;
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Локоид необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Следует избегать контакта препарата с глазами и его применения в области вокруг глаз, поскольку попадание крема на конъюнктиву может вызвать открытоугольную глаукому или подкапсулярную катаракту.
Следует избегать применения препарата на кожу лица, волосистую кожу и кожу в области половых органов, поскольку эти участки особенно чувствительны к действию кортикостероидов. На этих участках можно применять только слабодействующие кортикостероиды.
Следует избегать применения препарата на обширные поверхности кожи, особенно под окклюзионной повязкой (под плёнкой, подгузником), в складках и изгибах кожи. В таких случаях всасывание кортикостероидов может быть значительно усилено, что может привести к подавлению функции коры надпочечников.
Осторожно применять и избегать длительного лечения у детей, поскольку у них быстро может развиться подавление функции коры надпочечников, а также возможно угнетение секреции гормона роста.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, риску возникновения генерализованного пустулёзного псориаза, а также местным и общим токсическим эффектам, обусловленным нарушением целостности кожи.
Следует обратиться к врачу, если у пациента во время лечения появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Взаимодействие лекарственного средства Локоид с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если по мнению врача имеются чёткие показания.
Если врач назначил применение препарата во время грудного вскармливания, его можно применять на небольшой участок кожи в течение короткого времени. При длительном лечении или нанесении препарата на большую поверхность кожи следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Локоид на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Локоид содержит цетеариловый спирт, пропилпарагидроксибензоат и бутилпарагидроксибензоат.
В связи с содержанием цетеарилового спирта препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата и бутилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Локид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой крема наносится равномерно на поражённые участки кожи от 1 до 3 раз в сутки. Препарат можно слегка втереть. После улучшения состояния, как правило, достаточно применять лекарство один раз в сутки или 2–3 раза в неделю.
Препарат Локид применяется для лечения сухих, сухо-экссудативных и экссудативных кожных поражений.
Не следует применять дозу более 30–60 г в неделю.
Применение препарата Локид в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщений о передозировке препарата не поступало. При длительном применении возможно подавление функции коры надпочечников.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

• атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• пурпура;
• стрии;
• акнеидный дерматит;
• периоральный дерматит;
• так называемый «рекомиссивный эффект», который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов;
• обесцвечивание кожи;
• воспаление кожи и сыпь, включая контактный дерматит.

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• подавление функции коры надпочечников.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность;
• нечёткое зрение.

В связи с содержанием вспомогательных веществ — цетостеарилового спирта, пропилпарагидроксибензоата и бутилпарагидроксибензоата — могут также возникать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и аллергические реакции (в том числе поздние аллергические реакции).

Системные побочные эффекты при местном применении кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжёлыми. Подавление функции коры надпочечников может возникать особенно при длительном применении препарата.

Риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов возрастает при:

• применении препарата под окклюзионной повязкой (под пластырем, под подгузником), в складках кожи;
• нанесении на большие участки кожи;
• длительном лечении;
• применении у детей (кожа детей тоньше, а площадь поверхности кожи относительно массы тела больше).

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Локоид

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Локоид

• Действующим веществом препарата является гидрокортизона малеат.
• Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, макрогола 25 цетостеариловый эфир, лёгкая жидкая парафина, белый вазелин, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Локоид и что содержит упаковка
Лекарство Локоид представляет собой белый крем.
Упаковка содержит 30 г крема.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия
Производитель:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 8683/2016/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 172/24