LOCOID LIPOCREAM

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Se recomienda conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Locoid Lipocream (Locoid Lipocream 0,1%), 1 mg/g (0,1%), crema
Hydrocortisoni butyras
Locoid Lipocream y Locoid Lipocream 0,1% son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para la persona a la que va dirigido. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Locoid Lipocream
3. Cómo usar Locoid Lipocream
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Locoid Lipocream
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza

Locoid Lipocream contiene como principio activo hidrocortisona butirato, un corticosteroide con acción antiinflamatoria y vasoconstrictora. Este medicamento alivia los síntomas de las afecciones inflamatorias de la piel, que frecuentemente van acompañadas de picor.
Indicaciones de Locoid Lipocream

• Afecciones inflamatorias de la piel (no causadas por microorganismos) que responden al tratamiento con corticosteroides, cuando el tratamiento tópico con corticosteroides de menor potencia no ha dado los resultados esperados.
• Continuación del tratamiento o tratamiento de mantenimiento de enfermedades inflamatorias de la piel, cuando el uso previo de corticosteroides tópicos más potentes ha dado buenos resultados.

2. Información importante antes de usar el medicamento Locoid Lipocream

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Locoid Lipocream

• en alteraciones cutáneas provocadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes simple, herpes zóster), infecciones causadas por hongos, o infecciones parasitarias;
• en úlceras cutáneas, heridas;
• en casos de dermatitis perioral;
• en acné vulgar, acné rosácea;
• si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Locoid Lipocream, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y su aplicación en la zona periocular, ya que la exposición del fármaco a la conjuntiva podría provocar glaucoma o catarata subcapsular.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en la piel del rostro, en la piel con vello y en la zona genital, ya que estas zonas son especialmente sensibles a la acción de los corticosteroides. En estas áreas solo deben usarse corticosteroides de baja potencia.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en amplias superficies cutáneas, especialmente bajo vendaje oclusivo (bajo apósito impermeable, pañal), en pliegues y flexuras de la piel. En tales casos, la absorción de corticosteroides puede ser considerablemente mayor, lo que puede provocar la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Debe usarse con precaución y evitarse el tratamiento prolongado en niños, ya que en ellos se puede producir rápidamente la supresión de la función de la corteza suprarrenal, así como la inhibición de la secreción de la hormona del crecimiento.
Debe tener especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que la aplicación tópica de corticosteroides en esta enfermedad puede provocar recaídas debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de aparición de psoriasis pustulosa generalizada, así como efectos tóxicos locales y sistémicos provocados por la alteración de la integridad de la piel.
Como consecuencia del uso sistémico y tópico de corticosteroides, pueden aparecer trastornos visuales. Si el paciente experimenta síntomas como visión borrosa u otros trastornos visuales, debe considerarse la derivación al oftalmólogo para determinar las posibles causas, entre las que se incluyen cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR), que se ha descrito tras el uso sistémico y tópico de corticosteroides.

Locoid Lipocream y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto usar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, o está en periodo de lactancia, o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, este medicamento solo debe usarse si el médico considera que existen claras razones para ello.
Si el médico indica el uso del medicamento durante la lactancia, puede aplicarse sobre una superficie pequeña de piel durante un período corto. En caso de tratamiento prolongado o aplicación sobre una extensa superficie cutánea, se debe suspender la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre la influencia de Locoid Lipocream sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Locoid Lipocream contiene alcohol cetestearílico y parahidroxibenzoato de propilo
Debido a la presencia de alcohol cetestearílico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de propilo, el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Locoid Lipocream

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Habitualmente, se aplica una capa fina de crema de forma uniforme sobre las zonas afectadas de la piel de 1 a 3 veces al día. El medicamento puede masajearse suavemente. Una vez logrado el mejoramiento, normalmente es suficiente aplicar el medicamento una vez al día o de 2 a 3 veces por semana.
Locoid Lipocream se utiliza en el tratamiento de lesiones cutáneas secas y de tipo seco-exudativo.
No debe utilizarse una dosis superior a 30-60 g por semana.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Locoid Lipocream
No existen informes sobre sobredosis del medicamento. En caso de uso prolongado, podría producirse una supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

• Atrofia cutánea, frecuentemente irreversible, con adelgazamiento de la epidermis;
• Dilatación de los pequeños vasos sanguíneos;
• Púrpura;
• Estrías cutáneas;
• Acné medicamentoso;
• Dermatitis perioral;
• El denominado "efecto rebote", que puede conducir a dependencia del uso tópico de corticosteroides;
• Alteración de la pigmentación de la piel;
• Inflamación de la piel y erupciones, incluyendo dermatitis de contacto.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• Supresión de la función de la corteza suprarrenal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Hipersensibilidad;
• Visión borrosa.

Debido a la presencia de excipientes como el alcohol cetosteárico y el parahidroxibenzoato de propilo, también pueden presentarse reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

Los efectos adversos sistémicos tras la administración tópica de corticosteroides son raros, pero pueden ser graves. La supresión de la función de la corteza suprarrenal puede ocurrir especialmente durante un tratamiento prolongado.

El riesgo de presentar efectos adversos sistémicos con corticosteroides aumenta durante:

• La aplicación del medicamento bajo un vendaje oclusivo (bajo apósito, bajo pañal), o en los pliegues de la piel;
• La aplicación sobre grandes superficies cutáneas;
• El tratamiento prolongado;
• La administración en niños (la piel de los niños es más delgada y la superficie corporal en relación con la masa corporal es mayor).

Notificación de efectos adversos

Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Locoid Lipocream

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura: 2 meses.
Conservar por debajo de 25°C, en el envase original.
No conservar en la nevera ni congelar.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Locoid Lipocream

• La sustancia activa es acetónido de hidrocortisona. 1 g de crema contiene 1 mg de acetónido de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: alcohol cetosteárilico, éter cetosteárico de macrogol 25, parafina líquida, vaselina blanca, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol bencílico, ácido cítrico, citrato sódico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Locoid Lipocream y contenido del envase
El medicamento Locoid Lipocream es una crema de color blanco.
El envase contiene 30 g de crema.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Bulgaria, país de exportación:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20000282
Número de autorización de importación paralela: 32/26