LORAZEPAM ABC

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

LORAZEPAM ABC 1 mg tabletki powlekane, 2,5 mg tabletki powlekane

Lorazepam
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy uważnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lorazepam ABC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lorazepam ABC
3. Jak stosować Lorazepam ABC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lorazepam ABC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lorazepam ABC i do czego służy

Lorazepam ABC zawiera substancję czynną lorazepam. Lorazepam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami, które działają na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając lęk (działanie anksjolityczne), ułatwiając sen porównywalny do naturalnego snu (działanie hipnotyczne), poprawiając nastrój oraz osłabiając intensywność reakcji emocjonalnych na psychiczne stresy (działanie uspokajające).
Lorazepam ABC stosuje się w krótkotrwałym leczeniu następujących stanów, gdy są one ciężkie i powodują znaczny dyskomfort w normalnym życiu codziennym:

• lęk oraz stany napięcia emocjonalnego towarzyszącego lękowi;
• bezsenność.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażywaniem Lorazepam ABC

Nie przyjmuj Lorazepam ABC

• jeśli jest pan/pani uczulony na lorazepam, benzodiazepiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje pan/pani na chorobę powodującą silne osłabienie mięśni i łatwość zmęczenia (miastenię posoczną);
• jeśli ma pan/pani poważne problemy z oddychaniem (niewydolność oddechową);
• jeśli ma pan/pani poważne problemy wątrobowe (niewydolność wątroby);
• jeśli choruje pan/pani na napady przerywania oddychania na kilka sekund podczas snu (bezdech senny);
• jeśli choruje pan/pani na zwiększone ciśnienie wewnątrz oka (jaskrę wąskokątową);
• jeśli jest pan/pani w ciąży lub myśli, że może być w ciąży (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leczenie Lorazepam ABC powinno trwać jak najkrócej.
Zaleca się nie przekraczać 4 tygodni w leczeniu bezsenności oraz 8–12 tygodni w leczeniu stanów lękowych. Zalecany czas leczenia obejmuje również okres niezbędny do stopniowego zmniejszania dawki. Zobacz punkt 3, jak przyjmować Lorazepam ABC.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lorazepam ABC, jeśli uważa pan/pani, że jedna z poniższych sytuacji dotyczy pana/pani (zobacz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane):

• ma pan/pani lub miał(a) kiedykolwiek problemy z oddychaniem, ponieważ ten lek może zmniejszyć naturalną zdolność do oddychania. Problemy z oddychaniem mogą być również związane z następującymi stanami:
• choruje pan/pani na chorobę serca (niewydolność serca);
• choruje pan/pani na niskie ciśnienie krwi;
• choruje pan/pani na ogólne problemy z oddychaniem, przewlekłą niemożność oddychania w odpowiedni i regularny sposób, zarówno podczas wysiłku, jak i w spoczynku;
• choruje pan/pani na napady przerywania oddychania na kilka sekund podczas snu (bezdech senny). Jeśli pan/pani ma którykolwiek z tych stanów i musi rozpocząć leczenie Lorazepam ABC, lekarz będzie regularnie przeprowadzał kontrolne wizyty medyczne;
• choruje pan/pani lub chorował(a) kiedykolwiek na reakcje alergiczne na benzodiazepiny. Ten lek może powodować ciężkie i szybko rozwijające się reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) lub obrzęk twarzy, języka i gardła z trudnościami połykania i oddychania (angioedem). Czasem takie reakcje mogą być śmiertelne. W przypadku pojawienia się jednego lub więcej takich objawów należy natychmiast udać się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. W takich przypadkach lekarz doradzi, by nie przyjmować więcej leków zawierających lorazepam i by kontynuować leczenie choroby innymi lekami;
• ma pan/pani lub miał(a) kiedykolwiek problemy z nadużywaniem alkoholu, narkotyków lub leków, ponieważ Lorazepam ABC może również powodować uzależnienie (zobacz punkt Rozwój uzależnienia);
• choruje pan/pani lub chorował(a) kiedykolwiek na depresję, ponieważ Lorazepam ABC może pogorszyć stan i skłonność do samobójstw;
• choruje pan/pani lub chorował(a) kiedykolwiek na trudności w nawiązywaniu kontaktów z innymi ludźmi lub w radzeniu sobie z różnymi sytuacjami życiowymi, nawet jeśli nie zawsze był(a) pan/pani świadomy(a) tych trudności. Lorazepam ABC nie jest zalecany jako główne leczenie tego stanu;
• ma pan/pani lub miał(a) kiedykolwiek problemy wątrobowe (niewydolność wątroby), ponieważ ten lek może pogorszyć stan. Lekarz zaleci odpowiednią dawkę dla pana/pani stanu;
• ma pan/pani lub miał(a) kiedykolwiek problemy nerkowe (niewydolność nerek). Lekarz zaleci odpowiednią dawkę dla pana/pani stanu.

Zaburzenia pamięci
Po zażyciu Lorazepam ABC może pan/pani mieć trudności z przypomnieniem sobie wydarzeń, które miały miejsce po zażyciu leku. Dlatego zaleca się, by po zażyciu tego leku móc spać przez 7–8 godzin.
Zaburzenia paradoksalne
Lorazepam ABC może powodować reakcje psychiczne i efekty przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt 4 Możliwe działania niepożądane). Te efekty występują częściej u dzieci i osób starszych.
Jeśli wystąpią u pana/pani takie objawy, skontaktuj się z lekarzem, który doradzi, jak poprawnie przerwać przyjmowanie tego leku.
Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużycie leków
Po długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia skuteczności (tolerancji) tego leku.
Ten lek jest zalecany tylko do krótkotrwałego leczenia.
Stosowanie tego leku zwiększa również wrażliwość na działanie alkoholu i innych leków wpływających na funkcje mózgu. Dlatego należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pan/pani przyjmuje alkohol lub leki tego typu.
Stosowanie benzodiazepin, w tym Lorazepam ABC, może prowadzić do uzależnienia. Ryzyko uzależnienia rośnie przy wyższych dawkach i długotrwałym stosowaniu. Ryzyko uzależnienia wzrasta również u osób z historią nadużywania alkoholu lub leków oraz u pacjentów z istotnymi zaburzeniami osobowości.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• przyjmował(a) pan/pani lub przyjmuje obecnie substancje nielegalne;
• regularnie spożywa pan/pani alkohol lub w przeszłości często spożywał(a) duże ilości alkoholu;
• miał(a) pan/pani w przeszłości lub ma obecnie skłonność do przyjmowania dużych dawek leków;
• ma pan/pani zaburzenia osobowości, np. trudności w kontaktach z innymi ludźmi lub trudności w radzeniu sobie z pewnymi sytuacjami życiowymi, nawet jeśli nie był(a) pan/pani świadomy(a) tych problemów.

Ogólnie rzecz biorąc, benzodiazepiny powinny być stosowane tylko przez krótki czas i odstawiane stopniowo. Przed rozpoczęciem leczenia pan/pani i lekarz powinni uzgodnić, jak długo należy przyjmować lek.
Jeśli przerwie pan/pani nagłe przyjmowanie leku lub szybko zmniejszy dawkę, mogą wystąpić reakcje odstawienne. Nie przerywaj nagłe przyjmowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jak poprawnie przerwać leczenie.
Niektóre reakcje odstawienne mogą zagrozić życiu.
Objawy odstawienia mogą się różnić od lekkiego stanu depresyjnego i bezsenności po ciężką zespół obejmującą skurcze mięśniowe i brzuszne, wymioty, potliwość, drżenie i napady drgawek. Cięższe objawy odstawienia, w tym zagrożenie dla życia, mogą obejmować deliryjne drżenie (delirium tremens), depresję, halucynacje, manię, psychozę, napady drgawek i samobójstwo. Napady drgawkowe/epileptyczne mogą występować częściej u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami drgawkowymi lub u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające próg drgawkowy, takie jak leki przeciwdepresyjne.
Inne objawy odstawienia mogą obejmować: ból głowy, lęk, niepokój, napięcie, dezorientację i drażliwość, stan depresyjny, uczucie zawrotów głowy, uczucie oderwania od siebie i świata zewnętrznego, nadmierne wzmocnienie postrzegania dźwięków, szum w uszach, mrowienie i zdrętwienie kończyn, wrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny/ zmiany w percepcji, niekontrolowane ruchy, ból brzucha, brak apetytu, biegunkę, napady paniki, ból mięśni, stany pobudzenia, zwiększone postrzeganie rytmu serca (kołatanie serca), przyspieszenie tętna (tachykardię), uczucie utraty równowagi, przesadne odruchy, utratę zdolności do zapamiętania ostatnich wydarzeń i podwyższenie temperatury ciała.
Objawy, dla których ten lek został przepisany, mogą również powrócić na krótki czas (zjawiska odbicia).
Nie podawaj Lorazepam ABC członkom rodziny ani znajomym. Przechowuj ten lek w bezpieczny sposób, by nie mógł on zaszkodzić innym osobom.
Jeśli jest pan/pani osobą starszą i/lub choruje na określone stany zdrowia
Jeśli jest pan/pani osobą starszą i/lub ogólny stan zdrowia jest bardzo słaby lub choruje pan/pani na poważne choroby mózgu (szczególnie miażdżycę mózgową), jest pan/pani bardziej wrażliwy na działanie Lorazepam ABC.
Jeśli choruje pan/pani na niskie ciśnienie krwi, ten lek może powodować częstsze przypadki obniżenia ciśnienia krwi.
Dlatego zaleca się stosowanie tego leku w możliwie najniższej dawce lub unikanie jego stosowania.
Jeśli ma pan/pani poważne problemy wątrobowe
Jeśli choruje pan/pani na poważne problemy wątrobowe, towarzyszące lub nie objawom neurologicznym, takim jak dezorientacja, zaburzenia świadomości lub śpiączka, Lorazepam ABC nie powinien być stosowany, ponieważ może to pogorszyć stan (zobacz również punkt 2 Nie przyjmuj Lorazepam ABC).
Dzieci i młodzież
Nie jest znana skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Lorazepam ABC u dzieci poniżej 12. roku życia. Lekarz zadecyduje, czy Lorazepam ABC może być podany dzieciom, biorąc pod uwagę ich stan. Czas leczenia powinien być jak najkrótszy.
Inne leki i Lorazepam ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki.
Jednoczesne stosowanie Lorazepam ABC i opioidów (silnych środków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii zastępczej i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrozić życiu. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze panu/pani Lorazepam ABC razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego powinien ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmuje pan/pani, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o powyższych objawach i sygnalizach.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani jeden z poniższych leków razem z Lorazepam ABC, ponieważ należy zachować ostrożność:

• leki powodujące silne osłabienie wszystkich funkcji mózgu, takie jak:
• środki uspokajające i nasenne (barbiturany, leki nasenne/sedatywy);
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (leków przeciwpsychotycznych);
• leki stosowane w leczeniu lęku (leków przeciwlękowych);
• leki stosowane w leczeniu depresji (leków przeciwdepresyjnych);
• leki stosowane w leczeniu silnego bólu ostrego lub przewlekłego (środków przeciwbólowych narkotycznych, opioidów);
• leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (leków przeciwpadaczkowych);
• środki znieczulające;
• leki stosowane na objawy alergiczne (sedatywne leki przeciwhistaminowe).

Lorazepam ABC podawany razem z lekami znieczulającymi może powodować euforię, zwiększając ryzyko rozwoju uzależnienia psychicznego;

• klozapinę (lek stosowany w zaburzeniach myślenia), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Lorazepam ABC może powodować silne uspokojenie, zwiększone wydzielanie śliny i utratę koordynacji ruchów;
• walproian (lek stosowany w napadach padaczkowych), ponieważ może zwiększać działanie Lorazepam ABC. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorazepam ABC o połowę;
• probenecyd (lek stosowany w dnie połogowej), ponieważ może zwiększać działanie Lorazepam ABC. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorazepam ABC o połowę;
• teofilinę i aminofilinę (leki stosowane w astmie oskrzelowej), ponieważ mogą zmniejszać działanie Lorazepam ABC;
• loxapinę (lek stosowany w zaburzeniach myślenia), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Lorazepam ABC może powodować stan charakteryzujący się nadmierną biernością i bezruchem wobec zdarzeń i osób (np. niemożność poruszania się i mutyzm), znaczne zmniejszenie częstości oddychania i obniżenie ciśnienia krwi;
• baklofen (lek stosowany jako środek rozkurczający mięśnie);
• kofeinę (substancję zawartą głównie w kawie, ale również w wielu napojach energetycznych), ponieważ może zmniejszać działanie Lorazepam ABC.

Lorazepam ABC i alkohol
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Lorazepam ABC, ponieważ alkohol zwiększa senność i obniżenie świadomości wywoływane przez ten lek. Może to prowadzić również do poważnego pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz punkt Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach, ponieważ może powodować wrodzone wady u płodu.

• Jeśli z poważnych przyczyn medycznych przyjmuje pan/pani ten lek w wysokich dawkach w ostatnich 3 miesiącach ciąży, w okresie poprzedzającym poród (poród) lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy:
• nadmierne zmniejszenie aktywności ruchowej
• słaby tonus mięśniowy
• umiarkowane zmniejszenie częstości oddychania
• niska temperatura ciała
• przerywanie oddychania na kilka sekund (apnea)
• problemy z karmieniem
• zmniejszona odporność na zimno i powiązane zaburzenia metabolizmu
• zwiększenie bilirubiny we krwi (żółtaczka)
• Jeśli przyjmuje pan/pani ten lek przez dłuższy czas w ostatnim okresie ciąży, noworodek może po urodzeniu szybko rozwijać objawy uzależnienia fizycznego lub objawy abstynencyjne (zobacz punkt Rozwój uzależnienia).

Karmienie piersią
Ten lek przechodzi do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy może pan/pani przyjmować Lorazepam ABC podczas karmienia piersią.
Jeśli karmi pan/pani piersią podczas przyjmowania tego leku, noworodek może wykazywać senność i zmniejszoną zdolność do przyjmowania mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli podczas leczenia Lorazepam ABC występuje u pana/pani senność i oszołomienie. Lorazepam ABC może również powodować amnezję, zaburzenia koncentracji i zaburzenia funkcji mięśni. Pana/pani czujność może być zaburzona, zwłaszcza jeśli po zażyciu Lorazepam ABC nie spał(a) pan/pani wystarczająco długo.
Lorazepam ABC zawiera laktozę
Lorazepam ABC zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lorazepam ABC

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Dawkowanie i długość leczenia należy dostosować do indywidualnej sytuacji. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę, liczbę dawek dziennie oraz czas trwania terapii Lorazepamem ABC w taki sposób, abyś przyjmował możliwie najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Nie zmieniaj ani nie przekraczaj przepisanej dawki. Aby przerwać leczenie, dawkę należy stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniem lekarza. Zmniejsza to ryzyko wystąpienia objawów odstawienia, które w niektórych przypadkach mogą zagrozić życiu (patrz punkt 2).
Jeśli konieczne będzie zwiększenie dawki tego leku, lekarz wskazuje, jak stopniowo to zrobić, aby uniknąć niepożądanych działań. W przypadku zwiększenia dawki Lorazepamu ABC, należy najpierw zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie – w razie potrzeby – również dawkę poranną.
Lorazepam ABC należy przyjmować doustnie.

• Leczenie lęku
  Zalecany czas terapii nie powinien przekraczać 8–12 tygodni. Obejmuje to również czas potrzebny na stopniowe zmniejszenie dawki Lorazepamu ABC aż do całkowitego odstawienia. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie maksymalnie zalecanego okresu. Zaleca się nie przekraczania maksymalnej dawki dobowej.
  Zalecana dawka to 2 lub 3 tabletki po 1 mg dziennie. W przypadkach ciężkich zalecana dawka to 3 lub 4 tabletki po 2,5 mg dziennie.
• Leczenie bezsenności
  Zalecany czas terapii wynosi od kilku dni do maksymalnie 4 tygodni. Obejmuje to również czas potrzebny na stopniowe zmniejszenie dawki Lorazepamu ABC aż do całkowitego odstawienia. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie maksymalnie zalecanego okresu.

Zaleca się nie przekraczania maksymalnej dawki dobowej.
Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki po 1 mg, przed pójściem spać.
W przypadkach trudnej bezsenności zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki po 2,5 mg, przed pójściem spać.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub Twoje ogólne stany zdrowia są bardzo słabe
Zalecana dawka początkowa to 1 mg lub 2 mg dziennie, podzielone na kilka dawek.
Jeśli cierpisz na problemy nerek lub wątroby (niewydolność nerek lub wątroby)
Lekarz będzie indywidualnie decydował o odpowiedniej dla Ciebie dawce i będzie Cię często kontrolował.

• Przygotowanie pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym
• Zabiegi chirurgiczne większe: zalecana dawka to 2 mg – 4 mg Lorazepamu ABC, wieczorem poprzedzającym zabieg.
• Zabiegi chirurgiczne mniejsze: zalecana dawka to 2 mg – 4 mg, 1–2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia ustala lekarz. Będzie Ci przepisana najniższa skuteczna dawka przez możliwie najkrótszy czas, ponieważ istnieje ryzyko uzależnienia od tego leku. Lekarz będzie regularnie oceniał Twoją terapię.
Konieczne jest stopniowe odstawienie tego leku lub zmniejszenie dawki pod kontrolą lekarza, aby zapobiec objawom odstawienia (patrz sekcja 2).

Jeśli przyjmiesz więcej Lorazepamu ABC niż powinieneś
Bardzo ważne, abyś nigdy nie przyjmował większej dawki leku niż przepisana. Ogólnie rzecz biorąc, nie ma zagrożenia dla życia, jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę leku niż przepisana, chyba że jednocześnie spożywasz alkohol lub inne leki.

Objawy
W przypadkach łagodnych objawy mogą obejmować:

• zamazanie widzenia, stan soporowy, dezorientację i osłabienie funkcji zmysłów;
• zaburzenia artykulacji mowy;
• dezorientację umysłową;
• ciągły sen i zmniejszoną reakcję na normalne bodźce;
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego;
• zaburzenia pożądania seksualnego.

W przypadkach cięższych, gdy przyjmuje się duże dawki leku w celu samobójstwa lub gdy lek jest przyjmowany razem z alkoholem lub innymi lekami, które obniżają stan świadomości i główne funkcje mózgu, objawy mogą obejmować:

• utratę zdolności koordynacji ruchów;
• osłabienie mięśni;
• niskie ciśnienie krwi;
• nadmierne senność;
• objawy przeciwstawne do oczekiwanych efektów działania tego leku (objawy paradoksalne);
• obniżenie wszystkich funkcji ośrodkowego układu nerwowego;
• osłabienie czynności serca;
• osłabienie oddychania;
• śpiączkę;
• śmierć.

Leczenie
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej, jeśli przyjmiesz więcej Lorazepamu ABC niż przepisano. Jeśli jesteś przytomny, w ciągu godziny od przyjęcia leku może zostać wywołane wymioty; jeśli nie jesteś przytomny, może zostać wykonana przemywka żołądka. Jeśli te procedury nie są wystarczające, może zostać podany węgiel aktywny, aby zmniejszyć wchłanianie Lorazepamu ABC, lub flumazenil – lek przeciwdziałający działaniu Lorazepamu ABC.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lorazepam ABC
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, ale upewnij się, że możesz od razu odpocząć i przez wystarczająco długi czas (7–8 godzin). Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli uważasz, że zapomniałeś więcej niż jednej dawki, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Lorazepemem ABC
Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, chyba że podejrzewasz poważne działanie niepożądane, ponieważ dawki należy stopniowo zmniejszać. Twój lekarz wskazuje, jak przerwać leczenie. Jeśli uważasz, że wystąpiło poważne działanie niepożądane, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli przerwiesz przyjmowanie Lorazepamu ABC lub nagle zmniejszysz dawkę, mogą pojawić się tymczasowe objawy odstawienia lub objawy odbicia (patrz punkt 2).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zwykle działania niepożądane pojawiają się na początku leczenia i zazwyczaj zmniejszają się
w intensywności lub zanikają wraz z kontynuacją terapii lub po zmniejszeniu dawki.
Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, ponieważ przyjmowanie Lorazepam ABC należy przerwać:

• działania przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt 2 Zaburzenia paradoksalne), takie jak:
• depresja lub ujawnienie już istniejącej depresji
• niepokój
• pobudzenie
• drażliwość
• agresywność
• uczucie rozczarowania
• gniew
• koszmary
• halucynacje
• trudności w prawidłowym postrzeganiu rzeczywistości i zaburzenia myślenia
• zaburzenia zachowania
• senność, również w ciągu dnia
• zawroty głowy
• utrata zdolności koordynacji ruchów
• zaburzenia snu, bezsenność
• dezorientacja
• zmiany pożądania seksualnego
• stany lęku
• uczucia wrogości
• ogólny stan pobudzenia
• pobudzenie seksualne
• zmniejszenie zdolności osiągnięcia kulminacji pobudzenia seksualnego (orgazmu)
• zmęczenie
• impotencja

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie któreś z poniższych działań niepożądanych, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)
• obrzęk twarzy, języka i gardła prowadzący do trudności z połykaniem i oddychaniem
• trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło po zażyciu leku (amnezja anterogradna). Może to również towarzyszyć zaburzeniom zachowania (zobacz punkt 2 Zaburzenia pamięci)
• nadużywanie leków i uzależnienie od leków (zobacz punkt 2 Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków)
• objawy abstynencyjne (zobacz punkt 2 Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków)
• objawy odbicia (zobacz punkt 2 Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków)
• śpiączka
• myśli samobójcze, próby samobójcze
• nadmierne stosowanie Lorazepam ABC (nadużywanie) lub innych podobnych leków (benzodiazepiny)
• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek w krwi, które może zwiększyć podatność na infekcje.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie któreś z poniższych działań niepożądanych:
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• osłabienie mięśni

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nudności

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie wszystkich komórek obecnych we krwi
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• reakcje nadwrażliwości
• choroba charakteryzująca się nadmierną sekrecją hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie wody w organizmie i obniżenie stężenia sodu we krwi
• zmiany apetytu
• obniżenie stężenia sodu we krwi
• dezynhibicja
• dezorientacja
• euforia
• zmniejszona zdolność odczuwania emocji
• zaburzenia ośrodków nerwowych kontrolujących odruchowe ruchy. Może to powodować: drżenie, zawroty głowy, trudności w artykulacji mowy (objawy ekstrapiramidowe)
• drgawki / napady padaczkowe
• amnezja
• zmniejszenie uwagi i/lub obniżona zdolność koncentracji
• zmniejszenie stanu czujności
• zmiany koloru skóry, ciśnienia krwi, częstości bicia serca, ślinienia oraz innych funkcji nerwowych niekontrolowanych woliowo, takie jak objawy mogące towarzyszyć napadowi padaczkowemu
• zaburzenia równowagi
• uczucie niestabilności
• ból głowy
• zaburzenia wzroku, takie jak podwójne widzenie lub zamazany obraz
• zaburzenia funkcjonowania oczu
• obniżenie temperatury ciała
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• depresja oddychania
• chwilowa przerwa w oddychaniu trwająca kilka sekund (apnea)
• pogorszenie istniejącej już przed zażyciem leku apnei senną
• pogorszenie przewlekłych chorób płuc z trudnościami w oddychaniu
• problemy żołądkowo-jelitowe
• zaparcia
• reakcje alergiczne na skórze
• wypadanie włosów w plamach (alopacja)
• żółte/żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka)
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
• podwyższenie we krwi stężenia bilirubiny, transaminaz i fosfatazy alkalicznej (substancje produkowane przez wątrobę)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lorazepam ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lorazepam ABC
Lorazepam ABC 1 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest lorazepam. Każda tabletka zawiera 1 mg lorazepamu.
Pozostałe składniki to:

• rdzeń: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, polakrylin potas, stearynian magnezu;
• powłoka: hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk.

Lorazepam ABC 2,5 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest lorazepam. Każda tabletka zawiera 2,5 mg lorazepamu.
Pozostałe składniki to:

• rdzeń: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, polakrylin potas, stearynian magnezu;
• powłoka: hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk.

Opis wyglądu Lorazepam ABC i zawartość opakowania
Tabletki powlekane 1 mg w blisterze zawierającym 20 lub 30 tabletek
Tabletki powlekane 2,5 mg w blisterze zawierającym 20 tabletek
Właściciel Uprawnienia do WPW
ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino
Producenci
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)
Doppel Farmaceutici S.P.A. – Via Volturno, 48 – Quinto de Stampi – 20089 Rozzano (MI)