ЛОРАЗЕПАМ АБС

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ЛОРазепам АБС 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лоразепам
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лоразепам АБС и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Лоразепама АБС
3. Как принимать Лоразепам АБС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лоразепам АБС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам АБС и для чего он применяется

Лоразепам АБС содержит действующее вещество — лоразепам. Лоразепам относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, и действует на центральную нервную систему, уменьшая тревожность (анксиолитический эффект), способствуя сну, сопоставимому с естественным (гипнотический эффект), улучшая настроение и снижая интенсивность эмоциональных реакций на психические стрессы (транквилизирующий эффект).
Лоразепам АБС применяется для краткосрочного лечения следующих состояний при их тяжёлом течении и наличии дискомфорта, нарушающего нормальную повседневную жизнь:

• тревожность и состояния эмоционального напряжения, связанные с тревожностью;
• бессонница.

2. Что необходимо знать перед приемом Лоразепам АБС

Не принимайте Лоразепам АБС

• если у вас аллергия на лоразепам, бензодиазепины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, вызывающее сильную мышечную слабость и быструю утомляемость (миастения);
• если у вас серьезные проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
• если у вас серьезные заболевания печени (печеночная недостаточность);
• если у вас возникают эпизоды остановки дыхания на несколько секунд во время сна (апноэ во сне);
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом);
• если вы беременны или подозреваете, что беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности
Продолжительность лечения Лоразепамом АБС должна быть как можно более короткой.
Рекомендуется не превышать 4 недель при лечении бессонницы и 8–12 недель при лечении тревожных состояний.
Рекомендованная продолжительность лечения включает также период, необходимый для постепенного снижения дозы. См. раздел 3 «Как принимать Лоразепам АБС».
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Лоразепама АБС, если считаете, что к вам относится одно из следующих состояний (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

• у вас есть или были проблемы с дыханием, поскольку это лекарственное средство может снижать способность к самостоятельному дыханию. Проблемы с дыханием могут быть связаны также со следующими состояниями:
• у вас заболевания сердца (сердечная недостаточность);
• у вас низкое артериальное давление;
• у вас общие проблемы с дыханием, хроническая неспособность к адекватному и регулярному дыханию в покое или при физической нагрузке;
• у вас эпизоды остановки дыхания на несколько секунд во время сна (апноэ во сне). Если у вас имеется одно из этих состояний и вы начинаете лечение Лоразепамом АБС, врач будет регулярно вас обследовать;
• у вас есть или были аллергические реакции на бензодиазепины. Это лекарственное средство может вызывать тяжелые и быстро нарастающие аллергические реакции (анафилактические реакции) или отек лица, языка и гортани с нарушением глотания и дыхания (ангионевротический отек). Иногда такие реакции могут быть смертельными. При появлении одного или нескольких симптомов немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. В таких случаях врач посоветует вам больше не принимать лекарства, содержащие лоразепам, и продолжить лечение вашего заболевания другими препаратами;
• у вас есть или были проблемы с зависимостью от алкоголя, наркотиков или лекарственных средств, поскольку Лоразепам АБС также может вызывать зависимость (см. раздел «Развитие зависимости»);
• у вас есть или были депрессия, поскольку Лоразепам АБС может усугубить ваше состояние и склонность к суициду;
• у вас есть или были трудности в общении с другими людьми или в различных жизненных ситуациях, даже если вы не всегда осознавали эти трудности. Лоразепам АБС не рекомендуется в качестве основного лечения этого состояния;
• у вас есть или были заболевания печени (печеночная недостаточность), поскольку это лекарственное средство может ухудшить ваше состояние. Врач подберет вам наиболее подходящую дозу;
• у вас есть или были заболевания почек (почечная недостаточность). Врач подберет вам наиболее подходящую дозу.

Нарушения памяти
После приема Лоразепама АБС у вас могут возникнуть трудности с запоминанием того, что происходило после приема препарата. Поэтому рекомендуется спать не менее 7–8 часов после приема этого лекарства.
Парадоксальные реакции
Лоразепам АБС может вызывать психические реакции и эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Эти эффекты чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Если у вас возникают такие эффекты, обратитесь к врачу, который посоветует вам правильный способ прекращения приема этого лекарства.
Развитие толерантности и зависимости, реакции при прекращении приема и злоупотребление препаратом
При длительном применении может наблюдаться снижение эффективности (толерантность) этого лекарства.
Этот препарат рекомендуется применять только в течение короткого срока.
Прием этого лекарства повышает чувствительность к эффектам алкоголя и других препаратов, влияющих на функцию мозга. Поэтому проконсультируйтесь с врачом, если вы употребляете алкоголь или принимаете подобные лекарства.
Применение бензодиазепинов, включая Лоразепам АБС, может привести к развитию зависимости. Риск зависимости возрастает при более высоких дозах и длительном применении. Риск также повышается при наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем или наркотиками, а также у пациентов с выраженными нарушениями личности.
Обратитесь к врачу, если:

• вы принимали или принимаете нелегальные вещества;
• вы регулярно употребляете алкоголь или в прошлом часто употребляли большие его количества;
• у вас в прошлом или в настоящее время было желание принимать большие дозы лекарств;
• у вас есть нарушения личности, например, трудности в общении с другими людьми или в определенных жизненных ситуациях, даже если вы не осознавали этих проблем.

В целом, бензодиазепины следует применять только в течение короткого срока и отменять постепенно. Перед началом лечения вы и ваш врач должны договориться о продолжительности приема препарата.
Если вы резко прекратите прием лекарства или быстро снизите дозу, могут возникнуть реакции при отмене. Не прекращайте резко прием этого препарата. Проконсультируйтесь с врачом о правильном способе прекращения лечения.
Некоторые реакции при отмене могут угрожать жизни.
Симптомы отмены могут варьироваться от легкой депрессии и бессонницы до тяжелого синдрома, включающего мышечные и брюшные спазмы, рвоту, потливость, дрожь и судороги. Более тяжелые симптомы отмены, включая угрожающие жизни реакции, могут включать делирий тременс, депрессию, галлюцинации, манию, психоз, судороги и суицид. Судороги/эпилептические припадки могут возникать чаще у пациентов с предшествующими судорожными расстройствами или у пациентов, принимающих другие препараты, снижающие порог судорожной готовности, такие как антидепрессанты.
Другие симптомы отмены могут включать: головную боль, тревожность, беспокойство, напряжение, спутанность сознания и раздражительность, депрессивное настроение, ощущение головокружения, чувство отчуждения от себя и внешнего мира, повышенную чувствительность к шуму, звон в ушах, покалывание и онемение конечностей, повышенную чувствительность к свету, шуму и физическому контакту/изменения восприятия, непроизвольные движения, боли в животе, отсутствие аппетита, диарею, приступы паники, мышечные боли, возбуждение, усиленное ощущение сердцебиения (палитации), учащенное сердцебиение (тахикардию), ощущение потери равновесия, усиленные рефлексы, потерю способности запоминать недавние события и повышение температуры тела.
Симптомы, по поводу которых вам было назначено это лекарство, могут временно возвращаться (феномен «рикошета»).
Не передавайте Лоразепам АБС членам семьи или друзьям. Храните это лекарство в безопасном месте, чтобы оно не причинило вреда другим людям.
Если вы пожилой человек и/или страдаете определенными заболеваниями
Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое или у вас серьезные заболевания мозга (особенно церебральный атеросклероз), вы более чувствительны к действию Лоразепама АБС.
Если у вас низкое артериальное давление, это лекарство может усилить эпизоды снижения артериального давления.
Поэтому рекомендуется применять этот препарат в минимально возможной дозе или избегать его применения.
Если у вас есть серьезные проблемы с печенью
Если у вас серьезные заболевания печени, сопровождающиеся или не сопровождающиеся симптомами поражения мозга, такими как спутанность сознания, нарушение уровня сознания или кома, Лоразепам АБС не должен применяться, поскольку может ухудшить ваше состояние (см. также раздел 2 «Не принимайте Лоразепам АБС»).
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Лоразепама АБС у детей младше 12 лет не установлены. Врач решит, можно ли применять Лоразепам АБС детям, исходя из их состояния. Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.
Другие лекарства и Лоразепам АБС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Одновременное применение Лоразепама АБС и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых противокашлевых средств) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначает вам Лоразепам АБС одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или родственников о вышеуказанных признаках и симптомах.
Свяжитесь с врачом, если у вас появятся такие симптомы.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов вместе с Лоразепамом АБС, поскольку требуется осторожность:

• лекарства, вызывающие сильное угнетение всех функций мозга, такие как:
• успокоительные и снотворные (барбитураты, гипнотики/седативные);
• препараты для лечения некоторых психических заболеваний (антипсихотики);
• препараты для лечения тревожных состояний (анксиолитики);
• препараты для лечения депрессии (антидепрессанты);
• препараты для лечения острой или хронической сильной боли (наркотические анальгетики, опиоиды);
• препараты для лечения эпилептических припадков (противоэпилептические);
• анестетики;
• препараты для устранения аллергических проявлений (седативные антигистаминные).

Лоразепам АБС, применяемый одновременно с анестетиками, может вызывать эйфорию, что увеличивает риск развития психической зависимости;

• клозапин (препарат, применяемый при расстройствах мышления), поскольку одновременный прием с Лоразепамом АБС может вызывать сильное угнетение, усиление слюноотделения и потерю координации движений;
• вальпроат (препарат, применяемый при эпилептических припадках), поскольку может усиливать действие Лоразепама АБС. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы Лоразепама АБС вдвое;
• пробенецид (препарат, применяемый при подагре), поскольку может усиливать действие Лоразепама АБС. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы Лоразепама АБС вдвое;
• теофиллин и аминофиллин (препараты, применяемые при бронхиальной астме), поскольку могут ослаблять действие Лоразепама АБС;
• локсапин (препарат, применяемый при расстройствах мышления), поскольку одновременный прием с Лоразепамом АБС может вызывать состояние, характеризующееся чрезмерной пассивностью и безразличием к происходящему (например, невозможность двигаться и молчание), значительное снижение частоты дыхания и понижение артериального давления;
• баклофен (препарат, применяемый как мышечный релаксант);
• кофеин (вещество, содержащееся главным образом в кофе, а также в многочисленных энергетических напитках), поскольку может ослаблять действие Лоразепама АБС.

Лоразепам АБС и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема Лоразепама АБС, поскольку алкоголь усиливает сонливость и угнетение сознания, вызываемые этим лекарством. Это может также привести к серьезному нарушению способности управлять транспортными средствами и использовать механизмы (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Этот препарат не следует принимать во время беременности, особенно в первые 3 месяца, поскольку он может вызвать врожденные пороки развития плода.

• Если по серьезным медицинским показаниям вы принимаете этот препарат в высоких дозах в последние 3 месяца беременности, в период перед родами (родовые схватки) или во время родов, у новорожденного могут появиться следующие симптомы:
• чрезмерное снижение двигательной активности;
• слабый мышечный тонус;
• умеренное снижение частоты дыхания;
• низкая температура тела;
• остановка дыхания на несколько секунд (апноэ);
• проблемы с кормлением;
• снижение устойчивости к холоду и связанные с этим нарушения обмена веществ;
• повышение уровня билирубина в крови (желтуха);
• Если вы принимаете этот препарат длительное время в последний период беременности, у новорожденного сразу после рождения могут развиться симптомы физической зависимости или синдром отмены (см. раздел «Развитие зависимости»).

Кормление грудью
Этот препарат проникает в грудное молоко. Врач решит, можно ли вам принимать Лоразепам АБС во время грудного вскармливания.
Если вы кормите грудью во время приема этого препарата, у новорожденного может наблюдаться сонливость и снижение способности к сосанию груди.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения Лоразепамом АБС у вас появляется сонливость и головокружение. Лоразепам АБС также может вызывать амнезию, нарушение концентрации внимания и нарушения функции мышц. Ваша бдительность может быть нарушена, особенно если вы не спали достаточное время после приема Лоразепама АБС.
Лоразепам АБС содержит лактозу
Лоразепам АБС содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам АБС

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Доза и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально, с учётом Вашего состояния. Врач определит дозу, кратность приёма в день и продолжительность лечения Лоразепамом АБС таким образом, чтобы Вы принимали минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Не изменяйте и не превышайте назначенную дозу. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в соответствии с рекомендациями врача. Это снижает риск возникновения реакций, связанных с отменой препарата, которые в некоторых случаях могут угрожать жизни (см. раздел 2).
Если возникнет необходимость увеличить дозу этого лекарственного средства, врач подскажет, как это делать постепенно, чтобы избежать нежелательных эффектов. При увеличении дозы Лоразепама АБС сначала следует увеличить вечернюю дозу, а затем, при необходимости, — утреннюю.

Лоразепам АБС принимается внутрь.

• Лечение тревожного состояния
  Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать 8–12 недель. Этот период включает также время, необходимое для постепенного снижения дозы Лоразепама АБС до полной отмены. Решение о продолжении лечения после максимального рекомендованного срока принимает врач. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу.
  Рекомендуемая доза — 2 или 3 таблетки по 1 мг в день. В тяжёлых случаях рекомендуемая доза — 3 или 4 таблетки по 2,5 мг в день.

• Лечение бессонницы
  Рекомендуемая продолжительность лечения — от нескольких дней до максимум 4 недель. Этот период включает также время, необходимое для постепенного снижения дозы Лоразепама АБС до полной отмены. Решение о продолжении лечения после максимального рекомендованного срока принимает врач.
  Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу.
  Рекомендуемая доза — 1 или 2 таблетки по 1 мг на ночь перед сном.
  При упорной бессоннице рекомендуемая доза — 1 или 2 таблетки по 2,5 мг на ночь перед сном.

Если Вы пожилого возраста и/или Ваше общее состояние здоровья очень слабое
Рекомендуемая начальная доза — 1 мг или 2 мг в день, разделённая на несколько приёмов.

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью (почечная или печеночная недостаточность)
Врач будет определять наиболее подходящую для Вас дозу и будет регулярно проводить контроль Вашего состояния.

• Подготовка пациентов перед хирургическим вмешательством
• Крупные хирургические вмешательства: рекомендуемая доза — 2 мг – 4 мг Лоразепама АБС вечером накануне операции.
• Небольшие хирургические вмешательства: рекомендуемая доза — 2 мг – 4 мг за 1–2 часа до операции.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет Ваш врач. Вам будет назначена минимальная эффективная доза на кратчайший возможный срок, поскольку существует риск развития зависимости от этого лекарственного средства. Врач будет регулярно оценивать Ваше лечение.
Для предотвращения симптомов абстиненции необходимо постепенно прекратить приём этого лекарственного средства или постепенно снижать дозу под наблюдением врача (см. раздел 2).

Если Вы приняли Лоразепам АБС в дозе больше, чем положено
Важно, чтобы Вы никогда не принимали больше препарата, чем назначено. Как правило, при случайном приёме дозы, превышающей назначенную, опасности для жизни не возникает, если только Вы не употребляете одновременно алкоголь или другие лекарственные средства.

Симптомы
При лёгких случаях симптомы могут быть следующими:

• помутнение сознания, сонливое состояние, дезориентация, ослабление функций органов чувств;
• нарушение речи;
• спутанность сознания;
• постоянная сонливость и снижение реакции на обычные раздражители;
• невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь;
• изменения полового влечения.

При более тяжёлых случаях, когда препарат принимается в больших количествах с суицидальной целью или одновременно с алкогольными напитками или другими лекарственными средствами, угнетающими сознание и основные функции головного мозга, симптомы могут быть следующими:

• потеря способности координировать движения;
• снижение мышечного тонуса;
• пониженное артериальное давление;
• чрезмерная сонливость;
• симптомы, противоположные ожидаемым эффектам препарата (парадоксальные реакции);
• угнетение всех функций центральной нервной системы;
• снижение деятельности сердца;
• угнетение дыхания;
• кома;
• смерть.

Лечение
Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшее отделение неотложной помощи, если Вы приняли Лоразепам АБС в дозе, превышающей назначенную. Если Вы в сознании, Вам вызовут рвоту в течение часа после приёма препарата; если Вы без сознания — Вам проведут промывание желудка. Если этих мер окажется недостаточно, Вам могут ввести активированный уголь для уменьшения всасывания Лоразепама АБС или флумазенил — лекарственное средство, которое нейтрализует действие Лоразепама АБС.

Если Вы забыли принять Лоразепам АБС
Если Вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, но только в том случае, если сможете сразу после этого отдохнуть и достаточно долго поспать (7–8 часов). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы считаете, что пропустили более одной дозы, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы прекращаете лечение Лоразепамом АБС
Не прекращайте приём этого лекарственного средства внезапно, если только Вы не подозреваете наличие серьёзного побочного эффекта, поскольку дозы должны снижаться постепенно. Ваш врач подскажет, как прекратить лечение. Если Вы считаете, что у Вас возник тяжёлый побочный эффект, немедленно обратитесь к врачу. При внезапной отмене Лоразепама АБС или резком снижении дозы могут возникнуть временные симптомы абстиненции или симптомы «рикошета» (см. раздел 2).
Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты наблюдаются в начале лечения и, как правило, уменьшаются по интенсивности или исчезают при продолжении терапии или снижении дозы.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку прием Лоразепам АБС должен быть прекращен:

• эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 2 «Парадоксальные расстройства»), такие как:
• депрессия или обострение уже существующей депрессии
• беспокойство
• возбуждение
• раздражительность
• агрессивность
• чувство разочарования
• приступы гнева
• кошмары
• галлюцинации
• затруднение правильно воспринимать реальность и нарушения мышления
• изменения поведения
• сонливость, в том числе днем
• головокружение
• потеря способности координировать движения
• нарушения сна, бессонница
• спутанность сознания
• изменения полового влечения
• состояния тревоги
• чувства враждебности
• общее состояние возбуждения
• сексуальное возбуждение
• снижение способности достигать пика сексуального возбуждения (оргазма)
• утомляемость
• импотенция

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть тяжелыми:

• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок)
• отек лица, языка и глотки, приводящий к невозможности глотать и дышать
• трудности с запоминанием событий, произошедших после приема препарата (антеградная амнезия). Это может сопровождаться нарушениями поведения (см. раздел 2 «Нарушения памяти»)
• злоупотребление лекарственными средствами и лекарственная зависимость (см. раздел 2 «Формирование толерантности и зависимости, синдром отмены и злоупотребление лекарствами»)
• симптомы абстиненции (см. раздел 2 «Формирование толерантности и зависимости, синдром отмены и злоупотребление лекарствами»)
• симптомы «рикошета» (см. раздел 2 «Формирование толерантности и зависимости, синдром отмены и злоупотребление лекарствами»)
• кома
• суицидальные мысли, попытки самоубийства
• чрезмерное применение Лоразепам АБС (злоупотребление) или других аналогичных препаратов (бензодиазепинов)
• резкое снижение количества лейкоцитов в крови, что может повысить восприимчивость к инфекциям.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• мышечная слабость

Побочные эффекты нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• тошнота

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение всех клеток крови
• снижение количества тромбоцитов в крови
• реакции гиперчувствительности
• заболевание, характеризующееся чрезмерной секрецией антидиуретического гормона, вызывающее задержку воды в организме и снижение уровня натрия в крови
• изменения аппетита
• снижение уровня натрия в крови
• дезингибирование
• дезориентация
• эйфория
• сниженная способность переживать эмоции
• нарушение нервных центров, контролирующих инстинктивные движения. Это может вызывать: тремор, головокружение, трудности с артикуляцией речи (экстрапирамидные симптомы)
• судороги/эпилептические припадки
• амнезия
• снижение внимания и/или способности концентрироваться
• снижение уровня бодрствования
• изменения цвета кожи, артериального давления, частоты сердечных сокращений, слюноотделения и других функций нервной системы, не подконтрольных воле, которые могут сопровождать эпилептический приступ
• нарушения равновесия
• ощущение неустойчивости
• головная боль
• нарушения зрения, такие как двоение в глазах или помутнение зрения
• нарушения функции глаз
• снижение температуры тела
• снижение артериального давления крови
• угнетение дыхания
• остановка дыхания на несколько секунд (апноэ)
• ухудшение уже существующего ночного апноэ до начала приема препарата
• ухудшение хронических заболеваний легких с затруднением дыхания
• проблемы с желудком и кишечником
• запор
• аллергические реакции на коже
• очаговая потеря волос (алопеция)
• желтоватая или желтая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха)
• невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)
• повышение в крови уровня билирубина, трансаминаз и щелочной фосфатазы (веществ, вырабатываемых печенью)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лоразепам АБС

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Лоразепам АБС
Лоразепам АБС 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: лоразепам. Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества:

• ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния;
• пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Лоразепам АБС 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: лоразепам. Каждая таблетка содержит 2,5 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества:

• ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния;
• пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Описание внешнего вида Лоразепам АБС и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, в блистере по 20 или 30 штук
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, в блистере по 20 штук

Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Торино

Производители
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 Сан-Бернардо-д’Ивреа (ТО)
Doppel Farmaceutici S.P.A. – Via Volturno, 48 – Квинто-де-Стампи – 20089 Розано (MI)