UNGUENTO DI ZOLFO PROSTA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE UNGUENTO DI ZOLFO PROSTA (Unguentum sulfuratum simplex)

Composizione:

Principio attivo: zolfo;

1 g di unguento contiene 0,33 g di zolfo;

Eccipienti: paraffina bianca morbida, acqua purificata, emulsionante T2.

Forma farmaceutica. Unguento 33,3%.

Principali proprietà fisico-chimiche: unguento di colore giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati dermatologici. Agenti antiparassitari e antimicrobici per uso topico. Preparati contenenti zolfo. Codice ATC D10A B02.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'unguento di zolfo Prosta ha un'azione antimicrobica e antiparassitaria. A seguito dell'interazione dello zolfo con sostanze organiche si formano solfuri e acido pentotionico, che esercitano un'azione antisettica.

Farmacocinetica.

Applicato topicamente, lo zolfo e la paraffina bianca morbida contenuti nell'unguento di zolfo Prosta vengono praticamente non assorbiti nella circolazione sistemica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie della pelle – seborrea, sicosi, micosi, psoriasi. Trattamento della scabbia (nell'ambito di una terapia combinata).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al prodotto.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso contemporaneo con medicinali per uso esterno può portare alla formazione di nuovi composti con effetto imprevedibile. L'interazione dell'unguento con agenti ossidanti (perossido di idrogeno, permanganato di potassio) può provocare ustioni chimiche.

Caratteristiche d'uso.

Evitare il contatto dell'unto con le mucose e con gli occhi. Dopo l'applicazione dell'unto, le mani devono essere accuratamente lavate.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati studiati la sicurezza e l'efficacia clinica del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, l'unto può essere utilizzato in questi periodi solo qualora il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Non sono descritti effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Applicare l'unguento di zolfo Prosta per uso esterno. Applicare il farmaco sulle aree cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno. Nel trattamento della scabbia, il medico stabilisce individualmente il regime terapeutico e le raccomandazioni relative al rispetto delle norme di igiene personale.

Bambini.

Controindicato nei bambini di età inferiore a 3 anni. Nei bambini di età compresa tra i 3 e i 12 anni, il medicinale deve essere utilizzato solo su raccomandazione medica, valutando attentamente il rapporto rischio/beneficio.

Sovradosaggio.

Non è stato osservato.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C; non congelare. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 g o 50 g in contenitori. 20 g o 40 g in tubi di alluminio. 20 g, 25 g o 40 g in tubi laminati. Un tubo per confezione o senza confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Fabbrica farmaceutica «Viola» S.p.A.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Titolare dell’autorizzazione. Fabbrica farmaceutica «Viola» S.p.A.

Indirizzo del titolare dell’autorizzazione.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.