UNGUENTO DI ZOLFO PROSTA

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale UNGUENTO DI ZOLFO PROSTA

Composizione:

1 g di unguento contiene zolfo 333 mg;

sostanze eccipienti: paraffina gialla morbida, emulsionante T-2, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali proprietà fisico-chimiche: unguento di colore giallastro, consistenza omogenea.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati per il trattamento dell'acne. Preparati contenenti zolfo.

Codice ATC D10A B02.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'unguento di zolfo Prosta ha un'azione antimicrobica e antiparassitaria. A seguito dell'interazione dello zolfo con sostanze organiche si formano solfuri e acido pentationico, che esercitano un'azione antisettica.

Farmacocinetica.

Applicato topicamente, lo zolfo e la vaselina presenti nell'unguento di zolfo Prosta vengono praticamente non assorbiti nella circolazione sistemica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie della pelle: seborrea, sicosi, micosi, psoriasi. Trattamento della scabbia (nell'ambito di una terapia combinata).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al prodotto.

Misure precauzionali speciali.

Evitare il contatto dell'unto con le mucose e gli occhi. Dopo l'applicazione dell'unto, le mani devono essere accuratamente lavate.

In caso di intolleranza individuale all'unto o ai suoi componenti, si raccomanda di interrompere l'uso di questo medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso contemporaneo con altri medicinali per uso topico può portare alla formazione di nuovi composti con effetto imprevedibile. L'interazione dell'unto con agenti ossidanti (perossido di idrogeno, permanganato di potassio) può causare ustioni chimiche.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati studiati la sicurezza e l'efficacia clinica del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, l'Unguento di zolfo Prosta può essere utilizzato in questi periodi solo qualora il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di altri macchinari. L'applicazione dell'unguento non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con altri macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Applicare il medicinale per via esterna. Unguento applicare sulle aree cutanee interessate 2–3 volte al giorno. Nel trattamento della scabbia, il medico stabilisce individualmente lo schema di utilizzo del medicinale e le raccomandazioni relative al rispetto delle norme di igiene personale.

La durata del trattamento dipende dall'effetto terapeutico raggiunto e dalla tollerabilità del medicinale.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'uso del medicinale oppure se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglio illustrativo.

Nei bambini.

Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.

Nei bambini di età pari o superiore a 3 anni, il medicinale può essere utilizzato solo quando il beneficio atteso supera il potenziale rischio.

Sovradosaggio.

Non è stato osservato.

Effetti indesiderati.

In singoli casi sono possibili reazioni locali di ipersensibilità.

Durata della conservazione.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

40 g in tubi.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 84500, regione di Donetsk, città di Bakhmut, viale Sibirtseva, 2.

Richiedente.

Società per azioni «FITOFARM».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, viale della Suprema Rada, 7, piano 3, locale 18.