UNGUENTO DI ZOLFO PROSTA

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE UNGUENTO DI ZOLFO PROSTA

Composizione:

Principio attivo: 1 g di unguento contiene zolfo 0,333 g;

Eccipienti: paraffina bianca morbida, acqua depurata, emulsionante T-2.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore giallo o giallo chiaro, inodore. L'aspetto deve essere omogeneo.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento dell'acne. Preparati contenenti zolfo.

Codice ATC D10AB02.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il medicinale esercita un'azione antimicrobica e antiparassitaria. A seguito dell'interazione dello zolfo con sostanze organiche si formano solfuri e acido pentationico, dotati di attività antisettica.

Farmacocinetica. Nell'uso topico dell'unguento di zolfo Prosta, lo zolfo e il vaselino, componenti della formulazione, non vengono praticamente assorbiti nella circolazione sistemica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento combinato delle malattie della pelle – seborrea, sicosi, psoriasi, micosi, scabbia.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo. Età pediatrica inferiore ai 3 anni.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

L'interazione dell'unto con agenti ossidanti (soluzione di perossido di idrogeno, permanganato di potassio) può causare ustioni chimiche. L'uso concomitante con altri medicinali per uso topico può portare alla formazione di nuovi composti con effetto imprevedibile.

Caratteristiche d'uso.

Evitare il contatto dell'unto con le mucose e con gli occhi. Dopo l'applicazione dell'unto, le mani devono essere accuratamente lavate.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati studiati la sicurezza e l'efficacia clinica del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, l'unto può essere utilizzato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari.

L'uso dell'unto non influenza la capacità di guidare veicoli a motore o di lavorare con altri macchinari.

Modalità e dosaggio d'uso.

Il medicinale deve essere applicato per via esterna.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età, applicare il unguento sulle aree cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno.

Nel trattamento della scabbia, lo schema di utilizzo del medicinale e le raccomandazioni per il rispetto delle norme di igiene personale sono stabiliti in modo individuale.

La durata del trattamento dipende dall'effetto terapeutico raggiunto e dalla tollerabilità del medicinale.

L'utente deve consultare un medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante l'uso del medicinale oppure si manifestino reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Nei bambini.

Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età. Nel trattamento dei bambini tra i 3 e i 12 anni di età, l'unguento può essere utilizzato su raccomandazione del medico, previa valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Sovradosaggio.

Non è stato osservato.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 g in tubo, in astuccio di cartone oppure senza astuccio.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/dichiarante.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività/sede del dichiarante.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua