SIARKOWA MAŚĆ PROSTA

INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leku Siarkowa maść Prosta

Skład:

substancja czynna: 1 g maści zawiera siarki 0,333 g;

substancje pomocnicze: parafina biała miękka, woda oczyszczona, emulgator T-2.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie żółtej lub jasnożółtej, bez zapachu. Maść powinna być jednolita pod względem wyglądu zewnętrznego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w leczeniu trądziku. Preparaty zawierające siarkę.

Kod ATC D10AB02.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciw pasożytnicze. W wyniku oddziaływania siarki na substancje organiczne powstają siarczki i kwas pentotionowy, które wykazują działanie antyseptyczne.

Farmakokinetyka. W przypadku zastosowania zewnętrznego siarka oraz wazelina, które wchodzą w skład Siarkowej maści Prostej, praktycznie nie są wchłaniane do krwiobiegu ogólnego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej chorób skóry – seborei, sycyzu, łupieżu, grzybicy, strupków.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek. Wiek dziecięcy do 3 lat.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Współdziałanie maści z utleniaczami (roztwór nadtlenku wodoru, nadmanganek potasu) może prowadzić do oparzenia chemicznego. Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami do użytku zewnętrznego mogą powstawać nowe związki o nieprzewidywalnym działaniu.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Nie dopuszczać do kontaktu maści ze śluzówkami i oczami. Po nałożeniu maści ręce należy dokładnie umyć.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, dlatego maść można stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie maści nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się zewnętrznie.

Dorośli i dzieci od 3. roku życia powinny nanosić maść na zmienione chorobowo odcinki skóry 2–3 razy dziennie.

W leczeniu łupieżu schemat stosowania leku oraz wymagania dotyczące przestrzegania zasad higieny osobistej określa się indywidualnie.

Czas trwania leczenia zależy od osiągniętego efektu terapeutycznego i tolerancji leku.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Dzieci.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3. roku życia. U dzieci w wieku od 3 do 12. roku życia maść można stosować na zalecenie lekarza po ocenie stosunku ryzyko/korzyść.

Przedawkowanie.

Nie zaobserwowano.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne.

Okres przydatności do użycia. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 g w tubie, w pudełku z tektury lub bez pudełka.

Kategoria nabycia. Leki bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Terntofarm”.

Siedziba producenta i adres miejsca wykonywania działalności / siedziba wnioskodawcy.

Sp. z o.o. „Terntofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua