SIARKOWA MAŚĆ PROSTA

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku Siarkowa maść Prosta (Unguentum sulfuratum simplex)

Skład:

substancja czynna: siarka;

1 g maści zawiera 0,33 g siarki;

substancje pomocnicze: parafina biała miękka, woda oczyszczona, emulgator T2.

Postać leku. Maść 33,3 %.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść żółtawego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki dermatologiczne. Środki miejscowe przeciwpasożytnicze, przeciwbakteryjne. Preparaty zawierające siarkę. Kod ATC D10A B02.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Siarkowa maść Prosta wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciw pasożytnicze. W wyniku oddziaływania siarki z substancjami organicznymi powstają siarczki i kwas pentationowy, które wywierają działanie antyseptyczne.

Farmakokinetyka.

Podczas zewnętrznego stosowania siarkowej maści prostej siarka oraz biały parafina miękka, które wchodzą w jej skład, praktycznie nie są wchłaniane do krążenia ogólnoustrojowego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Choroby skóry – seborea, sycosis, mikozy, łuszczycę. Leczenie strupów (w ramach terapii kombinowanej).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z lekami do stosowania miejscowego mogą powstawać nowe związki o nieprzewidywalnym działaniu. Interakcja maści z utleniaczami (nadtlenkiem wodoru, nadmanganianem potasu) może prowadzić do oparzenia chemicznego.

Szczególne wskazania.

Nie dopuszczać do dostania się maści na błony śluzowe i do oczu. Po nałożeniu maści należy dokładnie umyć ręce.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej leku w okresie ciąży lub karmienia piersią nie badano, dlatego maść można stosować w tym okresie tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie opisano wpływu leku na zdolność prowadzenia środków transportu i pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Siarkową maść Prosta stosować zewnętrznie. Maść nanosić na zmienione chorobowo miejsca skóry 2–3 razy na dobę. W leczeniu świerzbów schemat stosowania leku oraz wymagania dotyczące przestrzegania zasad higieny osobistej określa lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 3. roku życia. Dzieciom w wieku od 3 do 12 lat stosować lek tylko na zalecenie lekarza, z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka.

Przedawkowanie.

Nie obserwowano.

Niepożądane działania.

Reakcje alergiczne.

Termin ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C; nie zamarzać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 g lub po 50 g w pojemnikach. Po 20 g lub po 40 g w tubach aluminiowych. Po 20 g lub po 25 g, lub po 40 g w tubach laminowanych. Po 1 tubie w paczce lub bez paczki.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PrAT Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. PrAT Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Siedziba wnioskodawcy.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.