TROXERUTINA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TROXERUTINA (Troxerutin)

Composizione:

principio attivo: 1 g di gel contiene: troxerutina – 20 mg;

eccipienti: metil p-idrossibenzoato (E 218), carbomero, ammoniaca soluzione al 15%, edetato disodico, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Proprietà fisico-chimiche principali: gel di colore giallo chiaro o giallo, trasparente, di consistenza omogenea.

Gruppo farmacoterapeutico.

Angioprotettori. Agenti stabilizzanti dei capillari. Troxerutina.

Codice ATC C05CA04.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La troxerutina esercita un'azione angioprotettiva e flebotonica. La troxerutina si accumula selettivamente nello strato endoteliale delle vene, penetrando profondamente nello strato sottendoteliale della parete venosa, raggiungendo concentrazioni superiori rispetto ai tessuti adiacenti.

Il medicinale previene il danno alle membrane cellulari causato dall'ossidazione. L'effetto antiossidante si manifesta con la riduzione e l'eliminazione delle proprietà ossidanti dell'ossigeno, l'inibizione della perossidazione lipidica e la protezione dell'endotelio vascolare dall'azione ossidante dei radicali idrossilici. La troxerutina riduce l'aumentata permeabilità dei capillari e produce un'azione venotonica.

L'effetto citoprotettivo si manifesta nell'inibizione dell'attivazione e dell'adesione dei neutrofili, nella riduzione dell'aggregazione degli eritrociti e nell'aumento della resistenza degli eritrociti alla deformazione, nonché nella riduzione del rilascio di mediatori dell'infiammazione.

Il farmaco aumenta il reflusso veno-arterioso, prolunga il tempo di riempimento venoso, riduce l'afflusso di sangue ai tessuti cutanei (in posizione supina), migliora la microcircolazione e la perfusione microvascolare.

L'azione del farmaco è diretta a ridurre l'edema, il dolore, migliorare la troficità e rimuovere diverse alterazioni patologiche associate all'insufficienza venosa.

Farmacocinetica

La forma farmaceutica del medicinale Troxerutina garantisce un completo assorbimento della sostanza attiva attraverso lo strato corneo dell'epidermide e la penetrazione nei vasi sanguigni del tessuto sottocutaneo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

La troxerutina è indicata per il trattamento sintomatico delle seguenti patologie:

• insufficienza venosa;
• sindrome prevaricosa e varicosa;
• tromboflebite superficiale, flebite e stati postflebitici;
• trattamento complesso della malattia emorroidaria;
• edemi e dolore associati alla varicosi venosa;
• crampi muscolari (contrazione spasmodica dei muscoli del polpaccio).

Controindicazioni.

ipersensibilità alla troxerutina o a qualsiasi eccipiente del medicinale. La troxerutina non deve essere applicata sulle mucose, ferite aperte o aree cutanee con lesioni eczematosi.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Potenzia l'effetto dell'acido ascorbico sulla struttura e permeabilità della parete vascolare.

Caratteristiche d'uso.

L'uso prolungato può causare ipersensibilità! Le reazioni di ipersensibilità si osservano più frequentemente in pazienti con malattie cutanee e/o allergiche.

Il gel Troxerutina non deve essere applicato sugli occhi né sulla cute infiammata.

Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale non è raccomandato l'uso prolungato del medicinale. Se durante l'uso del medicinale i sintomi della malattia non migliorano, è necessario consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono dati riguardo ad effetti negativi del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, l'uso del gel Troxerutina durante il I trimestre di gravidanza non è raccomandato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio d'uso.

Solo per uso topico.

Applicare il gel uniformemente in uno strato sottile sull'area cutanea interessata due volte al giorno (mattina e sera), massaggiando delicatamente fino al completo assorbimento del prodotto. Se necessario, è possibile applicare una fasciatura compressiva o elastica. Il gel è inodore e non lascia macchie oleose sui vestiti. In caso di condizioni più gravi, si raccomanda una terapia combinata con le capsule di Troxerutina. Nell'insufficienza venosa cronica, si consiglia un trattamento combinato fino alla completa scomparsa dei sintomi.

Il dosaggio e la durata del trattamento sono stabiliti dal medico in base alla gravità e all'andamento della malattia.

Bambini.

Non ci sono controindicazioni all'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Nell'uso topico, non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di medicinale, è necessario adottare le misure generali per l'eliminazione del prodotto: indurre il vomito, utilizzare trattamenti sintomatici. Se necessario, effettuare dialisi peritoneale.

Effetti indesiderati.

In singoli casi possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, compresi irritazione cutanea, eritema, prurito, eruzioni cutanee, dermatite, edema angioneurotico. Di norma, questi sintomi scompaiono dopo l'interruzione del trattamento. Il prodotto contiene metilparaossibenzoato (E 218) che può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Periodo di validità. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

35 g di gel in tubo № 1; in una scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

S.P.A. «CHIMFARMACEUTICO «KRAZNAYA ZIORKA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo dell’attività produttiva.

Ucraina, 61010, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Gordienkivska, 1.