TAUFON

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TAUFON

Composizione:

principio attivo: taurina;

1 ml di soluzione contiene 40 mg di taurina;

eccipienti: metil p-idrossibenzoato (nipagin) (E 218), acqua depurata.

Forma farmaceutica. Collirio.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido incolore.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in oftalmologia. Codice ATC S01X A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Taufon contiene taurina – un aminoacido solforato che si forma nell'organismo durante la trasformazione della cisteina. La taurina partecipa alla sintesi di materiale plastico, stimolando così i processi riparativi e rigenerativi nelle malattie oculari di carattere distrofico e/o in processi patologici accompagnati da un grave disturbo del metabolismo dei tessuti oculari, compresi i traumi oculari. Favorisce la normalizzazione delle funzioni delle membrane cellulari, l'ottimizzazione dei processi energetici e metabolici, il mantenimento della costanza della composizione elettrolitica del citoplasma cellulare, nonché l'inibizione della trasmissione sinaptica.

Farmacocinetica.

Dopo l'instillazione, il farmaco penetra all'interno dell'occhio, dove esercita il suo effetto specifico. Quando viene utilizzato alle dosi terapeutiche, la taurina viene praticamente non assorbita nella circolazione sistemica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

• Lesioni distrofiche della cornea e della retina, comprese le degenerazioni tapeto-retiniche ereditarie;

• cataratta (senile, diabetica, traumatica, da radiazioni);

• come agente per stimolare i processi riparativi in caso di lesioni della cornea;

• glaucoma ad angolo aperto (come trattamento aggiuntivo).

Controindicazioni
Ipersensibilità alla taurina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
L'associazione con colliri a base di timololo determina una riduzione potenziata della pressione intraoculare e della pressione arteriosa.

Quando si somministrano contemporaneamente più medicinali per uso topico oculare, questi devono essere instillati a intervalli di 10-15 minuti. I colliri devono essere somministrati prima degli unguenti oculari.

Caratteristiche d'uso.

Nel caso del glaucoma ad angolo aperto, il medicinale deve essere utilizzato in associazione con timololo, instillando Taufon 20-30 minuti prima dell'instillazione del timololo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento non sono state studiate.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni durante la guida di veicoli a motore o l'uso di macchinari. L'effetto del medicinale sull'organismo durante la guida di veicoli a motore o l'uso di macchinari non è stato studiato.

Come nel caso di altri medicinali oftalmici per uso topico, un offuscamento temporaneo della vista o altri disturbi visivi potrebbero influire sulla capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari. Se dopo l'instillazione si verifica un offuscamento della vista, al paziente si raccomanda di attendere finché la vista non si sarà schiarita prima di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Il farmaco è destinato agli adulti. Prima dell'applicazione è consigliabile tenere il flacone nel palmo della mano per riscaldarlo alla temperatura corporea.

Per il trattamento della cataratta somministrare 2-3 gocce 2-4 volte al giorno. La durata del trattamento è di 3 mesi. Il ciclo va ripetuto con un intervallo di 1 mese.

Nelle lesioni applicare 2-3 gocce 2-4 volte al giorno per un periodo di 1 mese.

Per il trattamento della degenerazione tapetoretinica e di altre malattie distrofiche della retina, nonché delle ferite penetranti della cornea, somministrare il farmaco per via sottocutanea 0,3 ml di soluzione al 4% una volta al giorno per 10 giorni. Il ciclo di trattamento va ripetuto dopo 6-8 mesi.

Nel glaucoma ad angolo aperto instillare il farmaco 2-3 gocce nel sacco congiuntivale 2 volte al giorno, 20-30 minuti prima dell'applicazione di timololo. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini. L'efficacia e la sicurezza d'uso del farmaco nei bambini non sono state studiate.

Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile lo sviluppo di reazioni allergiche, iperemia della congiuntiva, prurito, bruciore e dolore agli occhi.

Durata della conservazione. 4 anni.

La durata della conservazione della soluzione dopo l'apertura del flacone è di 14 giorni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C nella confezione originale.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 5 ml in flaconi n. 3 con tappo contagocce in confezione; 10 ml in flacone con tappo contagocce in confezione.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società con responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS».

Società con responsabilità limitata «FARMEKS GRUP».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'attività.

Ucraina, 61057, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorobiova, 8.

(Società con responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS»)

Ucraina, 08301, oblast' di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenka, 100.

(Società con responsabilità limitata «FARMEKS GRUP»)