TIOTRIAZOLIN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO TTIOTRIAZOLIN

Composizione:

principio attivo: thiotriazolin;

1 ml di soluzione contiene tiotriazolina, calcolata in base alla sostanza al 100%, 10 mg; 1 ml di soluzione corrisponde a 20 gocce;

eccipienti: sodio cloruro, metilcellulosa, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Collirio.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido leggermente opalescente, incolore o con una leggera sfumatura giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati oftalmologici. Codice ATC S01X A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'effetto farmacologico del tiotriazolin è determinato dall'attivazione del sistema enzimatico antiossidante e dall'inibizione dei processi di perossidazione lipidica nelle aree tessutali ischemizzate, dalla riduzione della gravità dei disturbi neurotrofici, dall'aumento dell'intensità e della velocità dei processi riparativi, dalla riduzione della reazione infiammatoria dei tessuti, dal miglioramento della circolazione microvascolare dell'occhio. Il farmaco favorisce un precoce ripristino della sensibilità della cornea, la formazione di opacità più sottili, una significativa riduzione della frequenza di complicanze di vario tipo, riduce le manifestazioni di astenopia visiva, migliora i parametri funzionali del muscolo accomodativo e delle aree centrali della retina, migliorando così la capacità funzionale degli occhi.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Traumi e ustioni del bulbo oculare, malattie infiammatorie distrofiche della cornea, congiuntiviti virali. Per la prevenzione delle infiammazioni oculari e la riduzione dei sintomi di astenopia visiva in soggetti che lavorano al computer.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al farmaco.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuta.

Caratteristiche particolari di impiego.

Nessuna.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Nessuna controindicazione.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell’usare altre macchine.

Non influenza.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale viene somministrato dai primi giorni della malattia sotto forma di instillazioni, 2 gocce 3-4 volte al giorno nel sacco congiuntivale dell'occhio colpito.

In caso di lesioni gravi, si raccomanda di associare le instillazioni a iniezioni sottocnjuntivali o parabulbari di 0,5 ml di soluzione allo 0,1% una volta al giorno per 7-12 giorni. Le instillazioni di Tiotriazolin proseguono per 14-15 giorni. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere prolungato fino a 30 giorni.

Per le persone che lavorano al computer, il medicinale viene somministrato sotto forma di instillazioni: 2 gocce immediatamente prima dell'inizio del lavoro e successivamente ogni 2 ore. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Poiché dopo l'apertura del flacone il medicinale deve essere conservato alla temperatura di 4-8 °C, prima dell'uso è necessario riscaldarlo alla temperatura ambiente.

Neonati.

Non esiste esperienza di utilizzo nei bambini; pertanto non si raccomanda di somministrare il medicinale a questa categoria di pazienti.

Sovradosaggio.

Se si seguono le dosi raccomandate, il sovradosaggio è impossibile.

Effetti indesiderati.

Di norma il medicinale è ben tollerato; possibili reazioni nel sito di somministrazione. In caso di ipersensibilità individuale possono manifestarsi reazioni allergiche, incluso prurito ed eritema. Sono stati segnalati casi di rinite.

Durata della validità.

4 anni. Durata di conservazione della soluzione dopo l’apertura del flacone per 5 giorni a una temperatura compresa tra 4 °C e 8 °C.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C nell’imballaggio originale.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità. Sconosciuta.

Confezione. 5 ml in flacone, 1 flacone con tappo contagocce in confezione.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società con responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS».

Società con responsabilità limitata «FARMEKS GRUP».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Ucraina, 61057, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorobiova, 8.

(Società con responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS»)

Ucraina, 08301, Oblast' di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenka, 100.

(Società con responsabilità limitata «FARMEKS GRUP»)