OLIO DI SEMI DI ZUCCA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO Olio di semi di zucca (PUMPKIN SEED`S OIL)

Composizione:

Principio attivo: 1 flacone contiene olio di semi di zucca (oleisemeni cucurbitae) – 100 ml;

1 bustina contiene olio di semi di zucca (oleisemeni cucurbitae) – 2,5 ml oppure 5 ml.

Forma farmaceutica. Olio.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido oleoso di colore bruno-verdastro, con odore caratteristico. È ammessa la presenza di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti ipolipidemizzanti. Codice ATC C10AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il medicinale contiene un complesso di sostanze biologicamente attive dei semi di zucca (carotenoidi, tocoferoli, fosfolipidi, fosfatidi, flavonoidi, vitamine B1, B2, C, P, PP, F, acidi grassi insaturi, polinsaturi, semisaturi: palmitico, stearico, oleico, linolenico, linoleico, arachidonico), che determinano un'azione antiossidante, antiaterosclerotica, antinfiammatoria, epatoprotettiva e coleretica. Grazie al fosfatidilcolina, che attiva l'enzima lecitina-colesterolo aciltransferasi, il farmaco trasforma il colesterolo libero in esteri del colesterolo, che non partecipano allo sviluppo dell'aterosclerosi. Inoltre, la fosfatidilcolina entra a far parte delle lipoproteine ad alta densità, favorendo l'accelerazione del trasporto del colesterolo nelle membrane dell'endotelio e delle piastrine, prevenendo l'aggregazione di queste ultime. Gli acidi grassi insaturi inibiscono l'assorbimento del colesterolo e facilitano l'escrezione degli acidi grassi. Il farmaco migliora la funzionalità delle vie biliari, modifica la composizione chimica della bile, esercita un debole effetto coleretico e riduce i processi infiammatori nell'epitelio del sistema biliare. Il farmaco riduce l'edema, migliora la microcircolazione e l'epitelizzazione, esercita un effetto protettivo sui tessuti di granulazione e stimola i processi trofici e metabolici nei tessuti. Il farmaco esercita un'azione antipertensiva, inibisce la proliferazione delle cellule della prostata in caso di iperplasia benigna, riduce l'intensità dei processi infiammatori e manifesta lievi proprietà batteriostatiche.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Prevenzione dell'aterosclerosi dei vasi cerebrali e cardiaci, iperlipidemia di tipo IIa e IIb, prevenzione e trattamento in associazione della iperplasia prostatica benigna di stadio I e II.

Controindicazioni. Ipersensibilità al principio attivo. Uso concomitante con agenti antiacidi. Calcolosi biliare. Pancreatite.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Gli agenti antiacidi, i bloccanti dei recettori H2 dell'istamina, gli inibitori della pompa protonica e i preparati a base di bismuto riducono l'assorbimento dell'olio di semi di zucca e quindi l'efficacia del medicinale.

Quando si assumono contemporaneamente altri farmaci, è necessario informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale non è raccomandato per i pazienti con esacerbazione di ulcera gastrica e duodenale, gastrite, esofagite, duodenite, colite e altre malattie della mucosa del tratto gastrointestinale in fase di esacerbazione.

Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti predisposti a reazioni allergiche.

A causa dell'effetto antitrombotico moderato del medicinale, esso deve essere somministrato con cautela ai pazienti affetti da emofilia o altre forme di diatesi emorragica, nonché ai pazienti che assumono anticoagulanti. Durante il trattamento con questo medicinale, nei suddetti pazienti si raccomanda di effettuare controlli di laboratorio degli indici ematici a intervalli regolari (di solito ogni 2-3 mesi).

Si raccomanda di interrompere l'assunzione del medicinale almeno 4 giorni prima di un intervento chirurgico o di qualsiasi altra procedura chirurgica.

Nel caso in cui il medicinale venga utilizzato per il trattamento sintomatico dell'iperplasia benigna della prostata, lo stato di quest'ultima deve essere controllato regolarmente (ogni 2-3 mesi).

Il medicinale può attenuare i sintomi causati dall'ingrossamento della prostata, ma non ha effetto sulle sue dimensioni.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. La sicurezza ed efficacia dell'uso di Olio di semi di zucca durante la gravidanza e l'allattamento non sono note; pertanto, il medicinale deve essere somministrato solo qualora il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Nessun effetto.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale va assunto per via orale.

Negli adulti, per la prevenzione delle iperlipidemie, assumere 1 cucchiaino di olio (oppure 1 bustina da 5 ml, oppure 2 bustine da 2,5 ml) 2 volte al giorno, di solito per un periodo di 2 mesi. Successivamente, ½ cucchiaino (oppure 1 bustina da 2,5 ml) 2 volte al giorno. La durata del trattamento dipende dalla gravità e dall’andamento della malattia; in media, 6 mesi.

In caso di iperplasia della prostata, assumere 1 cucchiaino (oppure 1 bustina da 5 ml, oppure 2 bustine da 2,5 ml) 2 volte al giorno per un periodo medio di 4-5 settimane, successivamente ½ cucchiaino (oppure 1 bustina da 2,5 ml) 1 volta al giorno. La durata del trattamento è stabilita dal medico, in genere 5 mesi.

Bambini. Sicurezza ed efficacia del medicinale nei bambini non sono note; pertanto, il medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

Sovradosaggio. Sintomi: diarrea, letargia.

Trattamento: in caso di comparsa di tali sintomi, interrompere l’assunzione del medicinale. La terapia è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

In caso di uso prolungato possono verificarsi raramente diarrea e reazioni allergiche.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato è necessario rivolgersi al medico!

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura da 2 °C a 8 °C nella confezione originale.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 100 ml in flacone nella confezione; 2,5 ml o 5 ml in bustine № 20 nella confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società con responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS».

SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Ucraina, 61057, oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorobiova, 8.

(Società con responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS»)

Ucraina, 61013, oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, 22.

(SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA»)