OLEJ Z NASION DYNI

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego lekarstwa OLEJ Z NASION DYNi (PUMPKIN SEED`S OIL)

Skład:

substancja czynna: 1 butelka zawiera oleju z nasion dyni (oleisemenicucurbitae) – 100 ml;

1 saszetka zawiera oleju z nasion dyni (oleisemenicucurbitae) – 2,5 ml lub 5 ml.

Postać lekowa. Olej.

Główne właściwości fizykochemiczne: oleista ciecz zielonkawo-brunatna, o charakterystycznym zapachu. Dopuszcza się obecność osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki hipolipidemiczne. Kod ATC C10AX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek zawiera kompleks substancji biologicznie aktywnych z nasion dyni (karotenoidy, tokofery, fosfolipidy, fosfataidy, flawonoidy, witaminy B1, B2, C, P, PP, F, kwasy tłuszczowe nienasycone, wielonienasycone, półnienasycone: palmitynowy, stearynowy, oleinowy, linolenowy, linolowy, arachidonowy), które warunkują działanie przeciwutleniające, przeciwmiażdżycowe, przeciwzapalne, hepatoprotekcyjne i żółciopędne. Dzięki fosfotydylocholinie, która aktywuje enzym lecytyno-cholesterolooctanotransferazę, lek przekształca wolny cholesterol w estry cholesterolu, które nie uczestniczą w rozwoju miażdżycy. Ponadto fosfotydylocholina włącza się do składu lipoprotein o wysokiej gęstości, co sprzyja przyspieszeniu transportu cholesterolu do błon komórkowych endotelium i płytek krwi, zapobiegając agregacji tych ostatnich. Kwasy tłuszczowe nienasycone hamują absorpcję cholesterolu i ułatwiają wydalanie kwasów tłuszczowych. Preparat poprawia funkcjonalny stan dróg żółciowych, zmienia skład chemiczny żółci, wywiera niewielkie działanie żółciopędne, zmniejsza procesy zapalne w nabłonku układu żółciowego. Preparat zmniejsza obrzęki, poprawia mikrokrążenie i nabłonkowanie, wywiera działanie ochronne na tkankę nabłonkową, stymuluje procesy troficzne i metaboliczne w tkankach. Lek wykazuje działanie przeciwciśnieniowe, hamuje proliferację komórek gruczołu krokowego w dobroczynnej hiperplazji, zmniejsza nasilenie procesów zapalnych, wykazuje niewielkie właściwości bakteriostatyczne.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania. Profilaktyka miażdżycy naczyń mózgowych i serca, hiperlipidemii typu IIa i IIb, profilaktyka oraz w ramach kompleksowego leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego I i II stopnia.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na lek. Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwwskórnymi. Choroba kamica żółciowa. Zapalenie trzustki.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Leki przeciwwskórne, blokery receptorów H2 histaminy, inhibitory pompy protonowej oraz leki zawierające bizmut zmniejszają wchłanianie oleju z nasion dyni i skuteczność leku.

Podczas jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie zaleca się przyjmowania leku u chorych z zaostrzeniem choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniem żołądka, przełyku, dwunastnicy, jelita lub innymi chorobami błony śluzowej przewodu pokarmowego w okresie zaostrzenia.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku u chorych skłonnych do reakcji alergicznych.

Z uwagi na umiarkowane działanie przeciwpłytkowe lek należy stosować z ostrożnością u chorych z hemofilią lub innymi postaciami diatezy krwotocznej, a także u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. U tych pacjentów podczas leczenia lekiem należy przeprowadzać kontrolę laboratoryjną parametrów krwi w regularnych odstępach czasu (zazwyczaj co 2–3 miesiące).

Zaleca się zaprzestanie stosowania leku co najmniej 4 dni przed zabiegiem operacyjnym lub innym zabiegiem chirurgicznym.

W przypadku stosowania leku w celu leczenia objawowego łagodnego przerostu gruczołu krokowego, należy regularnie kontrolować jego stan (co 2–3 miesiące).

Lek może osłabić objawy spowodowane powiększeniem prostaty, ale nie wpływa na jej rozmiar.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nieznana jest bezpieczeństwo i skuteczność stosowania oleju z nasion dyni w czasie ciąży i karmienia piersią, dlatego lek należy przepisać tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować doustnie.

Dorosłym w celu zapobiegania hiperlipidemii stosować po 1 łyżce czajnej oleju (lub 1 saszetkę 5 ml, lub 2 saszetki po 2,5 ml) 2 razy dziennie, zazwyczaj przez okres 2 miesięcy. Następnie – po ½ łyżeczki czajnej (lub 1 saszetkę 2,5 ml) 2 razy dziennie. Czas leczenia zależy od ciężkości i przebiegu choroby, średnio – 6 miesięcy.

W przypadku przerostu prostaty stosować po 1 łyżeczce czajnej (lub 1 saszetkę 5 ml, albo 2 saszetki po 2,5 ml) 2 razy dziennie przez średnio 4–5 tygodni, następnie – po ½ łyżeczki czajnej (lub 1 saszetkę 2,5 ml) 1 raz dziennie. Czas leczenia ustala lekarz, zazwyczaj – 5 miesięcy.

Dzieci. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci nie są znane, dlatego nie należy go przepisywać dzieciom.

Przedawkowanie. Objawy: biegunka, osłabienie.

Leczenie: w przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać przyjmowanie leku. Terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Przy długotrwałym stosowaniu możliwe są rzadkie oddania stolca, reakcje alergiczne.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 8 °C w opakowaniu oryginalnym.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 100 ml w butelce w pudełku; 2,5 ml lub 5 ml w saszetkach nr 20 w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny zakład „GNCLS”.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 61057, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Worobijowa 8.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny zakład „GNCLS”)

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”)