ACEITE DE SEMILLAS DE CALABAZA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ACEITE DE SEMILLA DE CALABAZA (PUMPKIN SEED'S OIL)

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene aceite de semilla de calabaza (oleisemeni cucurbitae) – 100 ml;

1 sobre contiene aceite de semilla de calabaza (oleisemeni cucurbitae) – 2,5 ml o 5 ml.

Forma farmacéutica. Aceite.

Propiedades físico-químicas principales: líquido oleoso de color marrón verdoso, con olor característico. Puede presentar sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes hipolipemiantes. Código ATC C10AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El medicamento contiene un complejo de sustancias biológicamente activas provenientes de las semillas de calabaza (carotenoides, tocoferoles, fosfolípidos, fosfátidos, flavonoides, vitaminas B1, B2, C, P, PP, F, ácidos grasos insaturados, poliinsaturados y parcialmente saturados: palmítico, esteárico, oleico, linolénico, linoleico y araquidónico), que determinan su acción antioxidante, antiaterosclerótica, antiinflamatoria, hepatoprotectora y colerética. Gracias al fosfatidilcolina, que activa la enzima lecitina-colesterol aciltransferasa, el fármaco transforma el colesterol libre en ésteres de colesterol, que no participan en el desarrollo de la aterosclerosis. Además, el fosfatidilcolina se incorpora en las lipoproteínas de alta densidad, favoreciendo la aceleración del transporte del colesterol hacia las membranas del endotelio y las plaquetas, previniendo así su agregación. Los ácidos grasos insaturados inhiben la absorción del colesterol y facilitan la excreción de ácidos grasos. El medicamento mejora la función de las vías biliares, modifica la composición química de la bilis, ejerce un ligero efecto colerético y reduce los procesos inflamatorios en el epitelio del sistema biliar. El fármaco disminuye el edema, mejora la microcirculación y la epitelización, ejerce un efecto protector sobre la granulación y estimula los procesos tróficos y metabólicos en los tejidos. Asimismo, el medicamento presenta acción antihipertensiva, inhibe la proliferación celular en la próstata en casos de hiperplasia benigna, reduce la intensidad de los procesos inflamatorios y muestra propiedades bacteriostáticas leves.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. Prevención de la aterosclerosis de los vasos cerebrales y cardíacos, de la hiperlipidemia tipo IIa y IIb, prevención y tratamiento complejo de la hiperplasia benigna de próstata en estadios I y II.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al medicamento. Administración simultánea con antiácidos. Colelitiasis. Pancreatitis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Los antiácidos, bloqueantes de los receptores H2, inhibidores de la bomba de protones y los medicamentos que contienen bismuto reducen la absorción del aceite de calabaza y, por tanto, la eficacia del medicamento.

Al administrar simultáneamente cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

No se recomienda tomar este medicamento en pacientes con exacerbación de úlcera péptica del estómago y duodeno, gastritis, esofagitis, duodenitis, colitis y otras enfermedades de la mucosa del tracto gastrointestinal en fase de exacerbación.

El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes propensos a reacciones alérgicas.

Debido al efecto antitrombótico moderado del medicamento, debe usarse con precaución en pacientes con hemofilia u otras formas de diatesis hemorrágica, así como en pacientes que toman anticoagulantes. Durante el tratamiento con este medicamento, en tales pacientes se debe realizar un control de laboratorio de los parámetros sanguíneos a intervalos regulares (generalmente cada 2-3 meses).

Se recomienda suspender el uso del medicamento al menos 4 días antes de una intervención quirúrgica u otro procedimiento quirúrgico.

Si el medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de la próstata, se debe controlar regularmente el estado de esta última (cada 2-3 meses).

El medicamento puede aliviar los síntomas provocados por el agrandamiento de la próstata, pero no influye sobre su tamaño.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No se conocen la seguridad y eficacia del uso de «Aceite de semilla de calabaza» durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, el medicamento debe administrarse únicamente cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos. No influye.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se toma por vía oral.

Para adultos, en la prevención de hiperlipemias, se recomienda tomar 1 cucharadita de aceite (o 1 sobrecito de 5 ml, o 2 sobrecitos de 2,5 ml) 2 veces al día, generalmente durante 2 meses. Posteriormente, ½ cucharadita (o 1 sobrecito de 2,5 ml) 2 veces al día. La duración del tratamiento depende de la gravedad y evolución de la enfermedad, en promedio 6 meses.

En caso de hiperplasia de la próstata, tomar 1 cucharadita (o 1 sobrecito de 5 ml, o 2 sobrecitos de 2,5 ml) 2 veces al día durante aproximadamente 4-5 semanas; posteriormente, ½ cucharadita (o 1 sobrecito de 2,5 ml) 1 vez al día. La duración del tratamiento la determina el médico, generalmente 5 meses.

Niños. No se conoce la seguridad ni la eficacia del uso del medicamento en niños, por lo tanto no debe administrarse a menores.

Sobredosis. Síntomas: diarrea, letargo.

Tratamiento: ante la aparición de tales síntomas, se debe suspender la administración del medicamento. El tratamiento es sintomático.

Efectos adversos.

Con el uso prolongado, pueden presentarse evacuaciones intestinales raras y reacciones alérgicas.

Si aparecen cualesquiera efectos adversos, debe consultarse a un médico inmediatamente.

Plazo de validez: 2 años.

Condiciones de almacenamiento: Conservar a una temperatura entre 2 °C y 8 °C en el envase original.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase: 100 ml en frasco contenido en caja; sobres de 2,5 ml o 5 ml, número 20 en caja.

Categoría de dispensación: Sin receta médica.

Fabricante:

Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS».

SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIÁ».

Dirección del fabricante y domicilio social:

Ucrania, 61057, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, número 8.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS»)

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, número 22.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIÁ»)