HARBUZZA ACEITE

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ACEITE DE CALABAZA

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene 100 ml de aceite de calabaza (Cucurbitae oleum).

Forma farmacéutica. Aceite.

Propiedades físico-químicas principales: Líquido oleoso de color que varía desde amarillo claro hasta marrón verdoso, con olor característico. Se permite la formación de un sedimento que se disuelve al calentarse hasta 40 °C.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes hipolipemiantes. Código ATC C10AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento contiene aceite natural de calabaza biológicamente valioso y libre de impurezas. El aceite de calabaza incluye esteroles, escualeno, ácidos grasos insaturados, vitamina E, coenzima Q, selenio y zinc, sustancias utilizadas en casos de hiperlipidemia.

Disminuye los niveles de colesterol y triglicéridos en el suero sanguíneo.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. En el marco del tratamiento complejo de la hiperlipidemia.

Contraindicaciones.

Uso concomitante con antiácidos. Hipersensibilidad al medicamento, enfermedad por cálculos biliares, pancreatitis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los antiácidos, bloqueadores del receptor de histamina H2, inhibidores de la bomba de protones y los preparados de bismuto reducen la absorción del aceite de calabaza y, por tanto, la eficacia del medicamento. Cuando se administre simultáneamente con cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

Antes de la administración, el medicamento debe agitarse.

El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes propensos a reacciones alérgicas.

No se recomienda el uso del medicamento en pacientes con exacerbación de úlcera péptica del estómago y duodeno, gastritis, esofagitis, duodenitis, colitis y otras enfermedades de la mucosa del tracto digestivo en fase de exacerbación.

Debido a su moderado efecto antitrombótico, el medicamento debe usarse con precaución en pacientes con hemofilia u otras formas de diatesis hemorrágica, así como en pacientes que toman anticoagulantes. Durante el tratamiento con este medicamento, se debe realizar un control de laboratorio de los parámetros sanguíneos a intervalos regulares (generalmente cada 2 - 3 meses).

Se recomienda suspender el uso del medicamento al menos 4 días antes de una cirugía u otro procedimiento quirúrgico.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No se conoce la seguridad ni la eficacia del uso del medicamento Aceite de calabaza durante el embarazo y la lactancia; por lo tanto, debe administrarse únicamente si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía oral a adultos. Agitar antes de usar. En caso de hiperlipidemia: 5 ml dos veces al día durante 2 meses; posteriormente, 2,5 ml dos veces al día. La duración del tratamiento es de 6 meses.

Niños. No se conoce la seguridad ni la eficacia del medicamento en niños; por lo tanto, no debe administrarse a este grupo de edad.

Sobredosis.

Pueden presentarse diarrea y letargo. En tal caso, se debe interrumpir la administración del medicamento y consultar al médico.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Con el uso prolongado pueden presentarse evacuaciones intestinales raras y reacciones alérgicas. Si aparece cualquier efecto adverso, debe consultarse con un médico.

Plazo de validez: 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

100 ml en frascos.

100 ml n.º 1 en frascos y envases de cartón.

Categoría de dispensación: Medicamento sin receta.

Fabricante.

Empresa filial «Agrofirma «Yan» de la empresa privada «Yan».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 13643, región de Zhytomyr, distrito de Ruzhyn, localidad de Nemyrintsi, calle Dzerzhinskogo, 58.