ACEITE DE SEMILLAS DE CALABAZA

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ACEITE DE SEMILLA DE CALABAZA

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene aceite de semilla de calabaza (Cucurbita semina oleum) 50 ml o 100 ml.

Forma farmacéutica. Aceite.

Propiedades físicas y químicas principales: Líquido oleoso de color verde-marrón, con olor característico. Puede presentarse sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos hipolipidémicos. Código ATC C10AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento contiene un complejo de sustancias biológicamente activas provenientes de las semillas de calabaza (carotenoides, tocoferoles, fosfolípidos, fosfatidilcolina, flavonoides, vitaminas B1, B2, C, P, PP, F, ácidos grasos insaturados, poliinsaturados y monoinsaturados: palmítico, esteárico, oleico, linolénico, linoleico, araquidónico), que determinan sus efectos antioxidante, antiaterosclerótico, antiinflamatorio, hepatoprotector y colerético. Gracias al fosfatidilcolina, que activa la enzima lecitina-colesterol aciltransferasa, el medicamento transforma el colesterol libre en ésteres de colesterol, que no participan en el desarrollo de la aterosclerosis. Además, el fosfatidilcolina se incorpora en las lipoproteínas de alta densidad, favoreciendo así la aceleración del transporte del colesterol hacia las membranas del endotelio y las plaquetas, previniendo su agregación. Los ácidos grasos insaturados inhiben la absorción del colesterol y facilitan la excreción de ácidos grasos. El medicamento mejora la función de las vías biliares, modifica la composición química de la bilis, ejerce un ligero efecto colerético y disminuye los procesos inflamatorios en el epitelio del sistema biliar. Asimismo, reduce el edema, mejora la microcirculación y la epitelización, ejerce un efecto protector sobre la granulación y estimula los procesos tróficos y metabólicos en los tejidos. El medicamento tiene un efecto antihipertensivo, inhibe la proliferación celular en la glándula prostática en caso de hiperplasia benigna, reduce la intensidad de los procesos inflamatorios y presenta propiedades bacteriostáticas leves.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención de la aterosclerosis de los vasos cerebrales y cardíacos, hiperlipidemia tipo IIa y IIb, prevención y como parte del tratamiento complejo de la hiperplasia benigna de próstata en estadios I y II.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento. Administración concomitante con antiácidos. Colelitiasis. Pancreatitis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los antiácidos, bloqueantes de los receptores H2, inhibidores de la bomba de protones y medicamentos con bismuto reducen la absorción del aceite de calabaza y, por tanto, la eficacia del medicamento.

Al administrar simultáneamente cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

No se recomienda tomar este medicamento en pacientes con exacerbación de úlcera péptica del estómago y duodeno, gastritis, esofagitis, duodenitis, colitis y otras enfermedades de la mucosa del tracto gastrointestinal en fase de exacerbación.

El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes propensos a reacciones alérgicas.

Debido al efecto antiagregante plaquetario moderado del medicamento, debe usarse con precaución en pacientes con hemofilia u otras formas de diatesis hemorrágica, así como en pacientes que toman anticoagulantes. Durante el tratamiento con este medicamento, se debe realizar un control de laboratorio de los parámetros sanguíneos a intervalos regulares (generalmente cada 2-3 meses).

Se recomienda suspender el uso del medicamento al menos 4 días antes de una cirugía u otro procedimiento quirúrgico.

Si el medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata, se debe controlar regularmente el estado de la próstata (cada 2-3 meses).

El medicamento puede aliviar los síntomas provocados por el agrandamiento de la próstata, pero no influye sobre su tamaño.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se conoce la seguridad ni la eficacia del uso del medicamento Aceite de semilla de calabaza durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir automóviles u otras máquinas.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se toma por vía oral.

Adultos: para la prevención de las hiperlipidemias, se recomienda tomar 1 cucharadita de aceite 2 veces al día, generalmente durante 2 meses. Después, ½ cucharadita 2 veces al día. La duración del tratamiento depende de la gravedad y evolución de la enfermedad, en promedio 6 meses.

En caso de hiperplasia de la próstata, tomar 1 cucharadita 2 veces al día durante un promedio de 4-5 semanas, luego reducir a ½ cucharadita 1 vez al día. La duración del tratamiento la determina el médico, generalmente 5 meses.

Niños.

No se conoce la seguridad ni la eficacia del uso del medicamento en niños, por lo tanto, no debe administrarse a menores de edad.

Sobredosis.

Síntomas: diarrea, debilidad.

Tratamiento: ante la aparición de tales síntomas, se debe suspender el uso del medicamento. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Con el uso prolongado, pueden presentarse evacuaciones intestinales raras y reacciones alérgicas.

¡En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse con el médico!

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Envase.

50 ml ó 100 ml en frasco; 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubny, calle Barvinkova, 16.