CUPLATON

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE CUPPLATON (CUPLATON)

Composizione:

Principio attivo: dimeticone;

1 ml (1 ml = 35 gocce) contiene 300 mg di dimeticone;

Eccipienti: biossido di silicio colloidale anidro, acido sorbico, saccarina sodica, acqua depurata, monostearato di glicerolo, poliossi etilene 100 stearato.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Proprietà fisico-chimiche principali: emulsione di colore bianco o giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nei disturbi gastrointestinale funzionali. Codice ATC A03AX13.

Proprietà farmacodinamiche.

Dimeticona è un tensioattivo polisilossanico. Riduce la tensione superficiale delle bolle di gas, ne provoca la rottura e favorisce l'eliminazione del gas.

Quando somministrata per via orale, la dimeticona riduce il meteorismo causato da diversi fattori, allevia la distensione addominale e il dolore addominale.

Proprietà farmacocinetiche.

La dimeticona non viene assorbita dal tratto gastrointestinale. Viene escreta inalterata con le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico delle manifestazioni a carico dell'apparato gastrointestinale correlate alla formazione di gas, ad esempio meteorismo, coliche nei neonati.

Come coadiuvante durante esami diagnostici degli organi addominali (radiografia, ecografia, gastroscopia).

Aumentata formazione di gas dopo interventi chirurgici.

Come antischiuma in caso di intossicazione da detergenti.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al dimeticone o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale. Ostruzione intestinale, malattie ostruttive dell'apparato gastrointestinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Gli antiacidi contenenti idrossido di alluminio e carbonato di magnesio adsorbono i siliconi e possono ridurre l'efficacia del dimeticone. Il dimeticone può aumentare l'assorbimento di warfarin e digossina.

Caratteristiche d'uso.

Non sono necessarie misure precauzionali speciali.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non sono stati condotti studi controllati su animali o esseri umani a questo riguardo. Il dimeticon non viene assorbito dal tratto digestivo, non attraversa la barriera placentare né passa nel latte materno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il dimeticon non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Modalità e posologia d'uso.

Agitare prima dell'uso!

1 ml (35 gocce) contiene 300 mg di dimeticone.

Trattamento sintomatico.

Adulti e bambini a partire dai 10 anni di età: 5 gocce 4 volte al giorno in caso di meteorismo, da assumere mescolate con una piccola quantità di liquido.

Bambini dai 6 ai 10 anni di età: 4 gocce 4 volte al giorno, da assumere mescolate con una piccola quantità di liquido.

Neonati e bambini fino ai 6 anni di età: da 1 a 3 gocce 4 volte al giorno, da mescolare con una piccola quantità di liquido nel biberon con l'alimentazione infantile o durante i pasti.

Neonati: per il trattamento delle coliche, 4 gocce mescolate con una piccola quantità di liquido prima di ogni poppata.

Preparazione per esami radiologici o ecografici.

Adulti: 12 gocce dopo i pasti, 3 volte al giorno prima dell'esame e 12 gocce al mattino nel giorno dell'esame.

Preparazione per gastroscopia.

Adulti e bambini a partire dai 10 anni di età: 12 gocce 4 volte al giorno per 2-3 giorni prima dell'esame.

Formazione eccessiva di gas nel periodo postoperatorio.

Adulti: 12 gocce ogni 4-6 ore; se necessario, la dose può essere aumentata.

Avvelenamento da detergenti.

In caso di avvelenamento da detergenti, la dose dipende dalla gravità dell'intossicazione. La dose minima raccomandata del farmaco Cuplaton è di 1 ml.

La durata del trattamento dipende dalla presenza di sintomi e viene stabilita dal medico in modo individuale. Se necessario, il farmaco può essere assunto per un lungo periodo.

Bambini.

Il farmaco è utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Poiché la sostanza attiva, il dimeticone, non viene assorbita dal tratto gastrointestinale ed è escreta inalterata, gli effetti indesiderati sono improbabili. Tuttavia, durante l'uso del medicinale sono state osservate reazioni avverse rare (≥ 1/10000 a <1/1000), come nausea, dolore addominale, sensazione di gonfiore, disturbi del sonno, debolezza, eruzioni cutanee. È possibile lo sviluppo di reazioni allergiche, comprese prurito, iperemia ed eritema.

Periodo di validità. 2 anni.

Da utilizzare entro 3 mesi dall’apertura del flacone.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo protetto dalla luce.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

30 ml di gocce in un flacone; 1 flacone in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. Orion Corporation.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Orionintie 1, 02200 Espoo, Finlandia / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.