ANESTEZOL®

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale Anestezol® (AnAesthesolum®)

Composizione:

Principi attivi: benzocaina, subgallassato di bismuto, ossido di zinco, mentolo;

1 supposta contiene benzocaina (0,1 g) 100 mg, subgallassato di bismuto (0,04 g) 40 mg, ossido di zinco (0,02 g) 20 mg, mentolo (0,004 g) 4 mg;

Eccipienti: polietilene glicole 1500, polietilene glicole 400.

Forma farmaceutica. Supposte.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte di colore giallo-verdastro, forma sferica.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento dell'emorroidi e delle ragadi anali per uso locale. Agenti anestetici locali. Codice ATC C05AD.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Anestezol® è un medicinale complesso la cui azione terapeutica è determinata dalle proprietà farmacologiche dei componenti attivi presenti nella sua composizione. Anestezol® esercita un'azione anestetica locale, antiinfiammatoria e astringente.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia sintomatica dell'emorroidi e delle ragadi anali.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Ipersensibilità ad altri anestetici di tipo amidico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non studiata.

Caratteristiche d'uso.

Durante un trattamento prolungato con il medicinale è necessario controllare gli indici ematici.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale può essere somministrato durante la gravidanza o l'allattamento solo sotto stretto controllo medico, valutando attentamente il rapporto rischio/beneficio.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare o nell'usare macchinari.

Durante il trattamento con questo medicinale si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari che richiedano particolare attenzione e precisione nei movimenti.

Modalità e dosaggio.

Prima dell'applicazione del supposto è necessario:

• staccare un supposto lungo la linea di perforazione della confezione blister, mantenendolo nell'imballaggio primario;
• successivamente tirare i bordi della pellicola, strappandola in direzioni opposte, ed estrarre il supposto dall'imballaggio primario.

Il medicinale va applicato per via rettale. 1 supposto 1–2 volte al giorno dopo un clistere di pulizia intestinale o dopo una defecazione spontanea.

La durata della terapia è stabilita dal medico, in base all'andamento e alla gravità della malattia e all'effetto terapeutico raggiunto.

Bambini. Non sono disponibili dati sull'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Quando utilizzato alle dosi terapeutiche, il sovradosaggio è improbabile. Potrebbe verificarsi un'intensificazione degli effetti collaterali. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Talvolta possono manifestarsi reazioni allergiche, eruzioni cutanee, prurito. Il medicinale può avere un effetto lassativo e causare sensazione di bruciore all'ano. Con l'uso prolungato possono svilupparsi reazioni a carico del sangue (metemoglobinemia).

Periodo di validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

5 supposte in un blister, 1 o 2 blister in una confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni privata «Lekhim-Kharkiv».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 61115, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Severin Pototskogo, 36.