ANESTEZOL®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Anestezol® (AnAesthesolum®)

Composición:

Principios activos: benzocaína, subgalato de bismuto, óxido de zinc, mentol;

Cada supositorio contiene: benzocaína (0,1 g) 100 mg, subgalato de bismuto (0,04 g) 40 mg, óxido de zinc (0,02 g) 20 mg, mentol (0,004 g) 4 mg;

Excipientes: óxido de polietileno 1500, óxido de polietileno 400.

Forma farmacéutica. Supositorios.

Características físicas y químicas principales: supositorios de color amarillo verdoso, forma ovular.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes para el tratamiento de hemorroides y fisuras anales de uso local. Agentes anestésicos locales. Código ATC C05AD.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Anestezol*®* es un medicamento complejo cuyo efecto terapéutico está determinado por las propiedades farmacológicas de los componentes activos que lo componen. Anestezol*®* ejerce un efecto anestésico local, antiinflamatorio y astringente.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático del hemorroides y fisuras anales.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Hipersensibilidad a otros anestésicos amida.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No estudiada.

Características de aplicación.

Durante la administración prolongada del medicamento es necesario controlar los parámetros sanguíneos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede ser prescrito por el médico a mujeres durante el embarazo o la lactancia, evaluando la relación riesgo/beneficio.

Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Durante el tratamiento con este medicamento se recomienda abstenerse de conducir vehículos y de realizar trabajos que requieran mayor atención y coordinación precisa.

Vía de administración y dosis.

Antes de la administración del supositorio es necesario:

• separar un supositorio del envase blíster por la línea de perforación, manteniéndolo aún en su envoltorio primario;
• luego, tirar de los bordes de la película en direcciones opuestas para romperla y liberar así el supositorio del envoltorio primario.

El medicamento se administra por vía rectal, 1 supositorio 1–2 veces al día, tras una enema evacuante o defecación espontánea.

La duración del tratamiento la determina el médico, según la evolución y gravedad de la enfermedad, así como el efecto terapéutico alcanzado.

Niños. No existen datos sobre la utilización del medicamento en niños.

Sobredosis.

Cuando se utiliza en dosis terapéuticas, la sobredosis es poco probable. Puede producirse un aumento en la intensidad de las reacciones adversas. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

A veces ocurren reacciones alérgicas, erupciones cutáneas, picor. El medicamento puede tener efecto laxante y provocar escozor en el ano. Con el uso prolongado pueden desarrollarse reacciones sanguíneas (metemoglobinemia).

Plazo de caducidad.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.
5 óvulos en blíster, 1 o 2 blísters por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Privada «Lekhim-Járkov».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61115, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Severina Pototskogo, 36.